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糖尿病治療のためのアウトリーチ

2012年12月17日 更新者:University of Colorado, Denver

糖尿病治療のための健康増進アウトリーチのランダム化試験

コロラド大学病院 (UCH) のプライマリ ケア プロバイダー (PCP) から糖尿病治療を受ける患者の社会経済的、人種/民族、性別が多様なサンプルを使用して、通常のケアと設計されたアウトリーチ介入のランダム化比較試験を実施します。血圧、低密度リポタンパク質(LDL)、グリコシル化ヘモグロビン(A1c)の目標、網膜検査の紹介、およびアスピリン療法に関する米国糖尿病協会(ADA)の推奨事項とのガイドラインの一致を高めるため。主要な仮説:目標を達成した患者の割合以下の領域で、対照群と比較して介入で 10% 高くなります。 1. LDL < 100 mg/dL; 2. A1c<7.0%;収縮期血圧<130mmHgまたは拡張期血圧<80mmHg。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

20 歳以上の全人口の 10%、60 歳以上の全人口の 21% が糖尿病です。 糖尿病は死亡原因の第 6 位であり、心臓病、脳卒中、失明、腎症、神経障害の最も顕著な原因の 1 つです。 糖尿病とその合併症に対する総医療費は膨大で、2002 年の直接費と間接費は 1,320 億ドルを超えています。 全国的に、かなりの割合の糖尿病患者が、ADA、Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS)、および Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) の、この病気に関連する罹患率と死亡率を減らすことを目的としたケアのガイドラインを満たしていません。 これらの統計を改善するために、一次および二次予防糖尿病ケアを提供する新しい方法が必要です。 電子医療記録システムの使用の増加と、管理データ セットから臨床関連情報を抽出する機能により、「見落としている」患者を特定し、彼らが住んでいる場所に積極的に連絡を取り、医療サービスを提供し、利便性を最大化し、散発的で時間制限のある診療所への訪問に関連する障壁を最小化する方法での教育。

予防および慢性疾患サービスの提供は、外来患者環境では最適ではありません。 コロラド大学病院 (UCH) 内の糖尿病ケアのガイドラインの一致率は、ほとんどの場合、全国平均よりもわずかに優れていますが、改善の余地は非常に大きいままです。 診療所への訪問は、医療提供者が推奨されるすべてのケアを確認して手配するには短すぎることがよくあります。 プロバイダーは、組織化されていない臨床データと自動リマインダーの欠如によって妨げられることがよくあります。 最後に、多くの患者はケアの推奨事項を知らず、診療所訪問中に急性の懸念に集中することを好みます。

医療提供者の診療所での意思決定支援は、慢性疾患のガイドラインに基づいたケアを改善することができますが、診療所の予約を怠ったり、病気とは関係のない理由で予約したりする患者の転帰は改善しません. 研究者は、これらの障壁の多くを克服するために、健康増進アウトリーチ システム (HPOS) を開発しました。 HPOS の目的は、臨床環境の外で患者と通信することにより、ガイドラインに基づくケアへのアクセスを増やし、提供を強化することです。

当社の糖尿病固有の HPOS 介入には、次の重要な要素が組み込まれています。 (2) ケアの推奨事項について患者に警告し、プライマリケア提供者 (PCP) の訪問、PCP の訪問の数日前の臨床検査、および眼科の予約の直接のスケジューリングを促進するためのメールおよび電話によるアウトリーチ。 (3)アウトリーチプロセスを通じて手配された予定の糖尿病の焦点に関する事前のPCP通知。 この研究の目的は、この介入が LDL コレステロール、ヘモグロビン A1c、血圧、網膜検査、およびアスピリン療法のガイドラインの一致を改善するかどうか、およびプライマリケア訪問中の糖尿病への臨床的注意を改善するかどうかを評価することです。

研究者は、私たちの介入が通常のケアに関連するいくつかの障壁を軽減すると信じています. 第一に、治験責任医師は、患者が行き当たりばったり、糖尿病とは関係のない理由で予約をするのを待つのではなく、積極的に連絡を取り、治療の推奨事項について患者に知らせます。 研究者は、個人的な推奨事項を要約した手紙に応答して電話をかけない場合でも、患者の多くが間違いなく忙しくて物忘れしている患者に、昼夜を問わず電話をかけます。 調査員は、すべての検査室と PCP の訪問を電話で一度にスケジュールし、この情報をまとめたリマインダー ハガキを送信します。 PCPの訪問中に臨床検査を完了し、数日後にPCPにケアの推奨事項を伝えるように要求するのではなく、研究者は可能な限り事前に検査室をスケジュールして、タイムリーな情報が利用可能になり、ケアの時点で臨床的意思決定を導くのに役立ちます. 最後に、治験責任医師は患者と主治医に、予定された予定の糖尿病特有の目的と臨床的注意が必要な特定の領域について事前に通知します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hopspital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • II型糖尿病の診断
  • 過去 18 か月間にコロラド大学病院のプライマリ ケア クリニックを受診

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものお手入れ
患者は、健康増進スタッフによるアウトリーチなしで、通常の糖尿病治療を受け続けます。
実験的:Arm 1-Health Promotoin アウトリーチ
健康増進スタッフによる積極的なアウトリーチにより、糖尿病レポート カードを送付し、臨床検査や訪問を含むサービスをスケジュールします。
糖尿病関連のサービスが予定されている患者に電話をかけ、介入の手紙を送り、期限を過ぎないように支援します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドライン一致の複合尺度
時間枠:1年後

以下のそれぞれとの一致を 1 点として、ガイドラインの一致を総合的に測定します。

  1. ヘモグロビンa1cが7%未満
  2. LDL コレステロールが 100 mg/デリットル未満
  3. 過去12か月に測定された尿中マイクロアルブミン
  4. 収縮期血圧が水銀 130 mm 未満、拡張期血圧が水銀 80 mm 未満
1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドライン一致の個別測定
時間枠:1年後
ガイドラインの一致の個々の測定。 複合測定の結果測定の個別の評価。
1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steven Ross, MD、University of Colorado, Denver
  • 主任研究者:Razzaghi Mitra, MD、University of Colorado, Denver
  • 主任研究者:Lobo Ingrid, MD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月17日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 08-0005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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