Évaluation de cinq marqueurs sélectionnés dans les biopsies cutanées de patients atteints de névralgie post-zostérienne et de témoins sains (STTR)
Évaluation de l'immunomarquage de cinq marqueurs sélectionnés dans des biopsies cutanées de patients atteints de névralgie post-zostérienne (PHN) et de témoins normaux appariés selon l'âge et le sexe
La névralgie post-herpétique est une affection nerveuse douloureuse qui peut survenir lorsque les fibres nerveuses sont endommagées à la suite d'une épidémie de zona.
Le but de cette étude est d'identifier et d'étudier les anomalies des nerfs et des cellules chez les patients atteints de névralgie post-zostérienne (PHN) et de caractériser les changements qui pourraient être responsables de la douleur nerveuse. Ces données seront comparées aux tissus de volontaires sains. Notre objectif est que ces informations conduisent au développement de meilleures options de traitement pour les personnes souffrant de troubles nerveux douloureux.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1 : 5 hommes de race blanche > 50 ans avec PHN depuis plus de 6 mois depuis la guérison de l'éruption cutanée et douleur cliniquement significative (échelle visuelle analogique (EVA) > 40 mm au départ) Groupe 2 : 5 hommes de race blanche > 50 ans, non diabétique sans maladie du système nerveux (groupes témoins sains)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie hépatique cliniquement significative, de maladie vasculaire périphérique grave, de trouble de la coagulation sanguine ou de toute autre condition médicale jugée exclusive par l'investigateur
- Allergie à la lidocaïne
- Refus de signer un consentement éclairé ou toute autre raison pour laquelle l'investigateur estime que le sujet ne peut pas terminer l'étude
- Antécédents d'ulcères du pied diabétique à cicatrisation lente
- HgA1c > 11 % au cours des trois derniers mois
- Cancer actif au cours des deux dernières années, sauf carcinome basocellulaire de la peau traité
- Co-morbidités pouvant produire une neuropathie
- Sujets prenant des inhibiteurs des canaux sodiques dans la semaine suivant le traitement à l'étude et tout au long de l'étude
- Sujets prenant tout autre médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription
- Application du patch de lidocaïne sur le pied ou sur le site PHN dans les deux semaines suivant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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utilisation des données génétiques pour améliorer la recherche d'approches thérapeutiques ciblées pour la gestion de la douleur chronique
Délai: Un ans
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Les biopsies cutanées seront utilisées pour identifier le site d'expression des fabricants sélectionnés dans la peau, y compris les fibres nerveuses et les sous-structures cutanées chez les patients atteints de PHN et les témoins normaux liés à l'âge et au sexe.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INT/AMC-001
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