Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyö diabeteksen hoitoon

maanantai 17. joulukuuta 2012 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Satunnaistettu kokeilu diabeteksen hoitoon liittyvästä terveyden edistämisestä

Suorita satunnaistettu, kontrolloitu koe tavanomaisesta hoidosta verrattuna suunnitellun tukitoimenpiteeseen käyttämällä sosioekonomista, rodullista/etnistä ja sukupuolittain erilaista otosta potilaista, jotka saavat diabeteshoitoa Coloradon yliopiston sairaalan (UCH) perusterveydenhuollon tarjoajalta. lisätä ohjeiden yhteensopivuutta American Diabetes Associationin (ADA) suositusten kanssa verenpaineen, matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) ja glykosyloituneen hemoglobiinin (A1c) tavoitteissa, verkkokalvon tutkimuksissa ja aspiriinihoidossa. Ensisijaiset hypoteesit: Tavoitteen saavuttaneiden potilaiden osuus on 10 % korkeampi interventiossa verrattuna kontrolliryhmään seuraavilla aloilla: 1. LDL < 100 mg/dl; 2. A1c < 7,0 %; ja 3. Systolinen verenpaine < 130 mm Hg tai diastolinen verenpaine < 80 mm Hg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 20-vuotiaista 10 prosentilla ja yli 60-vuotiaista 21 prosentilla on diabetes. Diabetes on kuudenneksi yleisin kuolinsyy, ja se on yksi merkittävimmistä sydänsairauksien, aivohalvauksen, sokeuden, nefropatian ja neuropatian syistä. Diabeteksen ja sen komplikaatioiden terveydenhuollon kokonaiskustannukset ovat valtavia, ja ne olivat yli 132 miljardia dollaria suorina ja välillisinä kustannuksina vuonna 2002. Kansallisesti huomattavat prosenttiosuudet diabeetikoista eivät täytä ADA:n, Health Plan Employer Data and Information Setin (HEDIS) ja Physician Quality Reporting Initiativen (PQRI) hoidon ohjeita, joiden tarkoituksena on vähentää tähän sairauteen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tilastojen parantamiseksi tarvitaan uusia tapoja tarjota primaarista ja toissijaista ehkäisevää diabeteshoitoa. Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien lisääntyvä käyttö ja kyky poimia kliinisesti olennaisia ​​tietoja hallinnollisista tietokokonaisuuksista tarjoavat tehokkaita mahdollisuuksia tunnistaa potilaat, jotka ovat "putoamassa halkeamien läpi", tavoittaa heidät aktiivisesti heidän asuinpaikastaan ​​ja tarjota lääketieteellisiä palveluita ja koulutusta tavoilla, jotka maksimoivat mukavuuden ja minimoivat satunnaisiin ja aikarajoitettuihin klinikkakäynteihin liittyvät esteet.

Ennaltaehkäisevien ja kroonisten sairauksien palvelujen toimittaminen ei ole optimaalista avohoidossa. Diabeteshoidon ohjeiden yhteensopivuusaste Coloradon yliopiston sairaalassa (UCH) on useimmissa tapauksissa hieman kansallista keskiarvoa parempi, mutta parantamisen varaa on edelleen valtavasti. Klinikkakäynnit ovat usein liian lyhyitä, jotta lääkärit eivät voi tarkistaa ja järjestää kaikkea suositeltua hoitoa. Palveluntarjoajia haittaavat usein huonosti organisoidut kliiniset tiedot ja automaattisten muistutusten puute. Lopuksi monet potilaat eivät tiedä hoitosuosituksista ja haluavat keskittyä akuuteihin huolenaiheisiin klinikkakäyntien aikana.

Vaikka päivystystuki lääkärin vastaanotolla voi parantaa ohjepohjaista kroonisen sairauden hoitoa, se ei paranna hoitotuloksia potilailla, jotka jättävät varaamatta vastaanoton tai jotka varaavat ajan sairauteen liittymättömistä syistä. Tutkijat kehittivät terveyttä edistävän tiedotusjärjestelmän (HPOS) voittaakseen monet näistä esteistä. HPOS:n tarkoituksena on lisätä ohjeisiin perustuvan hoidon saatavuutta ja tehostaa sen toimittamista kommunikoimalla potilaiden kanssa kliinisen ympäristön ulkopuolella.

