Utvärdering av fem utvalda markörer i hudbiopsier av patienter med postherpetisk neuralgi och friska kontroller (STTR)
Immunmärkningsutvärdering av fem utvalda markörer i hudbiopsier av patienter med postherpetisk neuralgi (PHN) och ålders- och könsmatchade normala kontroller
Postherpetisk neuralgi är ett smärtsamt nervtillstånd som kan uppstå när nervfibrer skadas efter ett utbrott av bältros.
Syftet med denna studie är att identifiera och studera abnormiteter i nerver och celler hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN) och karakterisera förändringar som kan vara ansvariga för att orsaka nervsmärta. Dessa data kommer att jämföras med vävnaden hos friska frivilliga. Vårt mål är att denna information ska leda till utveckling av bättre behandlingsalternativ för personer med smärtsamma nervtillstånd.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Albany Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp 1: 5 kaukasiska män >50 år gamla med PHN i mer än 6 månader sedan utslagen läkt och kliniskt betydelsefull smärta (Visuell analog skala (VAS) >40 mm vid baslinjen) Grupp 2: 5 kaukasiska män >50 år, icke-diabetiker utan sjukdom i nervsystemet (friska kontrollgrupper)
Exklusions kriterier:
- Historik med kliniskt signifikant leversjukdom, allvarlig perifer kärlsjukdom, en blodkoaguleringsstörning eller något annat medicinskt tillstånd som utredaren anser vara uteslutande
- Allergi mot lidokain
- Ovilja att underteckna informerat samtycke eller andra skäl som utredaren anser att försökspersonen inte kan slutföra studien
- Historik av långsamt läkande diabetiska fotsår
- HgA1c >11 % under de senaste tre månaderna
- Aktiv cancer under de senaste två åren, förutom behandlat basalcellscancer i huden
- Samsjukligheter som kan ge neuropati
- Försökspersoner som tar natriumkanalblockerare inom en vecka efter studiebehandlingen och under hela studien
- Försökspersoner som tar andra experimentella läkemedel inom 30 dagar före registreringen
- Applicering av lidokainplåster på antingen foten eller på PHN-stället inom två veckor efter inskrivningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användning av genetiska data för att förbättra sökandet efter riktade terapeutiska metoder för kronisk smärtbehandling
Tidsram: Ett år
|
Hudbiopsierna kommer att användas för att identifiera uttrycksstället för utvalda tillverkare i huden, inklusive nervfibrer och hudsubstrukturer hos patienter med PHN och ålder och könsbundna normala kontroller.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INT/AMC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .