Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klorheksidinglukonat Munnpleie for voksne som opplever traumer

12. desember 2016 oppdatert av: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Evaluering av effektiviteten av klorheksidinglukonat oral pleie for voksne

Undersøk bruken av 0,12 % klorheksidinglukonat som et tillegg til gjeldende munnpleieprotokoll for traumepasienter på ventilatorstøtte for å redusere forekomsten av respiratorassosiert lungebetennelse og oral bakteriell belastning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å se en signifikant reduksjon i bakteriemengden i munnslimhinnen og deretter en reduksjon i patogenesen av Ventilator Associated Pneumonia gjennom bruk av en munnskylling som inneholder 0,12 % klorheksidinglukonat som en del av en munnpleieprotokoll. Gjeldende munnpleieprotokoll inkluderer bruk av 1,5 % H2O2-belagte vattpinner hver fjerde time, tannbørsting med tannkrem hver 12. time og bruk av kontinuerlig subglottisk sugeapparat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne innlagt på intensivavdelinger i Tower Two Critical Care Units: medisinske, kirurgiske, medisinske #2 og traumaintensive enheter.
  • Pasientene vil bli randomisert til enten behandlings- eller standardgruppe basert på innleggelsesdagen til intensivavdelinger. Ingen begrensning angående kjønn, rase og etnisitet slik at utvalget vil reflektere "typisk" traumepopulasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter innlagt under «Doe»-status
  • Alle pasienter med akutte cervical ryggradsskader eller ansiktsbrudd som munnpleie vil skape ytterligere skade på pasienten (legeordre som sier "ingen munnpleie skal gis" vil være i diagrammet)
  • Alle pasienter med oral traume eller oral kirurgi
  • Alle mindreårige (Studien vil bli fullført i Critical Care Units for voksne)
  • Pasienter med allergi mot klorheksidin
  • Pasienter uten tenner, eller med færre enn 6 tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard munnpleieregime
Gjeldende munnpleieprotokoll inkluderer bruk av 1,5 % H2O2-belagte vattpinner hver fjerde time, tannbørsting med tannkrem hver 12. time og bruk av kontinuerlig subglottisk sugeapparat.
Annen: Tannkrem
Børsting av tenner, tunge, gingiva og munnslimhinne to ganger daglig med tannbørste og tannkrem.
EKSPERIMENTELL: Klorheksidin munnpleieregime
Denne studien vil sammenligne vår nåværende munnpleiepraksis med bruk av klorheksidinglukonat 0,12 % (Peridex, 3M Corporation) to ganger daglig i tillegg til regelmessig planlagt munnpleie som et middel for å redusere forekomsten av VAP ved å bruke evidensbaserte strategier.
Legemiddel: Klorheksidinglukonat
0,12 % klorheksidinglukonat 15 ml to ganger daglig, administrert via tannbørsting og tenner, tunge, gingiva og munnslimhinne.
Andre navn:
  • Peridex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av Chlorhexidin Gluconate Oral Care for traumepasienter
Tidsramme: 18 måneder
Undersøkelse av antall deltakere som ikke utvikler orale bakterier og Ventilator Associated Pneumonia når munnskylling som inneholder 0,12 % klorheksidinglukonat brukes som en del av en munnpleieprotokoll.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Samarbeidspartnere

3M

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#09NU127

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere