外傷を経験している大人のためのグルコン酸クロルヘキシジン口腔ケア
2016年12月12日 更新者：Madelon Petersen、St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
グルコン酸クロルヘキシジンによる成人の口腔ケアの有効性評価
人工呼吸器関連肺炎の発生率と口腔細菌負荷を減少させるために、人工呼吸器を使用している外傷患者の現在の口腔ケアプロトコルの補助として、0.12% グルコン酸クロルヘキシジンの使用を検討します。
調査の概要
詳細な説明
口腔ケアプロトコルの一環としてグルコン酸クロルヘキシジン 0.12% を含む口腔リンスを使用することにより、口腔粘膜の細菌量が大幅に減少し、その後人工呼吸器関連肺炎の病因が減少することを確認します。
現在の口腔ケア プロトコルには、4 時間ごとに 1.5% H2O2 でコーティングされたスワブの使用、12 時間ごとの歯磨き粉による歯磨き、声門下連続吸引装置の使用が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- タワー 2 の集中治療室にある ICU に入院した成人: 医療、外科、医療 #2、および外傷集中治療室。
- 患者は、集中治療室への入院日に基づいて、治療群または標準群のいずれかに無作為に割り付けられます。 サンプルが「典型的な」トラウマ人口を反映するように、性別、人種、民族に関する制限はありません。
除外基準:
- 「Do」ステータスで入院したすべての患者
- 口腔ケアが患者にさらなる害をもたらす急性頸椎損傷または顔面骨折を有するすべての患者（「口腔ケアは与えられない」という医師の指示がチャートに表示されます）
- 口腔外傷または口腔外科のすべての患者
- すべての未成年者 (研究は成人集中治療室で完了します)
- クロルヘキシジンにアレルギーのある患者
- 歯がない、または歯が6本未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：標準的な口腔ケアレジメン
現在の口腔ケア プロトコルには、4 時間ごとに 1.5% H2O2 でコーティングされたスワブの使用、12 時間ごとの歯磨き粉による歯磨き、声門下連続吸引装置の使用が含まれます。
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歯ブラシと歯磨き粉を使って、歯、舌、歯肉、口腔粘膜を 1 日 2 回ブラッシングします。
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実験的：クロルヘキシジンの口腔ケアレジメン
この研究では、エビデンスに基づく戦略を利用して VAP の発生を減らす手段として、定期的な口腔ケアに加えて、1 日 2 回のグルコン酸クロルヘキシジン 0.12% (Peridex、3M Corporation) の使用と現在の口腔ケアの実践を比較します。
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0.12% グルコン酸クロルヘキシジン 15ml 1 日 2 回、歯磨きと歯、舌、歯肉、口腔粘膜のスワブで投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷患者に対するグルコン酸クロルヘキシジン口腔ケアの有効性
時間枠：18ヶ月
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0.12% グルコン酸クロルヘキシジンを含む口腔リンス剤を口腔ケアプロトコルの一部として使用した場合に、口腔細菌および人工呼吸器関連肺炎を発症しない参加者の数の検査。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tracy Thomas, MSN、St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月12日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。