Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie čokoládového jídla

27. června 2011 aktualizováno: Quadram Institute Bioscience

Vliv typu jídla na rychlost vyprazdňování žaludku

Tato srovnávací pilotní studie je navržena tak, aby porovnala rychlost vyprazdňování žaludku a pomocí odvození rychlosti trávení provokačních jídel. Budou srovnávány dva druhy jídel, dezert ve stylu čokoládové pěny a čokoládové tyčinky. Informace z této studie budou poté porovnány s dobami vyvolání jak objektivních, tak subjektivních symptomů u alergických pacientů, kteří byli provokováni v jiné studii s použitím stejných dvou jídel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UA
        • Institute of Food Research
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž (hormonální stav žen by přinesl větší variace v rámci malé skupiny)
  • Věk 20-50 let
  • BMI 19-30
  • Nominálně zdravé
  • Normálně jíst oběd
  • Ochota jíst tmavé čokoládové tyčinky a čokoládový dezert.
  • Poskytuje informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci nebo kouření v posledním roce (kouření ovlivňuje sytost/hlad a dobrovolníci nebudou moci kouřit během studijního dne v nemocnici)
  • Diagnostikováno jakékoli dlouhodobé onemocnění vyžadující aktivní léčbu, např. cukrovka, rakovina, kardiovaskulární onemocnění
  • Měli jste operaci žaludku nebo střeva nebo trpěli gastrointestinálním onemocněním.
  • Pravidelné (více než jednou za 10 dní) užívání antacid, laxativ
  • Diagnóza s jakýmkoli ústním, zubním, krčním nebo zažívacím problémem, který může ovlivnit normální stravování a trávení potravy.
  • Dobrovolníci účastnící se jiné studie (jiné než studie založené na dotazníku).
  • Krevní tlak vyšší než 160/100 nebo nižší než 90/50 nebo 95/55, pokud je symptomatický.
  • Jedinci se speciálními stravovacími požadavky (např. vegetariáni)
  • Lidé s poruchami příjmu potravy (např. anorexie, bulimie)
  • Pokud některý z výsledků klinického screeningu naznačuje zdravotní problém, který by ovlivnil pohodu dobrovolníků nebo který by ovlivnil údaje ze studie.
  • Odmítnutí dát svolení informovat praktického lékaře o účasti ve studii
  • Alergický na kteroukoli složku testovaného jídla
  • Nedávné nevysvětlitelné zvýšení nebo ztráta hmotnosti
  • Anamnéza problémů se zády nebo jakéhokoli jiného stavu, který omezuje schopnost opakovaně sedět a lehnout
  • Hiátová kýla

  • MRI skenování specifická vylučovací kritéria

    • Kardiostimulátor nebo umělá srdeční chlopeň
    • Operace hlavy nebo jakákoli operace za posledních 6 měsíců
    • Aneuryzmatické klipy (kovové klipy z chirurgie)
    • Implantát, pumpa nebo jakýkoli zdravotnický prostředek v těle (např. kochleární implantát, neurostimulátor, intraventikulární zkrat)
    • Práce s kovy (pomocí soustruhů nebo brusek) nebo utrpěl poranění očí kovovými úlomky nebo výplněmi
    • Mít umělé oči nebo končetiny
    • Byli zraněni šrapnely nebo kulkami
    • Trpět záchvaty, ztrátou vědomí nebo epilepsií
    • Osoba trpící klaustrofobií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: dezert / čokoláda
Jiný: Typ jídla
1 ml, 1 ml, 5 ml, 50 ml, 6 ml, 20 ml, 60 ml a 200 ml čokoládového dezertu nebo 1 g, 1 segment (5 segmentů na tyčinku) opakující se 6krát, 2 tyčinky opakující se dvakrát čokoládové tyčinky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Série snímků MRI břicha poskytující údaje o vyprazdňování žaludku a vrstvení
Časové okno: 4 hodiny
Vytvořit údaje o vyprazdňování žaludku a vrstvení ze snímků MRI u zdravých dobrovolníků pomocí protokolu devíti různých dávek ve dvou různých potravinách.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití MRI pro měření rychlosti vyprazdňování žaludku
Časové okno: 4 hodiny
Dalším základním cílem je vyhodnotit a optimalizovat metodu MRI pro zobrazování funkce žaludku jako spolehlivý nástroj pro budoucí klinický a nutriční výzkum.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quadram Institute Bioscience

Spolupracovníci

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IFR03/2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typ jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit