レーシックを受ける患者の麻酔効果と快適さのためのテトラカイン対リドカインゲル
レーシックを受ける患者の麻酔効果と快適さに関する 0.5% テトラカイン滴と 2% リドカイン ゲルの比較
この研究では、研究者は 2 種類の麻酔薬、麻痺点眼薬と麻痺ジェルを比較して、それらが同等に効果的かどうか、または 1 時間と 1 時間で経験する快適さのレベルの点でより良い結果が得られるかどうかをテストします。手術の翌日。 この 2 つの薬剤は一般的に使用されており、白内障手術などの他のタイプの眼科手術でも同様に効果があるようです。 この研究は、レーシックを受ける患者が、あるタイプの麻酔を別のタイプよりも好むかどうかを示します。 レーシック手術の前に、基本的な目の快適さを判断するための簡単なアンケートが提供されます。 手術室では、1種類の麻酔薬を片方の目に入れ、もう1つの薬をもう一方の目に入れます。 それぞれの目に入る麻酔薬はランダムに選択されます (コインを投げるように)。 レーシック手術後、調査官は、右目、左目、または同等かどうかを尋ねます。調査官は、より多くを得るために、レーシック前に尋ねられたのと同じ質問をします。あなたの経験についての詳細。
*注 - リドカインを投与する眼とテトラカインを投与する眼の無作為化が行われます。 各患者は、一方の目にリドカインを、もう一方の目にテトラカインを受け取ります。無作為化は、個々の目に行われます。 これは、私たちの研究の 11 人の患者のうち、22 の目が治療を受けたことを意味します。 11 の眼にリドカインが、11 の眼にテトラカインが投与されました。
比較を行ったとき、リドカインには 11 の値が使用され、テトラカインには 11 の目が使用され、合計 22 の目が使用されました。 無作為化は個々の患者の EYE を参照し、患者の EYE を参照しないため、これは重要な注意事項です (つまり、参加者は以下の説明で 1 人ではなく 1 つの目を意味します)。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康なボランティア
除外基準:
- 同じ薬剤クラスに対する以前の反応/アレルギー
- 以前の眼科手術
- アクティブな顔面外傷
- 現在進行中の眼科疾患
- 糖尿病の病歴
- 現在市販されていない鎮痛剤
- アンケートに回答できない。
- 経済的または教育的に恵まれない人、囚人、または子供
- 意思決定能力が変動または障害されている患者
- -治験責任医師が信じるその他の状態 治験療法が開始された場合、被験者に重大な危険をもたらす
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:テトラカインR/リドカインL
参加者の右目または左目は、レーシックの 10 分前および 5 分前に、0.5% テトラカインの滴を受けます。
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0.5% テトラカイン 右目 / 2% リドカイン 左目
他の名前:
0.5% テトラカイン 左目 / 2% リドカイン 右目
他の名前:
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アクティブコンパレータ:テトラカインL/リドカインR
参加者の右目または左目は、レーシックの 10 分前と 5 分前に 2% リドカイン ゲルを受け取ります。
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0.5% テトラカイン 右目 / 2% リドカイン 左目
他の名前:
0.5% テトラカイン 左目 / 2% リドカイン 右目
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の疼痛スケールのスコア
時間枠:レーシック手術後1時間(60分)
|
目に鋭い痛みがありますか?
痛みは 1 ~ 5 のスケールで評価されます。1 は症状がないことを意味し、2 はわずかな不快感を意味し、3 は軽度の不快感を意味し、4 は中等度の不快感を意味し、5 は重度の不快感を意味します。
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レーシック手術後1時間(60分)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:SONIA YOO, MD、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20101016
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