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Igiene orale alla clorexidina gluconato per adulti che subiscono un trauma

12 dicembre 2016 aggiornato da: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Valutazione dell'efficacia della cura orale della clorexidina gluconato per gli adulti

Esaminare l'uso di clorexidina gluconato allo 0,12% in aggiunta all'attuale protocollo di igiene orale per i pazienti traumatizzati in supporto ventilatorio per ridurre l'incidenza di polmonite associata a ventilazione meccanica e carica batterica orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per vedere una significativa diminuzione della carica batterica nella mucosa orale e, successivamente, una diminuzione della patogenesi della polmonite associata al ventilatore attraverso l'uso di un risciacquo orale contenente lo 0,12% di clorexidina gluconato come parte di un protocollo di igiene orale. L'attuale protocollo di igiene orale include l'uso di tamponi rivestiti di H2O2 all'1,5% ogni quattro ore, lo spazzolino da denti con dentifricio ogni 12 ore e l'uso di un apparato di aspirazione sottoglottica continua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ricoverati nelle unità di terapia intensiva situate nelle unità di terapia intensiva della torre due: unità di terapia intensiva medica, chirurgica, medica n. 2 e traumatologica.
  • I pazienti saranno randomizzati al trattamento o al gruppo standard in base al giorno del ricovero nelle unità di terapia intensiva. Nessuna limitazione relativa a genere, razza ed etnia in modo che il campione rifletta la popolazione traumatica "tipica".

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati in stato "Doe".
  • Tutti i pazienti con lesioni acute del rachide cervicale o fratture facciali che la cura orale creerà ulteriori danni al paziente (l'ordine del medico che afferma "nessuna cura orale da fornire" sarà nella tabella)
  • Tutti i pazienti con trauma orale o chirurgia orale
  • Tutti i minori (lo studio sarà completato nelle unità di terapia intensiva per adulti)
  • Pazienti con allergia alla clorexidina
  • Pazienti senza denti o con meno di 6 denti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Regime standard di igiene orale
L'attuale protocollo di igiene orale include l'uso di tamponi rivestiti di H2O2 all'1,5% ogni quattro ore, lo spazzolino da denti con dentifricio ogni 12 ore e l'uso di un apparato di aspirazione sottoglottica continua.
Altro: Dentifricio
Lavarsi i denti, la lingua, le gengive e la mucosa orale due volte al giorno con spazzolino e dentifricio.
SPERIMENTALE: Regime di igiene orale alla clorexidina
Questo studio confronterà la nostra attuale pratica di igiene orale con l'uso di clorexidina gluconato 0,12% (Peridex, 3M Corporation) due volte al giorno in aggiunta all'igiene orale regolarmente programmata come mezzo per ridurre l'incidenza di VAP utilizzando strategie basate sull'evidenza.
Droga: Clorexidina gluconato
0,12% di clorexidina gluconato 15 ml due volte al giorno, somministrato tramite spazzolino da denti e tamponando denti, lingua, gengiva e mucosa orale.
Altri nomi:
  • Peridex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della cura orale della clorexidina gluconato per i pazienti traumatizzati
Lasso di tempo: 18 mesi
Esame del numero di partecipanti che non sviluppano batteri orali e polmonite associata al ventilatore quando viene utilizzato un risciacquo orale contenente clorexidina gluconato allo 0,12% come parte di un protocollo di igiene orale.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Collaboratori

3M

Investigatori

  • Investigatore principale: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#09NU127

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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