- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01382446
외상을 경험하는 성인을 위한 Chlorhexidine Gluconate 구강 관리
2016년 12월 12일 업데이트: Madelon Petersen, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
성인에 대한 Chlorhexidine Gluconate 구강 관리의 효과 평가
인공호흡기 관련 폐렴 및 구강 세균 부하의 발생률을 줄이기 위해 인공호흡기 지원을 받는 외상 환자를 위한 현재 구강 관리 프로토콜의 부속물로서 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트의 사용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
구강 관리 프로토콜의 일부로 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트를 함유한 구강 세정제의 사용을 통해 구강 점막의 박테리아 부하의 현저한 감소와 그에 따른 인공호흡기 관련 폐렴의 발병 기전 감소를 확인합니다.
현재 구강 관리 프로토콜에는 4시간마다 1.5% H2O2 코팅 면봉 사용, 12시간마다 치약으로 칫솔질, 지속적인 성문하 석션 장치 사용이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Tower 2 Critical Care Units: Medical, Surgical, Medical #2 및 Trauma Intensive Care Units에 위치한 ICU에 입원한 성인.
- 환자는 중환자실 입원일을 기준으로 치료군 또는 표준군으로 무작위 배정됩니다. 샘플이 "전형적인" 트라우마 모집단을 반영하도록 성별, 인종 및 민족에 대한 제한이 없습니다.
제외 기준:
- "Doe" 상태로 입원한 모든 환자
- 구강 관리가 환자에게 더 많은 해를 끼칠 급성 경추 손상 또는 안면 골절이 있는 모든 환자("구강 관리가 제공되지 않음"이라는 의사의 지시가 차트에 표시됨)
- 구강 외상 또는 구강 수술을 받은 모든 환자
- 모든 미성년자(연구는 성인 중환자실에서 완료됨)
- 클로르헥시딘에 알레르기가 있는 환자
- 치아가 없거나 치아가 6개 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 구강 관리 요법
현재 구강 관리 프로토콜에는 4시간마다 1.5% H2O2 코팅 면봉 사용, 12시간마다 치약으로 칫솔질, 지속적인 성문하 석션 장치 사용이 포함됩니다.
|
칫솔과 치약을 사용하여 치아, 혀, 치은 및 구강 점막을 하루에 두 번 닦습니다.
|
실험적: 클로르헥시딘 구강 관리 요법
이 연구는 증거 기반 전략을 활용하여 VAP 발생률을 줄이기 위한 수단으로 정기적인 구강 관리에 추가하여 매일 2회 Chlorhexidine Gluconate 0.12%(Peridex, 3M Corporation)를 사용하는 현재 구강 관리 관행을 비교합니다.
|
0.12% Chlorhexidine Gluconate 15ml 1일 2회, 양치질과 치아, 혀, 치은, 구강 점막 면봉으로 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
외상 환자에 대한 Chlorhexidine Gluconate 구강 관리의 효과
기간: 18개월
|
구강 관리 프로토콜의 일부로 0.12% 클로르헥시딘 글루콘산염을 함유한 구강 세정제를 사용할 때 구강 세균 및 인공호흡기 관련 폐렴이 발생하지 않는 참가자 수를 조사했습니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tracy Thomas, MSN, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인공호흡기 관련 폐렴에 대한 임상 시험
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust완전한말기 신장 질환(ESRD) | 만성 신장 질환(CKD) | 급성 신장 손상(AKI) | 예상 사구체 여과율(eGFR) | NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin) | 혈청 크레아티닌(SCr) | 소변 크레아티닌(UCr) | 소변 알부민(Ulb)영국
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA Alliance모병뇌 철 축적을 동반한 신경변성(NBIA) | 판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN) | 아세룰로플라스민혈증 | 베타-프로펠러 단백질 관련 신경변성(BPAN) | 미토콘드리아 막 단백질 관련 신경변성(MPAN) | 지방산 수산화효소 관련 신경변성(FAHN) | 쿠포 라켑 증후군 | 신경페리티노병증 | 우드하우스 사카티 증후군 | COASY 단백질 관련 신경변성(CoPAN) | PLA2G6 관련 신경변성(PLAN)캐나다, 체코, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 스페인