Csokoládé étkezés tanulmány
2011. június 27. frissítette: Quadram Institute Bioscience
Az étkezés típusának hatása a gyomorürülés sebességére
Ezt az összehasonlító kísérleti tanulmányt arra tervezték, hogy összehasonlítsa a gyomorürülés sebességét és a kihívást jelentő étkezések emésztési arányát.
Kétféle étkezést fogunk összehasonlítani, a csokoládé mousse stílusú desszertet és a csokoládét.
Az ebből a vizsgálatból származó információkat azután összehasonlítják az objektív és szubjektív tünetek kiváltási idejével azoknál az allergiás betegeknél, akiket egy másik vizsgálatban, ugyanazt a két étkezést alkalmazva fertőztek meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UA
- Institute of Food Research
-
Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi (a nők hormonális állapota nagyobb eltéréseket okozna a kis csoporton belül)
- Életkor 20-50 év
- BMI 19-30
- Névlegesen egészséges
- Általában ebédelj
- Hajlandó étcsokoládét és csokis desszertet enni.
- Tájékozott írásbeli hozzájárulást ad
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók vagy dohányoztak az elmúlt egy évben (a dohányzás befolyásolja a jóllakottságot/éhséget, és az önkéntesek nem dohányozhatnak a kórházi tanulmányi nap alatt)
- Bármilyen hosszú távú, aktív kezelést igénylő betegséggel diagnosztizáltak pl. cukorbetegség, rák, szív- és érrendszeri betegségek
- Ha gyomor- vagy bélműtéten esett át, vagy gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedett.
- Savkötők, hashajtók rendszeres (10 naponként többszöri) használata
- Bármilyen száj-, fogászati, torok- vagy emésztési probléma diagnosztizálása, amely befolyásolhatja a normál étkezést és az élelmiszerek emésztését.
- Önkéntesek, akik egy másik vizsgálatban vesznek részt (a kérdőíves vizsgálaton kívül).
- A vérnyomás nagyobb, mint 160/100, vagy kisebb, mint 90/50 vagy 95/55, ha tünetek jelentkeznek.
- Különleges táplálkozási igényű személyek (pl. vegetáriánusok)
- Evészavarban szenvedők (pl. anorexia, bulimia)
- Ha a klinikai szűrési eredmények bármelyike olyan egészségügyi problémára utal, amely hatással lehet az önkéntesek jólétére vagy a vizsgálati adatokra.
- A vizsgálatban való részvételről szóló háziorvos tájékoztatásának megtagadása
- Allergiás a tesztétel bármely összetevőjére
- Megmagyarázhatatlan súlygyarapodás vagy -csökkenés a közelmúltban
- A kórtörténetben előfordult hátproblémák vagy bármely más olyan állapot, amely korlátozza az ismételt felülés és lefekvés képességét
- Hiatus Hernia
MRI szkennelés specifikus kizárási kritériumok
- Szívritmus-szabályozó vagy mesterséges szívbillentyű
- Fejműtét vagy bármilyen műtét az elmúlt 6 hónapban
- Aneurizma klipek (műtétből származó fém klipek)
- Implantátum, pumpa vagy bármilyen orvosi eszköz a szervezetben (pl. cochleáris implantátum, neurostimulátor, intraventikuláris shunt)
- Fémekkel dolgozott (esztergákkal vagy köszörűvel), vagy tartós szemsérülést szenvedett fémszilánkok vagy tömések miatt
- Legyen műszeme vagy végtagja
- Repeszek vagy golyók sebesültek meg
- Rohamokban, eszméletvesztésben vagy epilepsziában szenved
- Klausztrofóbiában szenvedő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: desszert / csokoládé
|
1 ml, 1 ml, 5 ml, 50 ml, 6 ml, 20 ml, 60 ml és 200 ml csokoládédesszert vagy 1 g, 1 szegmens (5 szelet egy szelethez) 6-szor megismételve, 2 tábla kétszer ismételve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasról készült MRI-képsorozat, amely gyomorürülési és rétegződési adatokat ad
Időkeret: 4 óra
|
Gyomorürítési és rétegződési adatok előállítása MRI-felvételekből egészséges önkénteseken kilenc különböző adagolási protokoll alkalmazásával két különböző élelmiszerben.
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI használata a gyomorürülési sebesség mérésére
Időkeret: 4 óra
|
További alapvető célkitűzés a gyomorfunkció leképezésére szolgáló MRI-módszer értékelése és optimalizálása, mint a jövőbeli klinikai és táplálkozási kutatások megbízható eszköze.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IFR03/2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .