Kragenimmobilisierung nach einer hinteren zervikalen Laminektomie und Fusion

Nach dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung füllen die Probanden einen Basisfragebogen aus, der aus demografischen Informationen, visuellen Analogskala (VAS)-Schmerzwerten für Nacken- und Armschmerzen und dem Neck Disability Index Questionnaire (NDI) besteht.

Nach der Operation füllt der Chirurg ein Operationsdatenerfassungsblatt aus, um Informationen wie die verschmolzenen Ebenen, die Art der Instrumentierung, die prä- und postoperative sagittale Ausrichtung und intraoperative Komplikationen (falls zutreffend) aufzuzeichnen. Die Probanden werden unmittelbar nach der Operation mithilfe eines computergenerierten Randomisierungsschemas in die Gruppen „Kragen“ oder „Kein Kragen“ randomisiert, um die Operationstechnik des Chirurgen nicht zu beeinflussen. Wenn der Patient in die Gruppe „ohne Halsband“ randomisiert wird, wird ihm oder ihr nach der Operation tatsächlich eine harte Halskrause im Operationssaal angelegt. Diese bleibt 1 bis 2 Tage bestehen und wird vor der Entlassung abgesetzt. Wenn der Patient in die „Kragen“-Gruppe randomisiert wird, wird ihm oder ihr nach der Operation die harte Halskrause angelegt. Das Halsband wird nur zum Baden, zur Fellpflege und zum Verbandswechsel abgenommen/ausgetauscht. Es bleibt 12 Wochen lang bestehen.

Der Patient wird den üblichen klinischen und radiologischen Nachuntersuchungen unterzogen. Dazu gehören eine körperliche Untersuchung und Röntgenaufnahmen des Gebärmutterhalses, die nach 2 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten und 1 Jahr angefertigt werden. Die VAS- und Neck Disability Index-Werte werden bei den Nachuntersuchungen nach 2 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten und 1 Jahr ermittelt. Röntgenaufnahmen werden von zwei unabhängigen Radiologen auf Instrumentenfehler (definiert als einer der folgenden Punkte: Schraubenlockerung, Schraubenbruch, Stabbruch, Schraubenverlagerung) und Fusionsstatus beurteilt. Eine solide Fusion wird als Überbrückung des Trabekelknochens zwischen oder entlang der lateralen Massen/Facettengelenke der operierten Segmente definiert, wie auf einer seitlichen Röntgenaufnahme des Gebärmutterhalses beurteilt. Darüber hinaus wird die gesamte sagittale Ausrichtung der Wirbelsäule gemessen. Für das primäre Ergebnis der Studie würde eine abschließende Nachuntersuchung nach einem Jahr als zufriedenstellend angesehen, um Unterschiede bei Pseudarthrose und Instrumentenversagen festzustellen.