Diabetesspesifinen HPOS-interventiomme sisältää seuraavat avainelementit: (1) hallinnollisten vaatimusten sähköiset kyselyt sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka eivät ole ajan tasalla suositelluista diabetespalveluista; (2) postitse ja puhelimitse tapahtuva yhteydenotto potilaiden varoittaakseen hoitosuosituksista ja helpottaa perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) käyntien suoraa aikataulua, laboratoriotestejä useita päiviä ennen PCP-käyntejä ja oftalmologian tapaamisia; ja (3) PCP-ennakkoilmoitus tavoiteprosessin kautta järjestettävien tapaamisten aiotusta diabeteksen painopisteestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako tämä toimenpide LDL-kolesterolin, hemoglobiini A1c:n, verenpaineen, verkkokalvon tutkimusten ja aspiriinihoidon ohjeiden vastaavuutta sekä diabeteksen kliinistä huomiota perusterveydenhuollon käyntien aikana.

Tutkijat uskovat, että väliintulomme vähentää useita tavanomaiseen hoitoon liittyviä esteitä. Ensinnäkin tutkijat ottavat yhteyttä ennakoivasti tiedottaakseen potilaille hoitosuosituksista sen sijaan, että he odottaisivat heidän varaavan ajan sattumanvaraisesti ja usein diabetekseen liittymättömistä syistä. Tutkijat soittavat päiväsaikaan ja iltaisin puhelimitse potilaille, joista monet ovat epäilemättä kiireisiä ja unohtelevia, kun he eivät itse soita vastaamalla kirjeisiin, joissa tiivistetään henkilökohtaisia ​​suosituksia. Tutkijat ajoittavat kaikki laboratoriot ja PCP-käynnit yhteen ajankohtaan, puhelimitse, ja lähettävät sitten muistutuspostikortteja, joissa on yhteenveto näistä tiedoista. Sen sijaan, että he suorittaisivat laboratoriotestejä PCP-käyntien aikana ja vaatisivat PCP:tä välittämään hoitosuosituksia useita päiviä myöhemmin, tutkijat suunnittelevat laboratoriot etukäteen aina kun mahdollista, jotta oikea-aikaiset tiedot auttavat ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa hoitopisteessä. Lopuksi tutkijat ilmoittavat potilaille ja PCP:ille etukäteen sovittujen tapaamisten diabeteskohtaisesta tarkoituksesta ja erityisistä kliinistä huomiota vaativista alueista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hopspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin II diabeteksen diagnoosi
  • vierailu Coloradon yliopiston sairaalassa perushoidon klinikalla viimeisen 18 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat edelleen tavanomaista diabeteshoitoa ilman terveyden edistämisen henkilökunnan apua.
Kokeellinen: Arm 1-Health Promotoin Outreach
Terveyden edistämisen henkilöstön aktiivinen yhteydenotto diabeteksen raporttikortin lähettämiseen ja palveluiden aikatauluun, mukaan lukien laboratoriotutkimukset ja vierailut.
Diabetekseen liittyvien palvelujen määräaikaisten potilaiden soittaminen, interventiokirjeen lähettäminen ja palveluiden ylittämisessä avustaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuntaviivojen yhteensopivuuden yhdistelmämitta
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen

Suuntaviivojen yhteensopivuuden yhdistelmämitta, jossa on 1 piste, joka vastaa kunkin seuraavista:

  1. hemoglobiini a1c alle 7 %
  2. ldl-kolesteroli alle 100 mgs per dekaliteri
  3. virtsan mikroalbumiini, mitattu edellisten 12 kuukauden aikana
  4. sekä systolinen bp alle 130 mm elohopeaa että diastolinen bp alle 80 mm elohopeaa
1 vuoden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäiset ohjeiden yhteensopivuuden mitat
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
Ohjeiden yhteensopivuuden yksilölliset mittaukset. Komposiittimittareiden tulosmittausten arviointi erikseen.
1 vuoden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa