Gluconato de Clorexidina Cuidado Oral para Adultos com Trauma
12 de dezembro de 2016 atualizado por: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Avaliando a eficácia do cuidado oral de gluconato de clorexidina para adultos
Examinar o uso de Gluconato de Clorexidina a 0,12% como adjuvante do protocolo atual de higiene oral para pacientes com trauma em suporte ventilatório para diminuir a incidência de Pneumonia Associada à Ventilação e carga bacteriana oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ver uma diminuição significativa na carga bacteriana na mucosa oral e, subsequentemente, uma diminuição na patogênese da Pneumonia Associada à Ventilação por meio do uso de um enxágue oral contendo Gluconato de Clorexidina 0,12% como parte de um protocolo de higiene oral.
O protocolo atual de higiene bucal inclui o uso de swabs revestidos com 1,5% de H2O2 a cada quatro horas, escovação com creme dental a cada 12 horas e uso de aparelho de sucção subglótica contínua.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos internados em UTIs localizadas nas Unidades de Terapia Intensiva da Torre Dois: Unidades Médicas, Cirúrgicas, Médicas nº 2 e Unidades de Terapia Intensiva para Trauma.
- Os pacientes serão randomizados para tratamento ou grupo padrão com base no dia de admissão nas Unidades de Terapia Intensiva. Nenhuma limitação em relação a gênero, raça e etnia, de modo que a amostra reflita a população "típica" de trauma.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes admitidos sob o status "Doe"
- Todos os pacientes com lesões agudas da coluna cervical ou fraturas faciais em que o cuidado oral criará mais danos ao paciente (a ordem do médico declarando "nenhum cuidado oral deve ser dado" estará no gráfico)
- Todos os pacientes com Trauma Oral ou Cirurgia Oral
- Todos os menores de idade (o estudo será concluído em unidades de terapia intensiva para adultos)
- Pacientes com alergia à clorexidina
- Pacientes sem dentes ou com menos de 6 dentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regime de higiene bucal padrão
O protocolo atual de higiene bucal inclui o uso de swabs revestidos com 1,5% de H2O2 a cada quatro horas, escovação com creme dental a cada 12 horas e uso de aparelho de sucção subglótica contínua.
|
Escovar os dentes, língua, gengiva e mucosa oral duas vezes ao dia com escova e creme dental.
|
|
EXPERIMENTAL: Regime de Higiene Oral de Clorexidina
Este estudo irá comparar nossa prática atual de cuidados bucais com o uso de Gluconato de Clorexidina 0,12% (Peridex, 3M Corporation) duas vezes ao dia, além de cuidados bucais regulares como forma de diminuir a incidência de PAV utilizando estratégias baseadas em evidências.
|
Gluconato de clorexidina 0,12% 15ml duas vezes ao dia, administrado por meio de escovação e esfregaço nos dentes, língua, gengiva e mucosa oral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia do cuidado oral de gluconato de clorexidina para pacientes com trauma
Prazo: 18 meses
|
Exame do número de participantes que não desenvolveram bactérias orais e Pneumonia Associada à Ventilação quando um enxágue oral contendo Gluconato de Clorexidina 0,12% é usado como parte de um protocolo de higiene bucal.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- IRB#09NU127
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .