Jämförelse mellan enkel och trippel gummibandsligering för behandling av hemorrojder

På grund av motstridiga resultat i befintlig litteratur i förhållande till egenskaper som smärta och omedelbar effektivitet av enkel eller multipel gummibandsligering av hemorrojder och eftersom det i den konsulterade litteraturen inte fann man någon studie som behandlade ekonomiska egenskaper som jämförde enkel med multipel gummibandsligering av hemorrojder, denna studie utformades för att jämföra, i en dubbelblindad, randomiserad och kontrollerad modell, resultaten av enstaka hemorrojder i tre sessioner med trippel hemorrojder i en enda session vad gäller omedelbar effektivitet, patienttillfredsställelse och kostnader.

Patienter som registrerats i studien, efter att ha tillämpat inklusions- och uteslutningskriterier, undertecknat samtyckesformuläret och svarat på ett frågeformulär om epidemiologiska data och hemorrojda symtom, fördelas (och kommer att) slumpmässigt till en av studiens två armar: G1: en enda större hemorrojdgrupp ligeras i var och en av tre sessioner av hemorrojdisk ligering, medan de två andra hemorrojda grupperna utsätts för skenligering (en McGown-aspirerande typ av hemorrojdligator används); G2: alla tre stora hemorrojda grupperna ligeras under den första behandlingssessionen och under de följande två sessionerna utförs endast skenligationer. Tre sessioner med hemorrojder och/eller skenligering utförs hos alla patienter, var och en med en månads avstånd från varandra. En sista konsultation hålls 1 månad efter den tredje ligationssessionen för att samla alla resultat av behandlingen.

Efter varje session med hemorrojderligation får patienterna ett diagram som innehåller en modifierad smärtskala (Wong & Baker) och uppmanas att ange smärtnivå (från 0 till 5: 0 = ingen smärta, 5 = outhärdlig smärta) med fasta intervall (omedelbart) efter ligering, 12 timmar efter ligering, 24 timmar efter ligering och varje annan dag till 7 dagar efter ligering). Utredarna samlar in denna information om smärta och patientens välbefinnande efter ligeringar, från 8 programmerade telefonsamtal till patienterna efter varje session med hemorrojder (eller sken-ligation).

Tre månader efter den första sessionen med hemorrojderligering undersöks alla patienter för att observera behandlingens effektivitet och samla in data om komplikationer, patientnöjdhet, antal dagar med arbetsfrånvaro kopplat till varje behandlingstillfälle och antal smärtstillande piller som behövs för smärtlindring.

Jämförelsekostnader för varje ligeringsmodalitet höjs med hänsyn till lönerna för sjukvårdspersonal som är involverade i behandlingen, patienternas löner (beräkning av frånvaro), värdet av förbrukningsvaror som används i varje session av effektiv ligation, avskrivningspriset för permanent använt material och priset på mediciner som patienterna måste köpa.

Patienterna är förblindade för metoden för hemorrojderligering som används och statistikern känner inte till karaktären hos varje behandlingsgrupp.