Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chlorhexidin glukonát ústní péče pro dospělé trpící traumatem

12. prosince 2016 aktualizováno: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Hodnocení účinnosti chlorhexidinglukonátové ústní péče pro dospělé

Prozkoumejte použití 0,12% chlorhexidin glukonátu jako doplňku k současnému protokolu péče o dutinu ústní u pacientů s traumatem s podporou ventilátoru, abyste snížili výskyt pneumonie související s ventilátorem a bakteriální zátěže v ústech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaznamenat významný pokles bakteriální zátěže v ústní sliznici a následně snížení patogeneze pneumónie související s ventilátorem prostřednictvím použití ústní vody obsahující 0,12 % chlorhexidin glukonátu jako součásti protokolu péče o dutinu ústní. Současný protokol péče o dutinu ústní zahrnuje použití tampónů potažených 1,5 % H2O2 každé čtyři hodiny, čištění zubů zubní pastou každých 12 hodin a použití kontinuálního subglotického sacího zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí přijatí na jednotky intenzivní péče umístěné ve věži Dvě jednotky kritické péče: lékařská, chirurgická, lékařská č. 2 a jednotka intenzivní péče po úraze.
  • Pacienti budou randomizováni buď do léčebné nebo standardní skupiny na základě dne přijetí na jednotky intenzivní péče. Žádné omezení týkající se pohlaví, rasy a etnického původu, takže vzorek bude odrážet „typickou“ populaci traumat.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti přijati pod stavem „Doe“.
  • Všichni pacienti s akutním poraněním krční páteře nebo zlomeninami obličeje, u kterých ústní péče způsobí pacientovi další újmu (v tabulce bude uveden lékařský příkaz, který uvádí, že není třeba poskytovat žádnou ústní péči)
  • Všichni pacienti s orálním traumatem nebo orální chirurgií
  • Všichni nezletilí (studie bude dokončena na jednotkách intenzivní péče pro dospělé)
  • Pacienti s alergií na chlorhexidin
  • Pacienti bez zubů nebo s méně než 6 zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní režim ústní péče
Současný protokol péče o dutinu ústní zahrnuje použití tampónů potažených 1,5 % H2O2 každé čtyři hodiny, čištění zubů zubní pastou každých 12 hodin a použití kontinuálního subglotického sacího zařízení.
Jiný: Zubní pasta
Čištění zubů, jazyka, dásní a ústní sliznice dvakrát denně zubním kartáčkem a zubní pastou.
EXPERIMENTÁLNÍ: Chlorhexidinový režim ústní péče
Tato studie porovná naši současnou praxi ústní péče s používáním chlorhexidin glukonátu 0,12 % (Peridex, 3M Corporation) dvakrát denně navíc k pravidelně plánované ústní péči jako prostředku ke snížení výskytu VAP s využitím strategií založených na důkazech.
Lék: Chlorhexidin glukonát
0,12% chlorhexidin glukonát 15 ml dvakrát denně, podávaný čištěním zubů a stíráním zubů, jazyka, dásní a ústní sliznice.
Ostatní jména:
  • Peridex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost perorální péče chlorhexidin glukonátu u pacientů s traumatem
Časové okno: 18 měsíců
Vyšetření počtu účastníků, u kterých se nevyvinou ústní bakterie a pneumonie spojená s ventilátorem, když se jako součást protokolu péče o ústní dutinu používá ústní výplach obsahující 0,12 % chlorhexidin glukonátu.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Spolupracovníci

3M

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#09NU127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit