Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klorhexidinglukonat Munvård för vuxna som upplever trauma

12 december 2016 uppdaterad av: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Utvärdering av effektiviteten av klorhexidinglukonat oral vård för vuxna

Undersök användningen av 0,12 % klorhexidinglukonat som ett komplement till nuvarande munvårdsprotokoll för traumapatienter på ventilatorstöd för att minska förekomsten av Ventilator Associated Pneumonia och oral bakteriell belastning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att se en signifikant minskning av bakteriemängden i munslemhinnan och därefter en minskning av patogenesen av Ventilator Associated Pneumonia genom användning av ett munsköljmedel innehållande 0,12 % klorhexidinglukonat som en del av ett munvårdsprotokoll. Nuvarande munvårdsprotokoll inkluderar användning av 1,5 % H2O2-belagda pinnar var fjärde timme, tandborstning med tandkräm var 12:e timme och användning av kontinuerlig subglottisk sugapparat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna inlagda på intensivvårdsavdelningar i Tower Two Critical Care Units: Medical, Surgical, Medical #2 och Trauma Intensive Care.
  • Patienterna kommer att randomiseras till antingen behandlings- eller standardgrupp baserat på dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningar. Ingen begränsning vad gäller kön, ras och etnicitet så att urvalet kommer att spegla "typisk" traumapopulation.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter inlagda under "Doe"-status
  • Alla patienter med akuta halsryggradsskador eller ansiktsfrakturer som munvård kommer att skada patienten ytterligare (läkarorder som säger att "ingen munvård ska ges" kommer att finnas i diagrammet)
  • Alla patienter med muntrauma eller käkkirurgi
  • Alla minderåriga (studien kommer att slutföras på enheter för vuxenvård)
  • Patienter med allergi mot klorhexidin
  • Patienter utan tänder eller med färre än 6 tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard munvårdsregimen
Nuvarande munvårdsprotokoll inkluderar användning av 1,5 % H2O2-belagda pinnar var fjärde timme, tandborstning med tandkräm var 12:e timme och användning av kontinuerlig subglottisk sugapparat.
Övrig: Tandkräm
Borsta tänderna, tungan, tandköttet och munslemhinnan två gånger dagligen med tandborste och tandkräm.
EXPERIMENTELL: Klorhexidin munvård
Denna studie kommer att jämföra vår nuvarande munvårdspraxis med användningen av klorhexidinglukonat 0,12 % (Peridex, 3M Corporation) två gånger dagligen utöver regelbunden munvård som ett sätt att minska förekomsten av VAP genom att använda evidensbaserade strategier.
Läkemedel: Klorhexidinglukonat
0,12 % klorhexidinglukonat 15 ml två gånger dagligen, administrerat via tandborstning och svabbning av tänder, tunga, gingiva och munslemhinna.
Andra namn:
  • Peridex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av Chlorhexidin Gluconate Oral Care för traumapatienter
Tidsram: 18 månader
Undersökning av antal deltagare som inte utvecklar orala bakterier och Ventilator Associated Pneumonia när munsköljning innehållande 0,12 % klorhexidinglukonat används som en del av ett munvårdsprotokoll.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Samarbetspartners

3M

Utredare

  • Huvudutredare: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#09NU127

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilatorassocierad lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera