Kraagimmobilisatie na een posterieure cervicale laminectomie en fusie

Na het geïnformeerde toestemmingsproces vullen proefpersonen een basisvragenlijst in die bestaat uit demografische informatie, visuele analoge schaal (VAS) pijnscores voor nek- en armpijn en de Neck Disability Index Questionnaire (NDI).

Na de operatie zal de chirurg een blad voor het verzamelen van operatieve gegevens invullen om informatie vast te leggen zoals: gefuseerde niveaus, type instrumentatie, pre- en postoperatieve sagittale uitlijning en intra-operatieve complicaties (indien van toepassing). Onderwerpen zullen onmiddellijk na de operatie gerandomiseerd worden in de "collar" of "no collar"-groep, met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieschema, om de operatieve techniek van de chirurg niet te beïnvloeden. Als de patiënt wordt gerandomiseerd naar de groep zonder halsband, krijgt hij of zij na de operatie een harde halskraag in de operatiekamer. Dit blijft 1 tot 2 dagen op zijn plaats en wordt gestaakt voordat u wordt ontslagen. Als de patiënt wordt gerandomiseerd naar de "halsband" -groep, krijgt hij of zij na de operatie de harde halskraag. De halsband wordt alleen verwijderd/verwisseld bij het wassen, verzorgen en verbandwissels. Het blijft 12 weken zitten.

De patiënt zal de gebruikelijke en gebruikelijke klinische en radiografische follow-up ondergaan. Dit omvat lichamelijk onderzoek en cervicale röntgenfoto's gemaakt na 2 weken, 12 weken, 6 maanden en 1 jaar. VAS- en Neck Disability Index-scores worden verkregen tijdens de follow-upbezoeken na 2 weken, 12 weken, 6 maanden en 1 jaar. Röntgenfoto's zullen door twee onafhankelijke radiologen worden beoordeeld op instrumentatiefalen (gedefinieerd als een van de volgende: losraken van schroeven, breken van schroeven, breken van stangen, losraken van schroeven) en fusiestatus. Vaste fusie wordt gedefinieerd als het overbruggen van trabeculair bot tussen of langs de laterale massa's/facetgewrichten van de geopereerde segmenten zoals beoordeeld op een laterale cervicale röntgenfoto. Daarnaast wordt de algehele sagittale uitlijning van de wervelkolom gemeten. Voor de primaire uitkomst van de studie zou de uiteindelijke follow-up na 1 jaar als voldoende worden beschouwd om verschillen in pseudartrose en instrumentatiefalen vast te stellen.