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Avaliação de cinco marcadores selecionados em biópsias de pele de pacientes com neuralgia pós-herpética e controles saudáveis (STTR)

7 de janeiro de 2020 atualizado por: Charles Argoff, Albany Medical College

Avaliação de imunomarcação de cinco marcadores selecionados em biópsias de pele de pacientes com neuralgia pós-herpética (NPH) e controles normais pareados por sexo e idade

A neuralgia pós-herpética é uma condição nervosa dolorosa que pode ocorrer quando as fibras nervosas são danificadas após um surto de herpes zoster.

O objetivo deste estudo é identificar e estudar anormalidades nos nervos e células de pacientes com neuralgia pós-herpética (NPH) e caracterizar alterações que possam ser responsáveis ​​por causar dor nervosa. Esses dados serão comparados com o tecido de voluntários saudáveis. Nosso objetivo é que essas informações levem ao desenvolvimento de melhores opções de tratamento para pessoas com condições nervosas dolorosas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo 1: 5 homens caucasianos > 50 anos de idade com NPH de mais de 6 meses de duração desde a cicatrização da erupção cutânea e dor clinicamente significativa (Escala Visual Analógica (EVA) > 40 mm na linha de base) Grupo 2: 5 homens caucasianos > 50 anos de idade, não diabéticos sem doença do sistema nervoso (grupos de controle saudáveis)

Critério de exclusão:

  1. História de doença hepática clinicamente significativa, doença vascular periférica grave, distúrbio de coagulação do sangue ou qualquer outra condição médica considerada excludente pelo investigador
  2. Alergia a lidocaína
  3. Falta de vontade de assinar o consentimento informado ou qualquer outro motivo pelo qual o investigador sinta que o sujeito não pode concluir o estudo
  4. História de úlceras de pé diabético de cicatrização lenta
  5. HgA1c >11% nos últimos três meses
  6. Câncer ativo nos últimos dois anos, exceto carcinoma basocelular da pele tratado
  7. Comorbidades que podem produzir neuropatia
  8. Indivíduos tomando bloqueadores dos canais de sódio dentro de uma semana de tratamento do estudo e ao longo do estudo
  9. Indivíduos tomando qualquer outra droga experimental dentro de 30 dias antes da inscrição
  10. Aplicação de adesivo de lidocaína no pé ou no local da NPH dentro de duas semanas após a inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de dados genéticos para aprimorar a busca por abordagens terapêuticas direcionadas para o tratamento da dor crônica
Prazo: Um ano
As biópsias de pele serão usadas para identificar o local de expressão de marcadores selecionados na pele, incluindo fibras nervosas e subestruturas da pele em pacientes com NPH e controles normais por idade e gênero.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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