Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хлоргексидин глюконат для ухода за полостью рта у взрослых, перенесших травму

12 декабря 2016 г. обновлено: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Оценка эффективности ухода за полостью рта хлоргексидина глюконата для взрослых

Изучить использование 0,12% хлоргексидина глюконата в качестве дополнения к текущему протоколу ухода за полостью рта у пациентов с травмами, находящихся на искусственной вентиляции легких, для снижения частоты вентилятор-ассоциированной пневмонии и бактериальной нагрузки полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы увидеть значительное снижение бактериальной нагрузки на слизистую оболочку полости рта и, следовательно, снижение патогенеза вентилятор-ассоциированной пневмонии за счет использования ополаскивателя для полости рта, содержащего 0,12% хлоргексидин глюконата, в рамках протокола ухода за полостью рта. Текущий протокол ухода за полостью рта включает использование тампонов, покрытых 1,5% H2O2, каждые четыре часа, чистку зубов зубной пастой каждые 12 часов и использование аппарата непрерывной подскладочной аспирации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, госпитализированные в отделения интенсивной терапии, расположенные в башне, два отделения интенсивной терапии: терапевтическое, хирургическое, медицинское № 2 и отделения интенсивной терапии травм.
  • Пациенты будут рандомизированы либо в группу лечения, либо в стандартную группу в зависимости от дня поступления в отделения интенсивной терапии. Никаких ограничений в отношении пола, расы и этнической принадлежности, чтобы выборка отражала «типичную» популяцию с травмами.

Критерий исключения:

  • Все пациенты, госпитализированные в статусе «Доу»
  • Все пациенты с острыми травмами шейного отдела позвоночника или переломами лица, которым уход за полостью рта причинит дополнительный вред пациенту (распоряжение врача о том, что «уход за полостью рта не должен оказываться», будет указан в таблице)
  • Все пациенты с травмой полости рта или операцией на полости рта
  • Все несовершеннолетние (исследование будет завершено в отделениях интенсивной терапии для взрослых)
  • Пациенты с аллергией на хлоргексидин
  • Пациенты без зубов или с менее чем 6 зубами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный режим ухода за полостью рта
Текущий протокол ухода за полостью рта включает использование тампонов, покрытых 1,5% H2O2, каждые четыре часа, чистку зубов зубной пастой каждые 12 часов и использование аппарата непрерывной подскладочной аспирации.
Другой: Зубная паста
Чистка зубов, языка, десен и слизистой оболочки полости рта два раза в день зубной щеткой и зубной пастой.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Режим ухода за полостью рта с хлоргексидином
В этом исследовании мы сравниваем нашу текущую практику ухода за полостью рта с использованием 0,12% хлоргексидина глюконата (Peridex, 3M Corporation) два раза в день в дополнение к регулярному уходу за полостью рта в качестве средства снижения заболеваемости ВАП с использованием стратегий, основанных на доказательствах.
Лекарство: Хлоргексидина глюконат
0,12% хлоргексидин глюконат 15 мл два раза в день, вводят через зубную щетку и мазок с зубов, языка, десен и слизистой оболочки полости рта.
Другие имена:
  • Перидекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность ухода за полостью рта хлоргексидина глюконата у пациентов с травмами
Временное ограничение: 18 месяцев
Обследование количества участников, у которых не развились бактерии полости рта и пневмония, связанная с ИВЛ, при использовании ополаскивателя для полости рта, содержащего 0,12% хлоргексидина глюконата, как части протокола ухода за полостью рта.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Соавторы

3M

Следователи

  • Главный следователь: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#09NU127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться