Krageimmobilisering efter en posterior cervikal laminektomi och fusion

Efter processen för informerat samtycke kommer försökspersonerna att fylla i ett baslinjefrågeformulär som består av demografisk information, visuell analog skala (VAS) smärtpoäng för nack- och armsmärta och Neck Disability Index Questionnaire (NDI).

Efter operationen kommer kirurgen att fylla i ett operativt datainsamlingsblad för att registrera information såsom: sammansmälta nivåer, typ av instrumentering, pre- och postoperativ sagittal inriktning och intraoperativa komplikationer (om tillämpligt). Försökspersonerna kommer att randomiseras till gruppen "krage" eller "ingen krage" omedelbart efter operationen, med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsschema, för att inte påverka kirurgens operationsteknik. Om patienten randomiseras till gruppen "ingen krage" kommer han eller hon faktiskt att få en hård halskrage placerad i operationssalen efter operationen. Detta kommer att vara kvar i 1 till 2 dagar och avbrytas före utskrivning. Om patienten randomiseras till gruppen "krage" kommer han eller hon att få den hårda halskragen placerad efter operationen. Kragen kommer endast att tas bort/bytas ut för bad, skötsel och omklädningsbyten. Den kommer att sitta kvar i 12 veckor.

Patienten kommer att genomgå sedvanlig och sedvanlig klinisk och radiografisk uppföljning. Detta inkluderar fysisk undersökning och cervikala röntgenbilder tagna efter 2 veckor, 12 veckor, 6 månader och 1 år. VAS och Neck Disability Index poäng kommer att erhållas vid 2 veckors, 12 veckors, 6 månaders och 1 års uppföljningsbesök. Röntgenbilder kommer att bedömas av två oberoende radiologer för fel på instrumentering (definierat som något av följande: skruvlossning, skruvbrott, stavbrott, skruvlossning) och fusionsstatus. Fast fusion kommer att definieras som överbryggande trabekulärt ben mellan eller längs de laterala massorna/facetlederna av de opererade segmenten, bedömd på en lateral cervikal röntgenbild. Dessutom kommer den övergripande sagittala inriktningen av ryggraden att mätas. För det primära resultatet av studien skulle slutlig uppföljning efter 1 år anses vara tillfredsställande för att fastställa skillnader i pseudartros och instrumentationsfel.