Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klórhexidin-glükonát szájápolás traumát átélt felnőttek számára

2016. december 12. frissítette: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

A klórhexidin-glükonát szájápolás hatékonyságának értékelése felnőttek számára

Vizsgálja meg a 0,12%-os klórhexidin-glükonát alkalmazását a jelenlegi szájápolási protokoll kiegészítéseként lélegeztetőgépen támogatott traumás betegeknél, hogy csökkentse a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulását és a szájüregi bakteriális terhelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szájnyálkahártya bakteriális terhelésének jelentős csökkenése, majd a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás patogenezisének csökkentése érdekében a szájápolási protokoll részeként 0,12% klórhexidin-glükonátot tartalmazó szájöblítő alkalmazása révén. A jelenlegi szájápolási protokoll magában foglalja az 1,5%-os H2O2-bevonatú törlőkendő négyóránkénti használatát, 12 óránként a fogkrémes fogmosást és a folyamatos szubglottikus szívókészülék használatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek a torony két kritikus osztályon található intenzív osztályokon: orvosi, sebészeti, orvosi #2 és trauma intenzív osztályon.
  • A betegeket véletlenszerűen besorolják a kezelési vagy standard csoportba az intenzív osztályra való felvételük napja alapján. Nincs korlátozás a nemre, fajra és etnikai hovatartozásra vonatkozóan, így a minta „tipikus” traumás populációt fog tükrözni.

Kizárási kritériumok:

  • Minden beteg „Doe” státusz alatt került felvételre
  • Minden olyan akut nyaki gerincsérülésben vagy arctörésben szenvedő beteg, akinél a szájápolás további károkat okoz a betegnek (a táblázatban az orvos utasítása, amely szerint "nincs szájápolás")
  • Minden szájsérülésen vagy szájsebészeti beavatkozáson átesett beteg
  • Minden kiskorú (a tanulmányt felnőtt kritikus osztályokon fejezik be)
  • Klórhexidinre allergiás betegek
  • Fogak nélküli vagy 6-nál kevesebb fogú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos szájápolási rend
A jelenlegi szájápolási protokoll magában foglalja az 1,5%-os H2O2-bevonatú törlőkendő négyóránkénti használatát, 12 óránként a fogkrémes fogmosást és a folyamatos szubglottikus szívókészülék használatát.
Egyéb: Fogkrém
A fogak, a nyelv, a fogíny és a szájnyálkahártya napi kétszeri mosása fogkefével és fogkrémmel.
KÍSÉRLETI: Klórhexidin szájápolási rend
Ez a tanulmány összehasonlítja jelenlegi szájápolási gyakorlatunkat a 0,12%-os klórhexidin-glükonát (Peridex, 3M Corporation) napi kétszeri használatával, a rendszeres szájápoláson kívül, a VAP előfordulásának csökkentésére bizonyítékokon alapuló stratégiák segítségével.
Drog: Klórhexidin-glükonát
0,12% klórhexidin-glükonát 15 ml naponta kétszer, fogmosással, fogak, nyelv, íny és szájnyálkahártya törlésével beadva.
Más nevek:
  • Peridex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klórhexidin-glükonát szájápolás hatékonysága traumás betegeknél
Időkeret: 18 hónap
Azon résztvevők számának vizsgálata, akiknél nem fejlődnek ki szájbaktériumok és lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás, ha a szájápolási protokoll részeként 0,12% klórhexidin-glükonátot tartalmazó szájöblítőt használnak.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Együttműködők

3M

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#09NU127

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel