Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chlorhexidin Gluconate Mundpleje til voksne, der oplever traumer

12. december 2016 opdateret af: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Evaluering af effektiviteten af ​​Chlorhexidin Gluconate Oral Care for Voksne

Undersøg brugen af ​​0,12 % klorhexidingluconat som et supplement til den nuværende mundplejeprotokol for traumepatienter på ventilatorstøtte for at mindske forekomsten af ​​Ventilator Associated Pneumonia og oral bakteriel belastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At se et signifikant fald i bakteriemængden i mundslimhinden og efterfølgende et fald i patogenesen af ​​Ventilator Associated Pneumonia gennem brug af en oral skylning indeholdende 0,12 % klorhexidin gluconat som en del af en mundplejeprotokol. Den nuværende mundplejeprotokol inkluderer brug af 1,5 % H2O2-belagte vatpinde hver fjerde time, tandbørstning med tandpasta hver 12. time og brug af kontinuerligt subglottisk sugeapparat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagt på intensivafdelinger placeret i Tower Two Critical Care Units: Medicinsk, kirurgisk, medicinsk #2 og traumaintensiv afdeling.
  • Patienterne vil blive randomiseret til enten behandlings- eller standardgruppe baseret på indlæggelsesdag på intensivafdelinger. Ingen begrænsning med hensyn til køn, race og etnicitet, så prøven vil afspejle "typisk" traumepopulation.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter indlagt under "Doe"-status
  • Alle patienter med akutte cervikale rygsøjleskader eller ansigtsfrakturer, som mundpleje vil forårsage yderligere skade på patienten (lægeordre, der siger "ingen mundpleje skal gives" vil være i diagrammet)
  • Alle patienter med Oral Trauma eller Oral Surgery
  • Alle mindreårige (Undersøgelsen vil blive afsluttet i Voksen Kritiske Enheder)
  • Patienter med allergi over for klorhexidin
  • Patienter uden tænder eller med færre end 6 tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard mundplejeregime
Den nuværende mundplejeprotokol inkluderer brug af 1,5 % H2O2-belagte vatpinde hver fjerde time, tandbørstning med tandpasta hver 12. time og brug af kontinuerligt subglottisk sugeapparat.
Andet: Tandpasta
Børstning af tænder, tunge, tandkød og mundslimhinde to gange dagligt med tandbørste og tandpasta.
EKSPERIMENTEL: Klorhexidin oral plejebehandling
Denne undersøgelse vil sammenligne vores nuværende mundplejepraksis med brugen af ​​Chlorhexidin Gluconate 0,12% (Peridex, 3M Corporation) to gange dagligt ud over regelmæssig mundpleje som et middel til at reducere forekomsten af ​​VAP ved at bruge evidensbaserede strategier.
Medicin: Klorhexidin gluconat
0,12 % klorhexidingluconat 15 ml 2 gange dagligt, administreret via tandbørstning og aftapning af tænder, tunge, tandkød og mundslimhinde.
Andre navne:
  • Peridex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​Chlorhexidin Gluconate Oral Care for traumepatienter
Tidsramme: 18 måneder
Undersøgelse af antal deltagere, der ikke udvikler mundbakterier og Ventilator Associated Pneumonia, når en mundskylning indeholdende 0,12 % klorhexidingluconat anvendes som en del af en mundplejeprotokol.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Samarbejdspartnere

3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2011

Først opslået (SKØN)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#09NU127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner