- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01384045
Yhteistyö diabeteksen hoitoon
Satunnaistettu kokeilu diabeteksen hoitoon liittyvästä terveyden edistämisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 20-vuotiaista 10 prosentilla ja yli 60-vuotiaista 21 prosentilla on diabetes. Diabetes on kuudenneksi yleisin kuolinsyy, ja se on yksi merkittävimmistä sydänsairauksien, aivohalvauksen, sokeuden, nefropatian ja neuropatian syistä. Diabeteksen ja sen komplikaatioiden terveydenhuollon kokonaiskustannukset ovat valtavia, ja ne olivat yli 132 miljardia dollaria suorina ja välillisinä kustannuksina vuonna 2002. Kansallisesti huomattavat prosenttiosuudet diabeetikoista eivät täytä ADA:n, Health Plan Employer Data and Information Setin (HEDIS) ja Physician Quality Reporting Initiativen (PQRI) hoidon ohjeita, joiden tarkoituksena on vähentää tähän sairauteen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tilastojen parantamiseksi tarvitaan uusia tapoja tarjota primaarista ja toissijaista ehkäisevää diabeteshoitoa. Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien lisääntyvä käyttö ja kyky poimia kliinisesti olennaisia tietoja hallinnollisista tietokokonaisuuksista tarjoavat tehokkaita mahdollisuuksia tunnistaa potilaat, jotka ovat "putoamassa halkeamien läpi", tavoittaa heidät aktiivisesti heidän asuinpaikastaan ja tarjota lääketieteellisiä palveluita ja koulutusta tavoilla, jotka maksimoivat mukavuuden ja minimoivat satunnaisiin ja aikarajoitettuihin klinikkakäynteihin liittyvät esteet.
Ennaltaehkäisevien ja kroonisten sairauksien palvelujen toimittaminen ei ole optimaalista avohoidossa. Diabeteshoidon ohjeiden yhteensopivuusaste Coloradon yliopiston sairaalassa (UCH) on useimmissa tapauksissa hieman kansallista keskiarvoa parempi, mutta parantamisen varaa on edelleen valtavasti. Klinikkakäynnit ovat usein liian lyhyitä, jotta lääkärit eivät voi tarkistaa ja järjestää kaikkea suositeltua hoitoa. Palveluntarjoajia haittaavat usein huonosti organisoidut kliiniset tiedot ja automaattisten muistutusten puute. Lopuksi monet potilaat eivät tiedä hoitosuosituksista ja haluavat keskittyä akuuteihin huolenaiheisiin klinikkakäyntien aikana.
Vaikka päivystystuki lääkärin vastaanotolla voi parantaa ohjepohjaista kroonisen sairauden hoitoa, se ei paranna hoitotuloksia potilailla, jotka jättävät varaamatta vastaanoton tai jotka varaavat ajan sairauteen liittymättömistä syistä. Tutkijat kehittivät terveyttä edistävän tiedotusjärjestelmän (HPOS) voittaakseen monet näistä esteistä. HPOS:n tarkoituksena on lisätä ohjeisiin perustuvan hoidon saatavuutta ja tehostaa sen toimittamista kommunikoimalla potilaiden kanssa kliinisen ympäristön ulkopuolella.
Diabetesspesifinen HPOS-interventiomme sisältää seuraavat avainelementit: (1) hallinnollisten vaatimusten sähköiset kyselyt sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka eivät ole ajan tasalla suositelluista diabetespalveluista; (2) postitse ja puhelimitse tapahtuva yhteydenotto potilaiden varoittaakseen hoitosuosituksista ja helpottaa perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) käyntien suoraa aikataulua, laboratoriotestejä useita päiviä ennen PCP-käyntejä ja oftalmologian tapaamisia; ja (3) PCP-ennakkoilmoitus tavoiteprosessin kautta järjestettävien tapaamisten aiotusta diabeteksen painopisteestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako tämä toimenpide LDL-kolesterolin, hemoglobiini A1c:n, verenpaineen, verkkokalvon tutkimusten ja aspiriinihoidon ohjeiden vastaavuutta sekä diabeteksen kliinistä huomiota perusterveydenhuollon käyntien aikana.
Tutkijat uskovat, että väliintulomme vähentää useita tavanomaiseen hoitoon liittyviä esteitä. Ensinnäkin tutkijat ottavat yhteyttä ennakoivasti tiedottaakseen potilaille hoitosuosituksista sen sijaan, että he odottaisivat heidän varaavan ajan sattumanvaraisesti ja usein diabetekseen liittymättömistä syistä. Tutkijat soittavat päiväsaikaan ja iltaisin puhelimitse potilaille, joista monet ovat epäilemättä kiireisiä ja unohtelevia, kun he eivät itse soita vastaamalla kirjeisiin, joissa tiivistetään henkilökohtaisia suosituksia. Tutkijat ajoittavat kaikki laboratoriot ja PCP-käynnit yhteen ajankohtaan, puhelimitse, ja lähettävät sitten muistutuspostikortteja, joissa on yhteenveto näistä tiedoista. Sen sijaan, että he suorittaisivat laboratoriotestejä PCP-käyntien aikana ja vaatisivat PCP:tä välittämään hoitosuosituksia useita päiviä myöhemmin, tutkijat suunnittelevat laboratoriot etukäteen aina kun mahdollista, jotta oikea-aikaiset tiedot auttavat ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa hoitopisteessä. Lopuksi tutkijat ilmoittavat potilaille ja PCP:ille etukäteen sovittujen tapaamisten diabeteskohtaisesta tarkoituksesta ja erityisistä kliinistä huomiota vaativista alueista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin II diabeteksen diagnoosi
- vierailu Coloradon yliopiston sairaalassa perushoidon klinikalla viimeisen 18 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat edelleen tavanomaista diabeteshoitoa ilman terveyden edistämisen henkilökunnan apua.
|
|
|
Kokeellinen: Arm 1-Health Promotoin Outreach
Terveyden edistämisen henkilöstön aktiivinen yhteydenotto diabeteksen raporttikortin lähettämiseen ja palveluiden aikatauluun, mukaan lukien laboratoriotutkimukset ja vierailut.
|
Diabetekseen liittyvien palvelujen määräaikaisten potilaiden soittaminen, interventiokirjeen lähettäminen ja palveluiden ylittämisessä avustaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuntaviivojen yhteensopivuuden yhdistelmämitta
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Suuntaviivojen yhteensopivuuden yhdistelmämitta, jossa on 1 piste, joka vastaa kunkin seuraavista:
|
1 vuoden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäiset ohjeiden yhteensopivuuden mitat
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Ohjeiden yhteensopivuuden yksilölliset mittaukset.
Komposiittimittareiden tulosmittausten arviointi erikseen.
|
1 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .