Suklaa-ateriatutkimus
maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Quadram Institute Bioscience
Ateriatyypin vaikutus mahalaukun tyhjenemisnopeuteen
Tämä vertaileva pilottitutkimus on suunniteltu vertaamaan mahalaukun tyhjenemisnopeutta ja päättelemään haasteaterioiden ruoansulatusnopeuksia.
Verrataan kahta ateriatyyppiä, suklaamoussetyyppistä jälkiruokaa ja suklaapatukkaa.
Tämän tutkimuksen tietoja verrataan sitten sekä objektiivisten että subjektiivisten oireiden ilmenemisaikoihin allergisilla potilailla, jotka on altistettu eri tutkimuksessa käyttämällä samaa kahta ateriaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UA
- Institute of Food Research
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies (naisten hormonaalinen tila aiheuttaisi enemmän vaihtelua pienessä ryhmässä)
- Ikä 20-50v
- BMI 19-30
- Nimellisesti terve
- Syö normaalisti lounasta
- Halukas syömään tummia suklaapatukoita ja suklaajälkiruokaa.
- Antaa tietoisen kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat tai polttaneet viimeisen vuoden aikana (tupakointi vaikuttaa kylläisyyteen/nälkään ja vapaaehtoiset eivät voi tupakoida tutkimuspäivän aikana sairaalassa)
- Diagnoosin pitkäaikainen sairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa, esim. diabetes, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit
- Sinulle on tehty maha- tai suolistoleikkaus tai sinulla on maha-suolikanavan sairaus.
- Antasidien, laksatiivien säännöllinen (useammin kuin kerran 10 päivässä) käyttö
- Diagnoosi mikä tahansa suun, hampaiden, kurkun tai ruoansulatuskanavan ongelma, joka voi vaikuttaa normaaliin syömiseen ja ruoansulatukseen.
- Vapaaehtoiset osallistuvat toiseen tutkimukseen (muuhun kuin kyselyyn perustuvaan tutkimukseen).
- Verenpaine yli 160/100 tai alle 90/50 tai 95/55, jos se on oireita.
- Henkilöt, joilla on erityisruokavaliovaatimuksia (esim. kasvissyöjät)
- Ihmiset, joilla on syömishäiriöitä (esim. anoreksia, bulimia)
- Jos jokin kliinisistä seulontatuloksista viittaa terveysongelmaan, joka vaikuttaisi vapaaehtoisten hyvinvointiin tai vaikuttaisi tutkimustietoihin.
- Kieltäytyminen antamasta lupaa ilmoittaa yleislääkärille tutkimukseen osallistumisesta
- Allerginen jollekin testiaterian ainesosalle
- Viimeaikainen selittämätön painonnousu tai -pudotus
- Selkävaivoja tai muita sairauksia, jotka rajoittavat kykyä toistuvasti istua ja makuulla
- Hiatus Hernia
MRI-skannauksen erityiset poissulkemiskriteerit
- Sydämentahdistin tai keinotekoinen sydänläppä
- Päänleikkaus tai mikä tahansa leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aneurysmaklipsit (leikkauksen metalliklipsit)
- Implantti, pumppu tai mikä tahansa kehossa oleva lääketieteellinen laite (esim. sisäkorvaistute, neurostimulaattori, kammio-sisäinen shuntti)
- Metallien kanssa työskennellyt (sorveilla tai hiomakoneilla) tai pitkäkestoinen silmävamma, johon liittyy metallin sirpaleita tai täytteitä
- Sinulla on keinotekoiset silmät tai raajat
- On loukkaantunut sirpaleilla tai luodeilla
- Kärsitkö kohtauksista, pyörtymisestä tai epilepsiasta
- Klaustrofobiasta kärsivä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: jälkiruoka / suklaa
|
1 ml, 1 ml, 5 ml, 50 ml, 6 ml, 20 ml, 60 ml ja 200 ml suklaajälkiruoaa tai 1 g, 1 segmentti (5 segmenttiä patukkaan) toistettuna 6 kertaa, 2 patukkaa toistettuna kahdesti suklaapatukkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarja MRI-kuvia vatsasta, joka antaa tietoja mahalaukun tyhjenemisestä ja kerrostumista
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tuottaa mahalaukun tyhjennys- ja kerrostustietoja MRI-kuvista terveillä vapaaehtoisilla käyttäen yhdeksää erilaista annosprotokollaa kahdessa eri ruoassa.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:n käyttö mahalaukun tyhjenemisnopeuden mittaamiseen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Lisäksi tavoitteena on arvioida ja optimoida MRI-menetelmä mahalaukun toiminnan kuvaamiseen luotettavana työkaluna tulevaa kliinistä ja ravitsemustutkimusta varten.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFR03/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .