後頚椎椎弓切除術および固定術後のカラーの固定

インフォームド・コンセントのプロセスに続いて、被験者は、人口統計情報、首と腕の痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコア、および首障害指数質問票（NDI）から構成されるベースライン質問票に記入します。

手術後、外科医は手術データ収集シートに記入し、融合レベル、器具の種類、術前および術後の矢状方向の位置合わせ、および術中合併症（該当する場合）などの情報を記録します。 外科医の手術技術に影響を及ぼさないように、コンピューターが生成したランダム化スキームを使用して、被験者は手術直後に「首輪あり」グループと「首輪なし」グループに無作為に割り付けられます。 患者が「カラーなし」グループにランダムに割り当てられた場合、実際には、手術後に手術室で硬い頸椎カラーが装着されることになります。 これは 1 ～ 2 日間留まり、退院前に中止されます。 患者が「カラー」グループにランダムに割り当てられた場合、手術後に硬い頸椎カラーが装着されます。 首輪の取り外し/交換は、入浴、身だしなみ、着替えの場合にのみ行われます。 12週間そのままの状態が続きます。

患者は通常の慣例的な臨床経過観察および放射線検査を受けます。 これには、2週間、12週間、6か月、1年後に撮影された身体検査と子宮頸部X線写真が含まれます。 ＶＡＳおよび頸部障害指数スコアは、２週間、１２週間、６ヶ月、および１年のフォローアップ来院時に得られる。 X 線写真は、2 人の独立した放射線科医によって機器の故障 (次のいずれかとして定義されます: ネジの緩み、ネジの破損、ロッドの破損、ネジの外れ) と癒合状態について評価されます。 強固な癒合は、側面頚部X線写真で評価されるように、手術セグメントの側塊/椎間関節の間またはそれに沿った小柱骨の架橋として定義されます。 さらに、脊椎の全体的な矢状方向のアライメントも測定されます。 研究の主要結果については、1 年後の最終追跡調査は、仮関節症と器具の故障の違いを判断するのに十分であると考えられます。