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Valutazione di cinque marcatori selezionati nelle biopsie cutanee di pazienti con nevralgia posterpetica e controlli sani (STTR)

7 gennaio 2020 aggiornato da: Charles Argoff, Albany Medical College

Valutazione dell'immunolamarcatura di cinque marcatori selezionati nelle biopsie cutanee di pazienti con nevralgia post-erpetica (PHN) e controlli normali abbinati per età e sesso

La nevralgia posterpetica è una condizione nervosa dolorosa che può verificarsi quando le fibre nervose sono danneggiate a seguito di un focolaio di fuoco di Sant'Antonio.

Lo scopo di questo studio è identificare e studiare le anomalie nei nervi e nelle cellule dei pazienti con nevralgia post-erpetica (PHN) e caratterizzare i cambiamenti che potrebbero essere responsabili di causare dolore ai nervi. Questi dati saranno confrontati con il tessuto di volontari sani. Il nostro obiettivo è che queste informazioni portino allo sviluppo di migliori opzioni terapeutiche per le persone con disturbi nervosi dolorosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1: 5 maschi caucasici >50 anni con PHN di durata superiore a 6 mesi dalla guarigione dell'eruzione cutanea e dolore clinicamente significativo (scala analogica visiva (VAS) >40 mm al basale) Gruppo 2: 5 maschi caucasici >50 anni, non diabetici senza malattie del sistema nervoso (gruppi di controllo sani)

Criteri di esclusione:

  1. Storia di malattia epatica clinicamente significativa, grave malattia vascolare periferica, disturbo della coagulazione del sangue o qualsiasi altra condizione medica ritenuta esclusiva dallo sperimentatore
  2. Allergia alla lidocaina
  3. Riluttanza a firmare il consenso informato o qualsiasi altro motivo per cui lo sperimentatore ritiene che il soggetto non possa completare lo studio
  4. Storia di ulcere del piede diabetico a guarigione lenta
  5. HgA1c >11% negli ultimi tre mesi
  6. Cancro attivo nei due anni precedenti, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle trattato
  7. Co-morbidità che possono produrre neuropatia
  8. Soggetti che assumono bloccanti dei canali del sodio entro una settimana dal trattamento in studio e durante lo studio
  9. Soggetti che assumono altri farmaci sperimentali entro 30 giorni prima dell'arruolamento
  10. Applicazione del cerotto alla lidocaina al piede o al sito PHN entro due settimane dall'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzo di dati genetici per migliorare la ricerca di approcci terapeutici mirati alla gestione del dolore cronico
Lasso di tempo: Un anno
Le biopsie cutanee saranno utilizzate per identificare il sito di espressione di produttori selezionati nella pelle, comprese le fibre nervose e le sottostrutture cutanee in pazienti con PHN e controlli normali legati all'età e al sesso.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albany Medical College

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INT/AMC-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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