巧克力餐研究
2011年6月27日 更新者：Quadram Institute Bioscience
膳食类型对胃排空率的影响
这项比较性初步研究旨在比较胃排空率并推断挑战餐的消化率。
将比较两种类型的餐点，巧克力慕斯式甜点和巧克力棒。
然后将来自这项研究的信息与过敏患者的客观和主观症状的诱发时间进行比较，这些患者在不同的研究中使用相同的两餐进行了挑战。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UA
- Institute of Food Research
-
Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性（女性的荷尔蒙状态会在小群体中引入更多差异）
- 20-50岁
- 体重指数 19-30
- 名义上健康
- 平时吃午饭
- 愿意吃黑巧克力棒和巧克力甜点。
- 提供知情的书面同意
排除标准：
- 吸烟者或在过去一年内吸烟（吸烟会影响饱腹感/饥饿感，志愿者在医院学习期间不能吸烟）
- 被诊断患有任何需要积极治疗的长期疾病，例如 糖尿病、癌症、心血管疾病
- 做过胃肠手术或患有胃肠道疾病。
- 经常（10 天内超过一次）使用抗酸剂、泻药
- 诊断患有任何可能影响正常进食和食物消化的口腔、牙齿、喉咙或消化系统问题。
- 志愿者参加另一项研究（基于问卷调查的研究除外）。
- 如果有症状，血压高于 160/100 或低于 90/50 或 95/55。
- 有特殊饮食要求的人（例如素食者）
- 饮食失调的人（例如。 厌食症、暴食症）
- 如果任何临床筛查结果表明存在影响志愿者健康或影响研究数据的健康问题。
- 拒绝允许通知 GP 参与研究
- 对测试餐的任何成分过敏
- 最近不明原因的体重增加或减少
- 背部问题或任何其他限制反复坐起和躺下能力的病症的历史
- 裂孔疝
MRI 扫描特定排除标准
- 心脏起搏器或人工心脏瓣膜
- 头部手术或过去 6 个月内的任何手术
- 动脉瘤夹（手术金属夹）
- 体内植入物、泵或任何医疗设备（例如人工耳蜗、神经刺激器、脑室内分流器）
- 与金属打交道（使用车床或磨床）或因金属碎片或填充物对眼睛造成持续伤害
- 有人造眼睛或四肢
- 曾被弹片或子弹伤害
- 患有痉挛、昏厥或癫痫症
- 幽闭恐惧症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：甜点/巧克力
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1 毫升、1 毫升、5 毫升、50 毫升、6 毫升、20 毫升、60 毫升和 200 毫升巧克力甜点或 1 克，1 段（每条 5 段）重复 6 次，2 条巧克力条重复两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一系列腹部 MRI 图像，提供胃排空和分层数据
大体时间：4个小时
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在两种不同的食物中使用九种不同的剂量方案，根据健康志愿者的 MRI 图像生成胃排空和分层数据。
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 MRI 测量胃排空率
大体时间：4个小时
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另一个基础目标是评估和优化胃功能成像的 MRI 方法，作为未来临床和营养研究的可靠工具。
|
4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月27日
首次发布 (估计)
2011年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月27日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IFR03/2008
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