Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chlorhexidingluconat-Mundpflege für Erwachsene mit Trauma

12. Dezember 2016 aktualisiert von: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Bewertung der Wirksamkeit von Chlorhexidingluconat-Mundpflege für Erwachsene

Untersuchen Sie die Verwendung von 0,12 % Chlorhexidingluconat als Ergänzung zum aktuellen Mundpflegeprotokoll für Traumapatienten mit Beatmungsunterstützung, um das Auftreten von beatmungsassoziierter Pneumonie und oraler bakterieller Belastung zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um eine signifikante Verringerung der Bakterienlast in der Mundschleimhaut und anschließend eine Verringerung der Pathogenese der beatmungsassoziierten Pneumonie durch die Verwendung einer Mundspülung mit 0,12 % Chlorhexidingluconat als Teil eines Mundpflegeprotokolls zu sehen. Das aktuelle Mundpflegeprotokoll umfasst die Verwendung von mit 1,5 % H2O2 beschichteten Tupfern alle vier Stunden, das Zähneputzen mit Zahnpasta alle 12 Stunden und die Verwendung eines kontinuierlichen subglottischen Absauggeräts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die auf Intensivstationen in den Intensivstationen von Turm 2 eingeliefert werden: medizinische, chirurgische, medizinische Nr. 2 und Trauma-Intensivstationen.
  • Die Patienten werden basierend auf dem Tag der Aufnahme auf Intensivstationen entweder einer Behandlungs- oder einer Standardgruppe zugeteilt. Keine Einschränkung hinsichtlich Geschlecht, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit, sodass die Stichprobe eine „typische“ Traumapopulation widerspiegelt.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die unter dem „Doe“-Status aufgenommen wurden
  • Alle Patienten mit akuten Halswirbelsäulenverletzungen oder Gesichtsfrakturen, bei denen die Mundpflege dem Patienten weiteren Schaden zufügt (ärztliche Anordnung, die besagt, dass keine Mundpflege durchgeführt werden muss, wird in der Tabelle aufgeführt)
  • Alle Patienten mit oralem Trauma oder oraler Chirurgie
  • Alle Minderjährigen (Studie wird in Intensivstationen für Erwachsene abgeschlossen)
  • Patienten mit Allergie gegen Chlorhexidin
  • Patienten ohne Zähne oder mit weniger als 6 Zähnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Mundpflegeschema
Das aktuelle Mundpflegeprotokoll umfasst die Verwendung von mit 1,5 % H2O2 beschichteten Tupfern alle vier Stunden, das Zähneputzen mit Zahnpasta alle 12 Stunden und die Verwendung eines kontinuierlichen subglottischen Absauggeräts.
Sonstiges: Zahnpasta
Zähne, Zunge, Zahnfleisch und Mundschleimhaut zweimal täglich mit Zahnbürste und Zahnpasta putzen.
EXPERIMENTAL: Chlorhexidin-Mundpflege
Diese Studie vergleicht unsere derzeitige Mundpflegepraxis mit der Verwendung von Chlorhexidingluconat 0,12 % (Peridex, 3M Corporation) zweimal täglich zusätzlich zur regelmäßig geplanten Mundpflege als Mittel zur Verringerung der Inzidenz von VAP unter Verwendung evidenzbasierter Strategien.
Arzneimittel: Chlorhexidin-Gluconat
0,12 % Chlorhexidingluconat 15 ml zweimal täglich, verabreicht durch Zähneputzen und Abtupfen von Zähnen, Zunge, Zahnfleisch und Mundschleimhaut.
Andere Namen:
  • Peridex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Chlorhexidingluconat-Mundpflege für Traumapatienten
Zeitfenster: 18 Monate
Untersuchung der Anzahl der Teilnehmer, die keine oralen Bakterien und keine beatmungsassoziierte Pneumonie entwickeln, wenn eine Mundspülung mit 0,12 % Chlorhexidingluconat als Teil eines Mundpflegeprotokolls verwendet wird.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Mitarbeiter

3M

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#09NU127

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ventilator-assoziierte Pneumonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren