痔の治療における輪ゴム結紮のシングルとトリプルの比較

痔の単一または複数の輪ゴム結紮の痛みおよび即時の有効性などの特徴に関連する既存の文献の矛盾する結果のため、および参照した文献では、痔の単数および複数の輪ゴム結紮を比較する経済的特徴に対処する研究が見つからなかったため、.この研究は、二重盲検無作為化制御モデルで、3回のセッションでの単一の痔核結紮の結果と、1回のセッションでの三重の痔核の結果を、即時の有効性、患者の満足度、およびコストの観点から比較するように設計されました.

研究に登録された患者は、包含基準と除外基準を適用し、同意書に署名し、疫学的データと痔の症状に関するアンケートに回答した後、研究の 2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます (そして、割り当てられます): G1:単一の主要な痔のグループは、痔の結紮の 3 つのセッションのそれぞれで結紮されますが、他の 2 つの痔のグループは、偽の結紮に提出されます (痔の結紮の McGown 吸引型が使用されます)。 G2: 治療の最初のセッションで 3 つの主要な痔のグループすべてが結紮され、次の 2 つのセッションでは偽の結紮のみが行われます。 痔結紮および/または偽結紮の 3 つのセッションは、それぞれが他から 1 ヶ月の間隔をあけて、すべての患者で実行されます。 治療のすべての結果を収集するために、3回目の結紮セッションの1か月後に最終的な相談が行われます。

痔核結紮の各セッションの後、患者は修正されたレベルの痛みのスケールを含むチャートを受け取り (Wong & Baker)、痛みのレベル (0 から 5: 0 = 痛みなし、5 = 耐え難い痛み) を一定の間隔で (即時結紮後、結紮後 12 時間、結紮後 24 時間、および結紮後 7 日まで隔日）。 治験責任医師は、痔 (または偽) 結紮の各セッションの後に、患者への 8 回のプログラムされた電話から、痛みおよび結紮後の患者の健康状態に関するこの情報を収集します。

痔核結紮の最初のセッションから 3 か月後、すべての患者を検査して、治療の有効性を観察し、合併症、患者の満足度、各治療セッションに関連する欠勤の日数、および鎮痛に必要な鎮痛薬の数に関するデータを収集します。

結紮の各モダリティの比較費用は、治療に関与する医療専門家の給与、患者の給与（欠勤の計算）、効果的な結紮の各セッションで使用される消耗品の価値、恒久的な減価償却費を考慮して引き上げられます。使用される材料と患者が購入しなければならない薬の価格。

患者は、使用される痔核結紮の様式について盲検化されており、統計学者は各治療群の性質を知りません。