대상포진 후 신경통 및 건강한 대조군 환자의 피부 생검에서 선택된 5개의 마커 평가 (STTR)
2020년 1월 7일 업데이트: Charles Argoff, Albany Medical College
대상포진 후 신경통(PHN) 환자의 피부 생검에서 선별된 5가지 마커와 연령 및 성별이 일치하는 정상 대조군의 면역표지 평가
대상포진 후 신경통은 대상포진 발병 후 신경 섬유가 손상될 때 발생할 수 있는 고통스러운 신경 상태입니다.
본 연구의 목적은 대상포진 후 신경통(postherpetic Neuralgia, PHN) 환자의 신경 및 세포의 이상을 확인 및 연구하고 신경통을 유발할 수 있는 변화를 특성화하는 것입니다. 이 데이터는 건강한 지원자의 조직과 비교됩니다. 우리의 목표는 이 정보가 고통스러운 신경 상태를 가진 사람들을 위한 더 나은 치료 옵션 개발로 이어지는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
그룹 1: 발진이 치유된 후 PHN이 6개월 이상 지속되고 임상적으로 의미 있는 통증이 있는 >50세 백인 남성 5명(시각적 아날로그 척도(VAS) >40mm 기준선) 그룹 2: 백인 남성 >50세, 신경계 질환이 없는 비당뇨병(건강한 대조군)
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 간 질환, 심각한 말초 혈관 질환, 혈액 응고 장애 또는 조사자가 제외했다고 느끼는 기타 의학적 상태의 병력
- 리도카인에 대한 알레르기
- 피험자가 연구를 완료할 수 없다고 연구자가 느끼는 정보에 입각한 동의 또는 기타 이유에 서명하지 않으려는 경우
- 느리게 치유되는 당뇨성 족부 궤양의 병력
- 지난 3개월 동안 HgA1c >11%
- 피부의 치료된 기저 세포 암종을 제외한 지난 2년 이내에 활동성 암
- 신경병증을 일으킬 수 있는 동반질환
- 연구 치료 1주 이내에 및 연구 기간 내내 나트륨 채널 차단제를 복용하는 피험자
- 등록 전 30일 이내에 다른 실험용 약물을 복용하는 피험자
- 등록 후 2주 이내에 발 또는 PHN 부위에 리도카인 패치 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 통증 관리에 대한 표적 치료 접근법 검색을 강화하기 위해 유전자 데이터 사용
기간: 1년
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피부 생검은 PHN 환자의 신경 섬유 및 피부 하부 구조를 포함하여 피부에서 선택된 메이커의 발현 부위와 연령 및 성별이 일치하는 정상 대조군을 식별하는 데 사용될 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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