Klooriheksidiiniglukonaatti-suunhoito traumasta kärsiville aikuisille
maanantai 12. joulukuuta 2016 päivittänyt: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Klooriheksidiiniglukonaatti-suunhoidon tehokkuuden arviointi aikuisille
Tutki 0,12-prosenttisen klooriheksidiiniglukonaatin käyttöä nykyisen suunhoitoprotokollan lisänä traumapotilaille, joilla on hengityslaite, jotta voidaan vähentää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ja suun bakteerikuormaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun limakalvon bakteerikuorman merkittävä väheneminen ja sen jälkeen ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen patogeneesin väheneminen käyttämällä suuhuuhteluainetta, joka sisältää 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia osana suunhoitoprotokollaa.
Nykyinen suunhoitoprotokolla sisältää 1,5 % H2O2-pinnoitettujen vanupuikkojen käytön neljän tunnin välein, hampaiden harjauksen hammastahnalla 12 tunnin välein ja jatkuvan subglottisen imulaitteen käytön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset otetaan tehohoitoyksiköihin, jotka sijaitsevat Towerin kahdessa tehohoitoyksikössä: lääketieteen, kirurgisen, lääketieteellisen nro 2 ja trauman tehohoitoyksiköissä.
- Potilaat satunnaistetaan joko hoitoon tai standardiryhmään tehohoitoyksiköille saapumispäivän perusteella. Ei rajoituksia sukupuolen, rodun ja etnisen alkuperän suhteen, jotta näyte heijastelee "tyypillistä" traumapopulaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu "Doe" -statuksen alla
- Kaikki potilaat, joilla on akuutteja kohdunkaulan selkärangan vammoja tai kasvojen murtumia, joista suun hoito aiheuttaa lisähaittaa potilaalle (kaaviossa on lääkärin määräys, jossa sanotaan, että suun hoitoa ei saa antaa)
- Kaikki potilaat, joilla on suutrauma tai suukirurgia
- Kaikki alaikäiset (Opiskelu suoritetaan aikuisten tehohoidon yksiköissä)
- Potilaat, jotka ovat allergisia klooriheksidiinille
- Potilaat, joilla ei ole hampaita tai joilla on vähemmän kuin 6 hammasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen suunhoito-ohjelma
Nykyinen suunhoitoprotokolla sisältää 1,5 % H2O2-pinnoitettujen vanupuikkojen käytön neljän tunnin välein, hampaiden harjauksen hammastahnalla 12 tunnin välein ja jatkuvan subglottisen imulaitteen käytön.
|
Hampaiden, kielen, ienten ja suun limakalvojen harjaus kahdesti päivässä hammasharjalla ja -tahnalla.
|
|
KOKEELLISTA: Klooriheksidiini-suunhoitoohjelma
Tässä tutkimuksessa verrataan nykyistä suunhoitokäytäntöämme klooriheksidiiniglukonaatin 0,12 % (Peridex, 3M Corporation) käyttöön kahdesti päivässä säännöllisen suunhoidon lisäksi keinona vähentää VAP:n ilmaantuvuutta käyttämällä näyttöön perustuvia strategioita.
|
0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia, 15 ml kahdesti päivässä, annetaan hampaiden harjauksella ja hampaiden, kielen, ienten ja suun limakalvojen pyyhkimällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klooriheksidiiniglukonaatti-suunhoidon tehokkuus traumapotilaille
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sellaisten osallistujien lukumäärän tutkiminen, joille ei kehity suun bakteereja ja ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta, kun suuhuuhtelua, joka sisältää 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia, käytetään osana suunhoitoprotokollaa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#09NU127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .