초콜릿 식사 연구
2011년 6월 27일 업데이트: Quadram Institute Bioscience
식사 유형이 위 배출 속도에 미치는 영향
이 비교 파일럿 연구는 위 배출 속도를 비교하고 도전 식사의 소화 속도를 추론하도록 설계되었습니다.
초콜릿 무스 스타일의 디저트와 초콜릿 바의 두 종류의 식사가 비교됩니다.
이 연구의 정보는 동일한 두 끼 식사를 사용하는 다른 연구에서 도전을 받은 알레르기 환자의 객관적 및 주관적 증상 모두에 대한 유발 시간과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Norfolk
-
Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UA
- Institute of Food Research
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성(여성의 호르몬 상태는 소그룹 내에서 더 많은 변화를 가져올 것임)
- 20-50세
- BMI 19-30
- 명목상 건강한
- 보통은 점심을 먹고
- 기꺼이 다크 초콜릿 바와 초콜릿 디저트를 먹습니다.
- 정보에 입각한 서면 동의 제공
제외 기준:
- 흡연자 또는 지난 1년 이내 흡연자(흡연은 포만감/배고픔에 영향을 미치며 지원자는 병원에서 연구하는 동안 흡연할 수 없습니다)
- 적극적인 치료가 필요한 장기간의 질병으로 진단됨. 당뇨병, 암, 심혈관 질환
- 위 또는 장에 수술을 받았거나 위장병을 앓은 적이 있습니다.
- 정기적(10일에 1회 이상) 제산제, 완하제 사용
- 음식의 정상적인 식습관과 소화에 영향을 미칠 수 있는 입, 치아, 목 또는 소화 문제에 대한 진단입니다.
- 다른 연구(설문지 기반 연구 제외)에 참여하는 지원자.
- 증상이 있는 경우 혈압이 160/100 이상이거나 90/50 또는 95/55 미만입니다.
- 특별한 식이 요구 사항이 있는 개인(예: 채식주의자)
- 섭식 장애가 있는 사람(예: 거식증, 폭식증)
- 임상 스크리닝 결과가 지원자의 웰빙에 영향을 미치거나 연구 데이터에 영향을 미칠 건강 문제를 나타내는 경우.
- 연구 참여를 GP에게 알리는 것을 허가하는 것을 거부함
- 테스트 식사의 구성 요소에 대한 알레르기
- 최근 설명할 수 없는 체중 증가 또는 감소
- 반복적으로 앉고 눕는 능력을 제한하는 허리 문제 또는 기타 상태의 병력
- 열공 탈장
MRI 스캐닝 특정 제외 기준
- 심장 박동기 또는 인공 심장 판막
- 머리 수술 또는 지난 6개월 동안의 모든 수술
- 동맥류 클립(수술용 금속 클립)
- 임플란트, 펌프 또는 신체의 모든 의료 기기(예: 인공와우, 신경자극기, 심실내 션트)
- 금속으로 작업(선반 또는 그라인더 사용)하거나 금속 파편 또는 충전물과 관련된 눈에 지속적인 부상을 입음
- 인공 눈이나 팔다리가 있습니다.
- 파편이나 총탄에 맞아 부상을 입은 경우
- 발작, 정전 또는 간질로 고통
- 밀실 공포증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 디저트 / 초콜릿
|
초콜릿 디저트 1ml, 1ml, 5ml, 50ml, 6ml, 20ml, 60ml 및 200ml 또는 1g, 1조각(바당 5조각) 6회 반복, 초콜릿 바 2회 반복 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 비우기 및 레이어링 데이터를 제공하는 복부의 일련의 MRI 이미지
기간: 4 시간
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두 가지 다른 음식에서 9가지 다른 용량 프로토콜을 사용하여 건강한 지원자의 MRI 이미지에서 위 배출 및 레이어링 데이터를 생성합니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위배출률 측정을 위한 MRI 사용
기간: 4 시간
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추가적인 기본 목표는 미래의 임상 및 영양 연구를 위한 신뢰할 수 있는 도구로서 위 기능 이미징을 위한 MRI 방법을 평가하고 최적화하는 것입니다.
|
4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IFR03/2008
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식품 유형에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
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Purdue University완전한
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
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Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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