- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01384045
당뇨병 치료를 위한 아웃리치
당뇨병 치료를 위한 건강 증진 아웃리치의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
20세 이상 인구의 10%, 60세 이상 인구의 21%가 당뇨병을 앓고 있습니다. 당뇨병은 여섯 번째 주요 사망 원인이며 심장병, 뇌졸중, 실명, 신장병 및 신경병증의 가장 두드러진 원인 중 하나입니다. 당뇨병과 그 합병증에 대한 총 의료 지출은 엄청나며 2002년 직간접 비용으로 1,320억 달러 이상에 달했습니다. 전국적으로 상당한 비율의 당뇨병 환자가 이 질병과 관련된 이환율과 사망률을 줄이기 위한 치료에 대한 ADA, HEDIS(Health Plan Employer Data and Information Set) 및 PQRI(Physician Quality Reporting Initiative) 지침을 충족하지 못하고 있습니다. 이러한 통계를 개선하기 위해서는 1차 및 2차 예방 당뇨병 치료를 제공하는 새로운 방법이 필요합니다. 전자 의료 기록 시스템의 사용 증가와 행정 데이터 세트에서 임상 관련 정보를 추출하는 기능은 "결함을 겪고 있는" 환자를 식별하고, 그들이 거주하는 곳에서 사전에 그들에게 다가가고, 의료 서비스를 제공하고, 간헐적이고 시간 제한적인 진료소 방문과 관련된 장벽을 최소화하고 편의성을 극대화하는 방식으로 교육합니다.
예방 및 만성 질환 서비스의 전달은 외래 환자 환경에서 차선책입니다. University of Colorado Hospital(UCH) 내 당뇨병 치료에 대한 가이드라인 일치율은 대부분의 경우 전국 평균보다 다소 우수하지만 여전히 개선의 여지가 많습니다. 진료소 방문은 종종 의료 제공자가 모든 권장 치료를 검토하고 준비하기에는 너무 짧습니다. 제공자는 잘 정리되지 않은 임상 데이터와 자동화된 알림의 부족으로 인해 자주 방해를 받습니다. 마지막으로, 많은 환자들이 치료 권장 사항에 대해 알지 못하며 진료소 방문 중에 급성 문제에 집중하는 것을 선호합니다.
의료 서비스 제공자의 사무실에서의 의사 결정 지원은 만성 질환에 대한 지침 기반 치료를 개선할 수 있지만 진료 예약을 하지 않거나 질병과 관련 없는 이유로 예약을 한 환자의 결과를 개선하지는 않습니다. 조사관은 이러한 많은 장벽을 극복하기 위해 건강 증진 아웃리치 시스템(HPOS)을 개발했습니다. HPOS의 목적은 임상 환경 밖에서 환자와 소통함으로써 지침 기반 치료에 대한 접근성을 높이고 전달을 강화하는 것입니다.
당사의 당뇨병 특정 HPOS 개입에는 다음과 같은 핵심 요소가 포함됩니다. (2) 치료에 대한 권장 사항에 대해 환자에게 알리고 주치의(PCP) 방문, PCP 방문 며칠 전 실험실 테스트 및 안과 예약의 직접 일정을 용이하게 하기 위한 우편 및 전화 지원; 및 (3) 아웃리치 프로세스를 통해 예정된 약속의 의도된 당뇨병 초점에 관한 사전 PCP 통지. 이 연구의 목적은 이 개입이 LDL 콜레스테롤, 헤모글로빈 A1c, 혈압, 망막 검사 및 아스피린 요법에 대한 가이드라인 일치도와 일차 진료 방문 동안 당뇨병에 대한 임상적 관심을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구자들은 우리의 개입이 일반적인 치료와 관련된 몇 가지 장벽을 줄일 것이라고 믿습니다. 첫째, 조사관은 환자가 당뇨병과 관련 없는 이유로 우연히 약속을 잡을 때까지 기다리는 대신 환자에게 치료 권장 사항을 알리기 위해 적극적으로 연락합니다. 조사관은 개인화 된 권장 사항을 요약 한 편지에 응답하지 않을 때 의심 할 여지없이 바쁘고 건망증이 많은 환자에게 낮과 저녁에 전화를 겁니다. 조사관은 전화를 통해 단일 시점에 모든 실험실과 PCP 방문을 예약한 다음 이 정보를 요약한 알림 엽서를 보냅니다. PCP 방문 중에 검사실 테스트를 완료한 다음 PCP가 며칠 후에 치료에 대한 권장 사항을 전달하도록 요구하는 대신 조사관은 가능할 때마다 검사실 일정을 미리 지정하여 시기적절한 정보가 치료 시점에서 임상 의사 결정을 안내하는 데 도움이 되도록 합니다. 마지막으로 조사관은 사전에 환자와 PCP에게 예정된 약속의 당뇨병 관련 목적과 임상적 관심이 필요한 특정 영역에 대해 알립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 지난 18개월 동안 1차 진료 클리닉에서 콜로라도 대학교 병원 방문
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
환자는 건강 증진 담당 직원의 지원 없이 일반적인 당뇨병 치료를 계속 받습니다.
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실험적: Arm 1-Health Promotoin 아웃리치
당뇨병 보고서 카드를 보내고 실험실 테스트 및 방문을 포함한 서비스 일정을 잡기 위해 건강 증진 직원이 적극적으로 지원합니다.
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당뇨병 관련 서비스를 받을 예정인 환자에게 전화를 걸어 개입 서신을 보내고 서비스를 마칠 수 있도록 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침 일치도의 복합 측정
기간: 1년 후
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다음 각각과의 일치에 대해 1점으로 가이드라인 일치의 복합 측정:
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1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가이드라인 일치도의 개별 측정
기간: 1년 후
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가이드라인 일치도의 개별 측정.
복합 측정의 결과 측정을 개별적으로 평가합니다.
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1년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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