Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tetrakaiini versus lidokaiinigeeli anestesiavaikutukseen ja mukavuuteen potilailla, joille tehdään LASIK

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Sonia Yoo, University of Miami

0,5 % tetrakaiinitippojen ja 2 % lidokaiinigeelin vertailu anestesian tehon ja mukavuuden suhteen potilailla, joille tehdään LASIK

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahta erityyppistä anestesiaa, puututtavaa silmätippaa ja puututtavaa geeliä, testatakseen, ovatko ne yhtä tehokkaita vai onko jollain parempi tulos kokemasi mukavuustason suhteen tunnin ja yhden tunnin aikana. päivä leikkauksen jälkeen. Näitä kahta lääkettä käytetään yleisesti ja ne näyttävät olevan yhtä tehokkaita muun tyyppisissä silmäleikkauksissa, kuten kaihileikkauksessa. Tämä tutkimus osoittaa, pitävätkö LASIK-hoitoa saavat potilaat yhtä anestesiatyyppiä parempana kuin toiset. Ennen LASIK-menettelyä saat lyhyen kyselylomakkeen silmiesi perusmukavuuden määrittämiseksi. Leikkaussalissa yhden tyyppinen anestesia laitetaan toiseen silmään ja toinen lääke toiseen silmään. Kumpaankin silmään saatava anestesia valitaan satunnaisella tavalla (samanlainen kuin kolikon heittäminen). LASIK-leikkauksen jälkeen tutkijat kysyvät sinulta, tunsitko enemmän mukavuutta oikeassa silmässäsi, vasemmassa silmässäsi vai olivatko ne samanarvoisia, ja tutkijat kysyvät sinulta samat kyselykysymykset, jotka kysyttiin ennen LASIK-leikkausta saadaksesi lisää tietoja kokemuksistasi.

*Huomaa, että satunnaistaminen tehdään sen suhteen, mikä silmä saa lidokaiinia ja mikä silmä tetrakaiinia. Jokainen potilas saa lidokaiinia yhteen silmään ja tetrakaiinia toiseen silmään, satunnaistaminen koskee jokaista yksittäistä silmää. Tämä tarkoittaa, että tutkimuksemme 11 potilaasta 22 silmää sai hoitoa. 11 silmää sai lidokaiinia ja 11 silmää tetrakaiinia.

kun teimme vertailun, lidokaiinille käytettiin 11 arvoa ja tetrakaiinille 11 silmää, mikä antoi yhteensä 22 silmää. Tämä on tärkeää huomata, koska satunnaistaminen koskee kunkin yksittäisen potilaan SILMÄÄ, ei potilasta (eli: osallistuja tarkoittaa yhtä silmää, ei yhtä henkilöä alla olevissa kuvauksissa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulosmittaukset sisältävät oikean ja vasemman silmän vertailun 12 eri oireen vakavuuden suhteen, jotka kirjataan vakavuusasteikolla 1-5. Pistemäärä 1 tarkoittaa, ettei oireita ole ja 5 tarkoittaa vakavaa. 12 mittausta sisältävät terävää kipua, tylsää kipua, kipua liikkeen aikana, pistelyä, kutinaa, valoherkkyyttä, vetiset silmät, kuivat silmät, hiekkatuntemusta, paineen tunnetta, näön heikkenemistä ja näön hämärtymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet 18-vuotiaat tai vanhemmat vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi reaktio/allergia samalle lääkeryhmälle
  • aikaisempi silmäleikkaus
  • aktiiviset kasvovammat
  • mikä tahansa aktiivinen silmäsairaus
  • diabeteksen historia
  • mikä tahansa nykyinen ei-reseptivapaa kipulääke
  • kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta.
  • Taloudellisesti tai koulutuksellisesti heikommassa asemassa olevat henkilöt, vangit tai lapset
  • Potilaat, joiden päätöksentekokyky vaihtelee tai heikentynyt
  • Mikä tahansa muu tila, jonka tutkija uskoo aiheuttavan merkittävän vaaran tutkittavalle, jos tutkimushoito aloitettaisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tetrakaiini R/Lidokaiini L
Osallistujan oikea tai vasen silmä saa 0,5 % tetrakaiinitippaa 10 minuutin ja 5 minuutin kohdalla ennen LASIK-leikkausta.
Lääke: Tetrakaiini tippa
0,5 % Tetrakaiini Oikea silmä / 2 % Lidokaiini Vasen silmä
Muut nimet:
  • TetraVisc, Altacaine, AK-T-Caine ja Pontocaine Oftalmic
Lääke: Lidokaiini geeli
0,5 % Tetrakaiini Vasen silmä / 2 % Lidokaiini Oikea silmä
Muut nimet:
  • Akten
Active Comparator: Tetrakaiini L/Lidokaiini R
Osallistujan oikea tai vasen silmä saa 2 % lidokaiinigeeliä 10 minuuttia ja 5 minuuttia ennen LASIK-leikkausta.
Lääke: Tetrakaiini tippa
0,5 % Tetrakaiini Oikea silmä / 2 % Lidokaiini Vasen silmä
Muut nimet:
  • TetraVisc, Altacaine, AK-T-Caine ja Pontocaine Oftalmic
Lääke: Lidokaiini geeli
0,5 % Tetrakaiini Vasen silmä / 2 % Lidokaiini Oikea silmä
Muut nimet:
  • Akten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien pisteet kipuasteikolla
Aikaikkuna: 1 tunti (60 minuuttia) LASIK-leikkauksen jälkeen
Onko sinulla kova kipu silmässäsi? Kipu arvioidaan yksiköillä asteikolla 1-5: 1 tarkoittaa, ettei oireita, 2 tarkoittaa lievää epämukavuutta, 3 tarkoittaa lievää epämukavuutta, 4 tarkoittaa kohtalaista epämukavuutta ja 5 tarkoittaa vakavaa epämukavuutta.
1 tunti (60 minuuttia) LASIK-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: SONIA YOO, MD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20101016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Tetrakaiini tippa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa