Imobilizace límce po zadní cervikální laminektomii a fúzi

Po procesu informovaného souhlasu subjekty vyplní základní dotazník sestávající z demografických informací, skóre bolesti krku a paží podle vizuální analogové škály (VAS) a dotazník indexu zdravotního postižení krku (NDI).

Po operaci vyplní chirurg sběrný list operativních dat, do kterého zaznamená informace, jako jsou: hladiny srostlé, typ instrumentace, předoperační a pooperační sagitální zarovnání a intraoperační komplikace (pokud jsou použitelné). Subjekty budou randomizovány do skupiny „límec" nebo „bez límce" bezprostředně po operaci, za použití počítačem generovaného randomizačního schématu, aby neovlivnily operační techniku ​​chirurga. Pokud je pacient randomizován do skupiny „bez límce“, bude mít skutečně po operaci na operačním sále umístěn tvrdý krční límec. Toto zůstane na místě po dobu 1 až 2 dnů a bude přerušeno před propuštěním. Pokud je pacient randomizován do skupiny „límec“, bude mu po operaci nasazen tvrdý krční límec. Obojek bude sejmut/vyměněn pouze za účelem koupání, úpravy a převlékání. Zůstane na místě po dobu 12 týdnů.

Pacient podstoupí obvyklé a obvyklé klinické a radiografické sledování. To zahrnuje fyzikální vyšetření a cervikální rentgenové snímky pořízené ve 2 týdnech, 12 týdnech, 6 měsících a 1 roce. Skóre indexu VAS a Neck Disability Index budou získány při následných návštěvách po 2 týdnech, 12 týdnech, 6 měsících a 1 roce. Rentgenové snímky budou posuzovány dvěma nezávislými radiology z hlediska selhání přístrojového vybavení (definovaného jako kterékoli z následujících: uvolnění šroubu, zlomení šroubu, zlomení tyče, uvolnění šroubu) a stavu fúze. Pevná fúze bude definována jako přemostění trabekulární kosti mezi nebo podél laterálních hmot/fazetových kloubů operovaných segmentů, jak bylo hodnoceno na laterálním cervikálním snímku. Kromě toho bude měřeno celkové sagitální vyrovnání páteře. Pro primární výsledek studie by bylo konečné sledování po 1 roce považováno za uspokojivé pro stanovení rozdílů v pseudoartróze a selhání instrumentace.