Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie posiłku czekoladowego

27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Quadram Institute Bioscience

Wpływ rodzaju posiłku na szybkość opróżniania żołądka

To porównawcze badanie pilotażowe ma na celu porównanie szybkości opróżniania żołądka i wnioskowanie o szybkości trawienia posiłków prowokacyjnych. Porównane zostaną dwa rodzaje posiłków, deser w stylu musu czekoladowego i tabliczki czekolady. Informacje z tego badania zostaną następnie porównane z czasami wywołania zarówno obiektywnych, jak i subiektywnych objawów u pacjentów z alergią, którzy zostali poddani prowokacji w innym badaniu z użyciem tych samych dwóch posiłków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UA
        • Institute of Food Research
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni (status hormonalny kobiet wprowadziłby większe zróżnicowanie w małej grupie)
  • Wiek 20-50 lat
  • BMI 19-30
  • Nominalnie zdrowy
  • Normalnie zjedz obiad
  • Chętnie zjada batoniki z ciemnej czekolady i deser czekoladowy.
  • Wyraża świadomą pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze lub palili w ciągu ostatniego roku (palenie wpływa na uczucie sytości/głodu, a ochotnicy nie będą mogli palić podczas dnia badania w szpitalu)
  • Zdiagnozowana jakakolwiek przewlekła choroba wymagająca aktywnego leczenia np. cukrzyca, nowotwory, choroby układu krążenia
  • Miałeś operację żołądka lub jelita lub cierpiałeś na chorobę przewodu pokarmowego.
  • Regularne (częściej niż raz na 10 dni) stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy, środków przeczyszczających
  • Diagnoza wszelkich problemów z jamą ustną, zębami, gardłem lub trawieniem, które mogą wpływać na normalne jedzenie i trawienie pokarmu.
  • Ochotnicy biorący udział w innym badaniu (innym niż badanie oparte na kwestionariuszu).
  • Ciśnienie krwi większe niż 160/100 lub mniejsze niż 90/50 lub 95/55, jeśli występują objawy.
  • Osoby o specjalnych wymaganiach dietetycznych (np. wegetarianie)
  • Osoby z zaburzeniami odżywiania (np. anoreksja, bulimia)
  • Jeśli którykolwiek z wyników klinicznych badań przesiewowych wskazuje na problem zdrowotny, który mógłby wpłynąć na samopoczucie ochotników lub który mógłby wpłynąć na dane z badania.
  • Odmowa wyrażenia zgody na poinformowanie lekarza rodzinnego o udziale w badaniu
  • Uczulenie na którykolwiek ze składników posiłku testowego
  • Niedawny niewyjaśniony przyrost lub utrata masy ciała
  • Historia problemów z plecami lub jakikolwiek inny stan, który ogranicza zdolność do wielokrotnego siadania i kładzenia się
  • Przepuklina rozworu przełykowego

  • Skanowanie MRI określone kryteria wykluczenia

    • Rozrusznik serca lub sztuczna zastawka serca
    • Operacja głowy lub jakakolwiek operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Klipsy do tętniaków (metalowe klipsy po operacji)
    • Implant, pompa lub jakiekolwiek urządzenie medyczne w organizmie (np. implant ślimakowy, neurostymulator, zastawka dokomorowa)
    • Pracował z metalami (przy użyciu tokarek lub szlifierek) lub doznał obrażeń oczu spowodowanych odłamkami metalu lub wypełnieniami
    • Mieć sztuczne oczy lub kończyny
    • Zostałeś ranny odłamkami lub kulami
    • Cierpią na ataki, omdlenia lub epilepsję
    • Cierpiący na klaustrofobię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: deser / czekolada
Inny: Rodzaj żywności
1ml, 1ml, 5ml, 50ml, 6ml, 20ml, 60ml i 200ml deseru czekoladowego lub 1 g, 1 segment (5 segmentów na tabliczkę) powtórzony 6 razy, 2 batony powtórzone dwukrotnie batonów czekoladowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seria obrazów MRI jamy brzusznej z danymi dotyczącymi opróżniania żołądka i warstw
Ramy czasowe: 4 godziny
Uzyskanie danych dotyczących opróżniania żołądka i nakładania warstw z obrazów MRI zdrowych ochotników przy użyciu protokołu dziewięciu różnych dawek w dwóch różnych produktach spożywczych.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie MRI do pomiaru szybkości opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 4 godziny
Dodatkowym celem nadrzędnym jest ocena i optymalizacja metody MRI do obrazowania funkcji żołądka jako wiarygodnego narzędzia do przyszłych badań klinicznych i żywieniowych.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Współpracownicy

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IFR03/2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzaj żywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj