Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chloorhexidinegluconaat mondverzorging voor volwassenen met trauma

12 december 2016 bijgewerkt door: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Evaluatie van de effectiviteit van mondverzorging met chloorhexidinegluconaat voor volwassenen

Onderzoek het gebruik van 0,12% chloorhexidinegluconaat als aanvulling op het huidige mondzorgprotocol voor traumapatiënten die beademd worden om de incidentie van beademingspneumonie en orale bacteriële belasting te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om een ​​significante afname van de bacteriële belasting in het mondslijmvlies te zien en vervolgens een afname van de pathogenese van ventilator-geassocieerde pneumonie door het gebruik van een orale spoeling met 0,12% chloorhexidinegluconaat als onderdeel van een mondzorgprotocol. Het huidige protocol voor mondverzorging omvat het gebruik van 1,5% H2O2-gecoate wattenstaafjes om de vier uur, tandenpoetsen met tandpasta om de 12 uur en het gebruik van continue subglottische afzuigapparatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die zijn opgenomen op IC's in Tower Two Critical Care Units: Medical, Surgical, Medical #2 en Trauma Intensive Care Units.
  • Patiënten worden gerandomiseerd naar een behandelings- of standaardgroep op basis van de dag van opname op de Intensive Care Units. Geen beperking met betrekking tot geslacht, ras en etniciteit, zodat de steekproef de "typische" traumapopulatie weerspiegelt.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten opgenomen onder "Doe" Status
  • Alle patiënten met acuut letsel aan de cervicale wervelkolom of gezichtsfracturen waarbij mondzorg de patiënt verder zal schaden (besluit van de arts met de vermelding "geen mondzorg te geven" staat in de grafiek)
  • Alle patiënten met oraal trauma of kaakchirurgie
  • Alle minderjarigen (studie wordt voltooid in Critical Care Units voor volwassenen)
  • Patiënten met een allergie voor chloorhexidine
  • Patiënten zonder tanden of met minder dan 6 tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard mondverzorgingsregime
Het huidige protocol voor mondverzorging omvat het gebruik van 1,5% H2O2-gecoate wattenstaafjes om de vier uur, tandenpoetsen met tandpasta om de 12 uur en het gebruik van continue subglottische afzuigapparatuur.
Ander: Tandpasta
Tanden, tong, tandvlees en mondslijmvlies tweemaal daags poetsen met tandenborstel en tandpasta.
EXPERIMENTEEL: Chloorhexidine Mondverzorgingsregime
Deze studie zal onze huidige mondverzorgingspraktijk vergelijken met het gebruik van chloorhexidinegluconaat 0,12% (Peridex, 3M Corporation) tweemaal daags naast de regelmatig geplande mondverzorging als middel om de incidentie van VAP te verminderen met behulp van evidence-based strategieën.
Geneesmiddel: Chloorhexidinegluconaat
0,12% chloorhexidinegluconaat 15 ml tweemaal daags, toegediend via tandenpoetsen en zwabberen van tanden, tong, tandvlees en mondslijmvlies.
Andere namen:
  • Peridex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van mondverzorging met chloorhexidinegluconaat voor traumapatiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
Onderzoek van het aantal deelnemers dat geen orale bacteriën en ventilatorgerelateerde pneumonie ontwikkelt wanneer een orale spoeling met 0,12% chloorhexidinegluconaat wordt gebruikt als onderdeel van een mondzorgprotocol.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Medewerkers

3M

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#09NU127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren