Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soins bucco-dentaires au gluconate de chlorhexidine pour adultes traumatisés

12 décembre 2016 mis à jour par: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Évaluation de l'efficacité des soins bucco-dentaires au gluconate de chlorhexidine pour les adultes

Examiner l'utilisation de 0,12 % de gluconate de chlorhexidine en complément du protocole actuel de soins bucco-dentaires pour les patients traumatisés sous ventilation assistée afin de réduire l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation et la charge bactérienne buccale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour voir une diminution significative de la charge bactérienne dans la muqueuse buccale et par la suite, une diminution de la pathogenèse de la pneumonie associée à la ventilation mécanique grâce à l'utilisation d'un rince-bouche contenant 0,12 % de gluconate de chlorhexidine dans le cadre d'un protocole de soins bucco-dentaires. Le protocole actuel de soins bucco-dentaires comprend l'utilisation d'écouvillons enduits de 1,5 % de H2O2 toutes les quatre heures, le brossage des dents avec un dentifrice toutes les 12 heures et l'utilisation d'un appareil d'aspiration sous-glottique continue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes admis dans les unités de soins intensifs situées dans les unités de soins intensifs de la tour 2 : unités médicales, chirurgicales, médicales n° 2 et de soins intensifs de traumatologie.
  • Les patients seront randomisés dans un groupe de traitement ou un groupe standard en fonction du jour de leur admission dans les unités de soins intensifs. Aucune limitation concernant le sexe, la race et l'origine ethnique afin que l'échantillon reflète la population traumatologique "typique".

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients admis sous le statut "Doe"
  • Tous les patients souffrant de lésions aiguës de la colonne cervicale ou de fractures faciales pour lesquelles les soins bucco-dentaires créeront un préjudice supplémentaire pour le patient (l'ordonnance du médecin indiquant "aucun soin bucco-dentaire à donner" sera dans le dossier)
  • Tous les patients avec un traumatisme buccal ou une chirurgie buccale
  • Tous les mineurs (l'étude sera complétée dans les unités de soins intensifs pour adultes)
  • Patients allergiques à la chlorhexidine
  • Patients sans dents ou avec moins de 6 dents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Régime de soins bucco-dentaires standard
Le protocole actuel de soins bucco-dentaires comprend l'utilisation d'écouvillons enduits de 1,5 % de H2O2 toutes les quatre heures, le brossage des dents avec un dentifrice toutes les 12 heures et l'utilisation d'un appareil d'aspiration sous-glottique continue.
Autre: Dentifrice
Se brosser les dents, la langue, la gencive et la muqueuse buccale deux fois par jour avec une brosse à dents et du dentifrice.
EXPÉRIMENTAL: Régime de soins bucco-dentaires à la chlorhexidine
Cette étude comparera notre pratique actuelle de soins bucco-dentaires avec l'utilisation de gluconate de chlorhexidine à 0,12 % (Peridex, 3M Corporation) deux fois par jour en plus des soins bucco-dentaires réguliers comme moyen de réduire l'incidence de la PAV en utilisant des stratégies fondées sur des preuves.
Médicament: Gluconate de chlorhexidine
Gluconate de chlorhexidine à 0,12 % 15 ml deux fois par jour, administré par brossage des dents et écouvillonnage des dents, de la langue, de la gencive et de la muqueuse buccale.
Autres noms:
  • Péridex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des soins bucco-dentaires au gluconate de chlorhexidine pour les patients traumatisés
Délai: 18 mois
Examen du nombre de participants qui ne développent pas de bactéries buccales ni de pneumonie associée à la ventilation lorsqu'un rince-bouche contenant 0,12 % de gluconate de chlorhexidine est utilisé dans le cadre d'un protocole de soins bucco-dentaires.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Collaborateurs

3M

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

27 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#09NU127

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner