Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glukonian chlorheksydyny do pielęgnacji jamy ustnej dla dorosłych doświadczających urazów

12 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Ocena skuteczności glukonianu chlorheksydyny do pielęgnacji jamy ustnej dla dorosłych

Zbadaj zastosowanie 0,12% glukonianu chlorheksydyny jako dodatku do aktualnego protokołu pielęgnacji jamy ustnej u pacjentów po urazach pod respiratorem, aby zmniejszyć częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem i obciążenia bakteryjnego jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaobserwować znaczne zmniejszenie obciążenia bakteryjnego błony śluzowej jamy ustnej, a następnie zmniejszenie patogenezy zapalenia płuc związanego z respiratorem poprzez stosowanie płukanki do jamy ustnej zawierającej 0,12% glukonianu chlorheksydyny w ramach procedury pielęgnacji jamy ustnej. Obecny protokół pielęgnacji jamy ustnej obejmuje stosowanie gazików pokrytych 1,5% H2O2 co cztery godziny, szczotkowanie zębów pastą do zębów co 12 godzin oraz stosowanie ciągłego aparatu do odsysania podgłośniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli przyjmowani na oddziały intensywnej terapii znajdujące się na oddziałach intensywnej terapii w wieży 2: oddziałach medycznych, chirurgicznych, medycznych nr 2 i oddziałach intensywnej terapii urazowej.
  • Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub standardowej na podstawie dnia przyjęcia na Oddziały Intensywnej Terapii. Brak ograniczeń dotyczących płci, rasy i pochodzenia etnicznego, tak aby próbka odzwierciedlała „typową” populację urazową.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci przyjmowani ze statusem „Doe”.
  • Wszyscy pacjenci z ostrymi urazami kręgosłupa szyjnego lub złamaniami twarzy, których pielęgnacja jamy ustnej spowoduje dalsze szkody dla pacjenta (zalecenie lekarza stwierdzające, że „nie należy wykonywać żadnej pielęgnacji jamy ustnej” będzie w tabeli)
  • Wszyscy pacjenci po urazie jamy ustnej lub chirurgii jamy ustnej
  • Wszyscy nieletni (badanie zostanie przeprowadzone na oddziałach intensywnej opieki dla dorosłych)
  • Pacjenci z alergią na chlorheksydynę
  • Pacjenci bez zębów lub z mniej niż 6 zębami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy schemat pielęgnacji jamy ustnej
Obecny protokół pielęgnacji jamy ustnej obejmuje stosowanie gazików pokrytych 1,5% H2O2 co cztery godziny, szczotkowanie zębów pastą do zębów co 12 godzin oraz stosowanie ciągłego aparatu do odsysania podgłośniowego.
Inny: Pasta do zębów
Szczotkowanie zębów, języka, dziąseł i błony śluzowej jamy ustnej dwa razy dziennie szczoteczką i pastą do zębów.
EKSPERYMENTALNY: Schemat pielęgnacji jamy ustnej z chlorheksydyną
W tym badaniu porównamy naszą obecną praktykę w zakresie pielęgnacji jamy ustnej ze stosowaniem glukonianu chlorheksydyny 0,12% (Peridex, 3M Corporation) dwa razy dziennie jako dodatek do regularnie zaplanowanej pielęgnacji jamy ustnej w celu zmniejszenia częstości VAP z wykorzystaniem strategii opartych na dowodach.
Lek: Glukonian chlorheksydyny
0,12% glukonian chlorheksydyny 15 ml dwa razy dziennie, podawany poprzez szczotkowanie i wymazywanie zębów, języka, dziąseł i błony śluzowej jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • Perydeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność higieny jamy ustnej glukonianu chlorheksydyny u pacjentów po urazach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badanie liczby uczestników, u których nie rozwinęły się bakterie w jamie ustnej i respiratorowe zapalenie płuc, gdy płukanka doustna zawierająca 0,12% glukonianu chlorheksydyny jest stosowana jako część protokołu pielęgnacji jamy ustnej.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Współpracownicy

3M

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#09NU127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj