Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af chokolademåltid

27. juni 2011 opdateret af: Quadram Institute Bioscience

Effekten af ​​måltidstype på hastigheden af ​​gastrisk tømning

Denne sammenlignende pilotundersøgelse er designet til at sammenligne hastighederne for ventrikeltømning og ved udledningshastigheder af fordøjelse af udfordringsmåltider. To typer måltider vil blive sammenlignet, dessert i chokolademousse-stil og chokoladebarer. Informationen fra denne undersøgelse vil derefter blive sammenlignet med udløsningstiderne for både objektive og subjektive symptomer hos de allergiske patienter, som er blevet udfordret i en anden undersøgelse med de samme to måltider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UA
        • Institute of Food Research
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand (kvinders hormonelle status ville introducere mere variation inden for små grupper)
  • Alder 20-50 år
  • BMI 19-30
  • Nominelt sund
  • Normalt spiser frokost
  • Villig til at spise mørke chokoladebarer og chokoladedessert.
  • Giver informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere eller røget inden for det sidste år (rygning påvirker mætheden/sulten og frivillige vil ikke være i stand til at ryge i løbet af studiedagen på hospitalet)
  • Diagnosticeret med enhver langvarig sygdom, der kræver aktiv behandling, f.eks. diabetes, kræft, hjerte-kar-sygdomme
  • Er blevet opereret i mave eller tarm eller lidt af mave-tarmsygdom.
  • Regelmæssig (mere end én gang om 10 dage) brug af antacida, afføringsmidler
  • Diagnose med ethvert mund-, tand-, hals- eller fordøjelsesproblem, der kan påvirke normal spisning og fordøjelse af mad.
  • Frivillige, der deltager i en anden undersøgelse (bortset fra en spørgeskemabaseret undersøgelse).
  • Blodtryk større end 160/100 eller mindre end 90/50 eller 95/55, hvis symptomatisk.
  • Personer med særlige diætbehov (f.eks. vegetarer)
  • Mennesker med spiseforstyrrelser (f. anoreksi, bulimi)
  • Hvis nogle af de kliniske screeningsresultater indikerer et helbredsproblem, som ville påvirke de frivilliges velbefindende, eller som ville påvirke undersøgelsesdataene.
  • Afslag på at give tilladelse til at informere GP om deltagelse i undersøgelsen
  • Allergisk over for nogen af ​​bestanddelene i testmåltidet
  • Nylig uforklarlig vægtøgning eller -tab
  • Anamnese med rygproblemer eller enhver anden tilstand, som begrænser evnen til gentagne gange at sidde op og ligge ned
  • Hiatus brok

  • MR-scanningsspecifikke eksklusionskriterier

    • Pacemaker eller kunstig hjerteklap
    • Hovedoperation eller enhver operation inden for de sidste 6 måneder
    • Aneurisme clips (metal clips fra operation)
    • Implantat, pumpe eller andet medicinsk udstyr i kroppen (f.eks. cochleaimplantat, neurostimulator, intraventikulær shunt)
    • Arbejdet med metaller (ved hjælp af drejebænke eller slibemaskiner) eller pådraget skade på øjne, der involverer metalsplinter eller fyld
    • Har kunstige øjne eller lemmer
    • Er blevet såret med granatsplinter eller kugler
    • Lider af anfald, blackouts eller epilepsi
    • Lider af klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: dessert/chokolade
Andet: Fødevaretype
1 ml, 1 ml, 5 ml, 50 ml, 6 ml, 20 ml, 60 ml og 200 ml chokoladedessert eller 1 g, 1 segment (5 segmenter til en bar) gentaget 6 gange, 2 barer gentaget to gange af chokoladebarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En række MR-billeder af maven, der giver mavetømning og lagdata
Tidsramme: 4 timer
At producere mavetømnings- og lagdata fra MR-billeder på raske frivillige ved hjælp af en ni forskellige dosisprotokol i to forskellige fødevarer.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af MR til måling af mavetømningshastigheder
Tidsramme: 4 timer
Et yderligere underliggende mål er at evaluere og optimere MR-metoden til billeddannelse af gastrisk funktion som et pålideligt værktøj til fremtidig klinisk og ernæringsforskning.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Samarbejdspartnere

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2011

Først opslået (Skøn)

28. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFR03/2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevaretype

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner