Evaluación de cinco marcadores seleccionados en biopsias de piel de pacientes con neuralgia posherpética y controles sanos (STTR)
Evaluación de inmunomarcaje de cinco marcadores seleccionados en biopsias de piel de pacientes con neuralgia posherpética (NPH) y controles normales emparejados por edad y sexo
La neuralgia posherpética es una afección nerviosa dolorosa que puede ocurrir cuando las fibras nerviosas se dañan después de un brote de culebrilla.
El propósito de este estudio es identificar y estudiar anomalías en los nervios y las células de los pacientes con neuralgia posherpética (NPH) y caracterizar los cambios que podrían ser responsables de causar el dolor nervioso. Estos datos se compararán con el tejido de voluntarios sanos. Nuestro objetivo es que esta información conduzca al desarrollo de mejores opciones de tratamiento para personas con afecciones nerviosas dolorosas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1: 5 hombres caucásicos > 50 años de edad con NPH de más de 6 meses de duración desde la curación de la erupción y dolor clínicamente significativo (escala analógica visual (EVA) > 40 mm al inicio) Grupo 2: 5 hombres caucásicos > 50 años de edad, no diabéticos sin enfermedad del sistema nervioso (grupos de control sanos)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad hepática clínicamente significativa, enfermedad vascular periférica grave, trastorno de la coagulación de la sangre o cualquier otra afección médica que el investigador considere excluyente.
- Alergia a la lidocaína
- Falta de voluntad para firmar el consentimiento informado o cualquier otra razón por la cual el investigador sienta que el sujeto no puede completar el estudio
- Antecedentes de úlceras del pie diabético de curación lenta.
- HgA1c >11% en los últimos tres meses
- Cáncer activo en los dos años anteriores, excepto carcinoma basocelular de piel tratado
- Comorbilidades que pueden producir neuropatía
- Sujetos que toman bloqueadores de los canales de sodio dentro de una semana del tratamiento del estudio y durante todo el estudio
- Sujetos que toman cualquier otro fármaco experimental dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
- Aplicación de parche de lidocaína en el pie o en el sitio de PHN dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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uso de datos genéticos para mejorar la búsqueda de enfoques terapéuticos específicos para el manejo del dolor crónico
Periodo de tiempo: Un año
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Las biopsias de piel se usarán para identificar el sitio de expresión de los marcadores seleccionados en la piel, incluidas las fibras nerviosas y las subestructuras de la piel en pacientes con PHN y controles normales según la edad y el sexo.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INT/AMC-001
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