Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van vijf geselecteerde markers in huidbiopten van patiënten met postherpetische neuralgie en gezonde controles (STTR)

7 januari 2020 bijgewerkt door: Charles Argoff, Albany Medical College

Immunolabeling Evaluatie van vijf geselecteerde markers in huidbiopsieën van patiënten met postherpetische neuralgie (PHN) en leeftijd en geslacht gematchte normale controles

Postherpetische neuralgie is een pijnlijke zenuwaandoening die kan optreden wanneer zenuwvezels beschadigd raken na een uitbraak van gordelroos.

Het doel van deze studie is het identificeren en bestuderen van afwijkingen in de zenuwen en cellen bij patiënten met postherpetische neuralgie (PHN) en het karakteriseren van veranderingen die verantwoordelijk kunnen zijn voor het veroorzaken van zenuwpijn. Deze gegevens worden vergeleken met het weefsel van gezonde vrijwilligers. Ons doel is dat deze informatie zal leiden tot de ontwikkeling van betere behandelingsopties voor mensen met pijnlijke zenuwaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1: 5 blanke mannen >50 jaar met een PHN van meer dan 6 maanden sinds genezing van de uitslag en klinisch betekenisvolle pijn (Visual Analog Scale (VAS) >40 mm bij baseline) Groep 2: 5 blanke mannen >50 jaar, niet-diabetes zonder ziekte van het zenuwstelsel (gezonde controlegroepen)

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van klinisch significante leverziekte, ernstige perifere vasculaire ziekte, een bloedstollingsstoornis of enige andere medische aandoening die door de onderzoeker als uitsluitend wordt beschouwd
  2. Allergie voor lidocaïne
  3. Onwil om geïnformeerde toestemming te ondertekenen of andere redenen waarom de onderzoeker denkt dat de proefpersoon het onderzoek niet kan voltooien
  4. Geschiedenis van langzaam genezende diabetische voetulcera
  5. HgA1c >11% in de afgelopen drie maanden
  6. Actieve kanker in de afgelopen twee jaar, behalve behandeld basaalcelcarcinoom van de huid
  7. Comorbiditeiten die neuropathie kunnen veroorzaken
  8. Proefpersonen die binnen een week na de studiebehandeling en gedurende de hele studie natriumkanaalblokkers gebruikten
  9. Proefpersonen die andere experimentele medicijnen gebruikten binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
  10. Aanbrengen van een lidocaïnepleister op de voet of op de PHN-plaats binnen twee weken na inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruik van genetische gegevens om de zoektocht naar gerichte therapeutische benaderingen voor chronische pijnbeheersing te verbeteren
Tijdsspanne: Een jaar
De huidbiopten zullen worden gebruikt om de plaats van expressie van geselecteerde makers in de huid te identificeren, inclusief zenuwvezels en huidsubstructuren bij patiënten met PHN en normale controles op basis van leeftijd en geslacht.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albany Medical College

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INT/AMC-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren