Cuidado bucal con gluconato de clorhexidina para adultos que sufren traumatismos
12 de diciembre de 2016 actualizado por: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Evaluación de la eficacia del cuidado bucal con gluconato de clorhexidina para adultos
Examinar el uso de gluconato de clorhexidina al 0,12 % como complemento del protocolo de atención oral actual para pacientes traumatizados con soporte de ventilador para disminuir la incidencia de neumonía asociada al ventilador y la carga bacteriana oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver una disminución significativa en la carga bacteriana en la mucosa oral y, posteriormente, una disminución en la patogenia de la neumonía asociada al ventilador mediante el uso de un enjuague bucal que contiene gluconato de clorhexidina al 0,12 % como parte de un protocolo de cuidado bucal.
El protocolo de cuidado oral actual incluye el uso de hisopos recubiertos con H2O2 al 1,5% cada cuatro horas, cepillado de dientes con pasta dental cada 12 horas y el uso de un aparato de succión subglótica continua.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ingresados en UCI ubicadas en la Torre Dos Unidades de Cuidados Críticos: Unidades de Cuidados Intensivos Médico, Quirúrgico, Médico #2 y Trauma.
- Los pacientes serán asignados al azar al grupo de tratamiento o estándar según el día de ingreso a las unidades de cuidados intensivos. No hay limitación con respecto al género, raza y etnia para que la muestra refleje la población de trauma "típica".
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes admitidos bajo el estado "Doe"
- Todos los pacientes con lesiones agudas de la columna cervical o fracturas faciales que el cuidado oral creará más daño al paciente (la orden del médico que indica "no se debe dar cuidado oral" estará en el expediente)
- Todos los pacientes con Trauma Oral o Cirugía Oral
- Todos los menores (El estudio se completará en Unidades de Cuidados Críticos para Adultos)
- Pacientes con alergia a la clorhexidina
- Pacientes sin Dientes, o con menos de 6 dientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Régimen estándar de cuidado bucal
El protocolo de cuidado oral actual incluye el uso de hisopos recubiertos con H2O2 al 1,5% cada cuatro horas, cepillado de dientes con pasta dental cada 12 horas y el uso de un aparato de succión subglótica continua.
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Cepillarse los dientes, la lengua, las encías y la mucosa oral dos veces al día con cepillo y pasta dental.
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EXPERIMENTAL: Régimen de cuidado bucal con clorhexidina
Este estudio comparará nuestra práctica actual de cuidado bucal con el uso de gluconato de clorhexidina al 0,12 % (Peridex, 3M Corporation) dos veces al día, además del cuidado bucal programado regularmente, como medio para disminuir la incidencia de VAP utilizando estrategias basadas en evidencia.
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Gluconato de clorhexidina al 0,12 %, 15 ml, dos veces al día, administrado mediante cepillado de dientes y frotado de dientes, lengua, encía y mucosa oral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del cuidado bucal con gluconato de clorhexidina para pacientes con traumatismos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Examen del número de participantes que no desarrollan bacterias orales ni neumonía asociada al ventilador cuando se usa un enjuague bucal que contiene gluconato de clorhexidina al 0,12% como parte de un protocolo de cuidado bucal.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Neumonía asociada a ventilador
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfectantes
- Clorhexidina
- Gluconato de clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- IRB#09NU127
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