Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chokladmåltidsstudie

27 juni 2011 uppdaterad av: Quadram Institute Bioscience

Effekten av måltidstyp på hastigheten för magtömning

Denna jämförande pilotstudie är utformad för att jämföra hastigheten för magtömning och genom slutsatshastigheter för matsmältningen av utmaningsmåltider. Två typer av måltid kommer att jämföras, efterrätt i chokladmoussestil och chokladkakor. Informationen från denna studie kommer sedan att jämföras med framkallningstiderna för både objektiva och subjektiva symtom hos de allergiska patienter som har utmanats i en annan studie med samma två måltider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UA
        • Institute of Food Research
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man (hormonell status hos kvinnor skulle introducera mer variation inom små grupper)
  • Ålder 20-50 år
  • BMI 19-30
  • Normalt frisk
  • Äter normalt lunch
  • Vill gärna äta mörka chokladkakor och chokladefterrätt.
  • Ger informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Rökare eller rökt under det senaste året (rökning påverkar mättnad/hunger och volontärer kommer inte att kunna röka under studiedagen på sjukhuset)
  • Diagnostiserats med någon långvarig sjukdom som kräver aktiv behandling, t.ex. diabetes, cancer, hjärt-kärlsjukdomar
  • Har opererats i mage eller tarm eller lidit av mag-tarmsjukdom.
  • Regelbunden (mer än en gång på 10 dagar) användning av antacida, laxermedel
  • Diagnos med mun-, tand-, hals- eller matsmältningsproblem som kan påverka normalt ätande och matsmältningen.
  • Volontärer som deltar i en annan studie (annan än en enkätbaserad studie).
  • Blodtryck högre än 160/100 eller lägre än 90/50 eller 95/55 om symtomatisk.
  • Individer med särskilda kostbehov (t.ex. vegetarianer)
  • Personer med ätstörningar (t. anorexi, bulimi)
  • Om något av de kliniska screeningsresultaten tyder på ett hälsoproblem som skulle påverka volontärernas välbefinnande eller som skulle påverka studiedata.
  • Vägra att ge tillstånd att informera GP om deltagande i studien
  • Allergisk mot någon av beståndsdelarna i testmåltiden
  • Nyligen oförklarad viktökning eller viktminskning
  • Historik med ryggproblem eller något annat tillstånd som begränsar förmågan att upprepade gånger sitta upp och ligga ner
  • Hiatus bråck

  • Specifika uteslutningskriterier för MR-skanning

    • Pacemaker eller konstgjord hjärtklaff
    • Huvudoperation eller någon operation under de senaste 6 månaderna
    • Aneurysmklämmor (metallklämmor från operation)
    • Implantat, pump eller annan medicinsk utrustning i kroppen (t.ex. cochleaimplantat, neurostimulator, intraventikulär shunt)
    • Arbetat med metaller (med svarvar eller slipmaskiner) eller skadad ögon med metallsplitter eller fyllningar
    • Har konstgjorda ögon eller lemmar
    • Har skadats med splitter eller kulor
    • Lider av anfall, blackouts eller epilepsi
    • lider av klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: efterrätt/choklad
Övrig: Typ av mat
1 ml, 1 ml, 5 ml, 50 ml, 6 ml, 20 ml, 60 ml och 200 ml chokladdessert eller 1 g, 1 segment (5 segment till en bar) upprepade 6 gånger, 2 barer upprepade två gånger av chokladkakor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En serie MR-bilder av buken som ger magtömning och lagerdata
Tidsram: 4 timmar
Att producera magtömnings- och lagerdata från MRI-bilder på friska frivilliga med hjälp av ett nio olika dosprotokoll i två olika livsmedel.
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av MRT för att mäta magtömningshastigheter
Tidsram: 4 timmar
Ett ytterligare underbyggande mål är att utvärdera och optimera MRT-metoden för avbildning av magfunktion som ett tillförlitligt verktyg för framtida klinisk och näringsforskning.
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Samarbetspartners

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IFR03/2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ av mat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera