チョコレートミールの研究
2011年6月27日 更新者:Quadram Institute Bioscience
食事の種類が胃内容排出速度に及ぼす影響
この比較パイロット研究は、胃排出速度と、推測によるチャレンジ食の消化速度を比較するように設計されています。
チョコレートムース風デザートとチョコレートバーの2種類を食べ比べます。
この研究からの情報は、同じ 2 つの食事を使用した別の研究でアレルギーを引き起こした患者における他覚的症状と自覚的症状の両方の発現時間と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UA
- Institute of Food Research
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Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性 (女性のホルモン状態は、小グループ内でさらにばらつきが生じる可能性があります)
- 年齢 20 ~ 50 歳
- BMI 19-30
- 名目上は健康
- 普通にお昼を食べる
- ダークチョコレートバーやチョコレートデザートを喜んで食べます。
- インフォームド・フォームによる書面による同意の提供
除外基準:
- 喫煙者または過去1年以内に喫煙した方(喫煙は満腹感/空腹感に影響を与えるため、ボランティアは病院での研究日中に喫煙できません)
- 積極的な治療を必要とする長期の病気と診断されている。 糖尿病、がん、心血管疾患
- 胃や腸の手術を受けたことがある、または胃腸疾患を患っている。
- 制酸薬、下剤の定期的(10日に1回以上)の使用
- 通常の食事や食物の消化に影響を与える可能性のある、口、歯、喉、または消化器系の問題の診断。
- 別の研究(アンケートベースの研究以外)に参加するボランティア。
- 症状がある場合、血圧が160/100を超えるか、90/50または95/55未満。
- 特別な食事制限のある人(ベジタリアンなど)
- 摂食障害のある人(例: 拒食症、過食症)
- 臨床スクリーニング結果のいずれかが、ボランティアの健康に影響を与える可能性がある、または研究データに影響を与える可能性がある健康上の問題を示している場合。
- 研究への参加をGPに知らせる許可を与えることを拒否する
- 試験食の成分のいずれかに対してアレルギーがある
- 最近の原因不明の体重増加または減少
- 腰の問題や、繰り返し座ったり横になったりする能力を制限するその他の症状の病歴
- 食道裂孔ヘルニア
MRI スキャン固有の除外基準
- 心臓ペースメーカーまたは人工心臓弁
- 過去6か月以内に頭部手術または何らかの手術を受けたことがある
- 動脈瘤クリップ(手術で使用した金属クリップ)
- 体内のインプラント、ポンプ、またはその他の医療機器 (例: 人工内耳、神経刺激装置、心室内シャント)
- 金属を扱う作業(旋盤やグラインダーを使用)、または金属の破片や詰め物によって目を負傷した場合
- 義眼や義肢を装備している
- 破片や銃弾で負傷したことがある
- 発作、失神、てんかんに苦しんでいる
- 閉所恐怖症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:デザート / チョコレート
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1ml、1ml、5ml、50ml、6ml、20ml、60ml、200mlのチョコレートデザートまたは1g、1セグメント(バーに5セグメント)を6回繰り返し、2バーを2回繰り返したチョコレートバー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内容排出と階層化データを提供する腹部の一連の MRI 画像
時間枠:4時間
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2 つの異なる食品で 9 つの異なる用量プロトコルを使用して、健康なボランティアの MRI 画像から胃内容排出および階層化データを作成します。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃排出率を測定するための MRI の使用
時間枠:4時間
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さらなる基礎的な目的は、将来の臨床および栄養研究のための信頼できるツールとして、胃機能を画像化するための MRI 法を評価し、最適化することです。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月27日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IFR03/2008
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。