- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01379716
Avaliação de cinco marcadores selecionados em biópsias de pele de pacientes com neuralgia pós-herpética e controles saudáveis (STTR)
Avaliação de imunomarcação de cinco marcadores selecionados em biópsias de pele de pacientes com neuralgia pós-herpética (NPH) e controles normais pareados por sexo e idade
A neuralgia pós-herpética é uma condição nervosa dolorosa que pode ocorrer quando as fibras nervosas são danificadas após um surto de herpes zoster.
O objetivo deste estudo é identificar e estudar anormalidades nos nervos e células de pacientes com neuralgia pós-herpética (NPH) e caracterizar alterações que possam ser responsáveis por causar dor nervosa. Esses dados serão comparados com o tecido de voluntários saudáveis. Nosso objetivo é que essas informações levem ao desenvolvimento de melhores opções de tratamento para pessoas com condições nervosas dolorosas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1: 5 homens caucasianos > 50 anos de idade com NPH de mais de 6 meses de duração desde a cicatrização da erupção cutânea e dor clinicamente significativa (Escala Visual Analógica (EVA) > 40 mm na linha de base) Grupo 2: 5 homens caucasianos > 50 anos de idade, não diabéticos sem doença do sistema nervoso (grupos de controle saudáveis)
Critério de exclusão:
- História de doença hepática clinicamente significativa, doença vascular periférica grave, distúrbio de coagulação do sangue ou qualquer outra condição médica considerada excludente pelo investigador
- Alergia a lidocaína
- Falta de vontade de assinar o consentimento informado ou qualquer outro motivo pelo qual o investigador sinta que o sujeito não pode concluir o estudo
- História de úlceras de pé diabético de cicatrização lenta
- HgA1c >11% nos últimos três meses
- Câncer ativo nos últimos dois anos, exceto carcinoma basocelular da pele tratado
- Comorbidades que podem produzir neuropatia
- Indivíduos tomando bloqueadores dos canais de sódio dentro de uma semana de tratamento do estudo e ao longo do estudo
- Indivíduos tomando qualquer outra droga experimental dentro de 30 dias antes da inscrição
- Aplicação de adesivo de lidocaína no pé ou no local da NPH dentro de duas semanas após a inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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uso de dados genéticos para aprimorar a busca por abordagens terapêuticas direcionadas para o tratamento da dor crônica
Prazo: Um ano
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As biópsias de pele serão usadas para identificar o local de expressão de marcadores selecionados na pele, incluindo fibras nervosas e subestruturas da pele em pacientes com NPH e controles normais por idade e gênero.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INT/AMC-001
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