经历过创伤的成年人的葡萄糖酸氯己定口腔护理
2016年12月12日 更新者：Madelon Petersen、St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
评估葡萄糖酸氯己定口腔护理对成人的有效性
检查使用 0.12% 葡萄糖酸氯己定作为当前口腔护理方案的辅助手段，用于呼吸机支持的创伤患者，以降低呼吸机相关性肺炎的发生率和口腔细菌负荷。
研究概览
详细说明
通过使用含有 0.12% 葡萄糖酸氯己定的漱口水作为口腔护理方案的一部分，可以显着减少口腔粘膜中的细菌负荷，从而减少呼吸机相关肺炎的发病机制。
目前的口腔护理方案包括每 4 小时使用 1.5% H2O2 涂层拭子，每 12 小时用牙膏刷牙，以及使用连续的声门下吸引器。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住位于二号楼重症监护病房的 ICU 的成人：医疗、外科、医疗#2 和创伤重症监护病房。
- 根据入住重症监护病房的日期，患者将被随机分配到治疗组或标准组。 对性别、种族和民族没有限制，因此样本将反映“典型”创伤人群。
排除标准：
- 所有以“Doe”身份入院的患者
- 所有患有急性颈椎损伤或面部骨折且口腔护理会对患者造成进一步伤害的患者（图表中会注明“不进行口腔护理”的医嘱）
- 所有口腔外伤或口腔手术患者
- 所有未成年人（研究将在成人重症监护室完成）
- 对氯己定过敏的患者
- 没有牙齿或少于 6 颗牙齿的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：标准口腔护理方案
目前的口腔护理方案包括每 4 小时使用 1.5% H2O2 涂层拭子，每 12 小时用牙膏刷牙，以及使用连续的声门下吸引器。
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每天两次用牙刷和牙膏刷牙、舌头、牙龈和口腔粘膜。
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实验性的：洗必泰口腔护理方案
这项研究将比较我们目前的口腔护理实践与每天两次使用 0.12% 葡萄糖酸氯己定（Peridex，3M Corporation）以及定期口腔护理作为使用循证策略降低 VAP 发病率的手段。
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0.12% 葡萄糖酸氯己定 15ml，每日两次，通过刷牙和擦拭牙齿、舌头、牙龈和口腔粘膜给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖酸氯己定口腔护理对外伤患者的疗效
大体时间：18个月
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当使用含有 0.12% 葡萄糖酸氯己定的漱口水作为口腔护理方案的一部分时，检查未出现口腔细菌和呼吸机相关性肺炎的参与者人数。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tracy Thomas, MSN、St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月24日
首次发布 (估计)
2011年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月12日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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