- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01384045
Работа по лечению диабета
Рандомизированное исследование пропаганды здорового образа жизни для лечения диабета
Обзор исследования
Подробное описание
Десять процентов всех людей старше 20 лет и 21 процент всех людей старше 60 лет страдают диабетом. Диабет является шестой по значимости причиной смерти и одной из наиболее распространенных причин сердечных заболеваний, инсульта, слепоты, нефропатии и невропатии. Общие расходы на здравоохранение при диабете и его осложнениях огромны и в 2002 году составили более 132 миллиардов долларов прямых и косвенных расходов. В национальном масштабе значительный процент пациентов с диабетом не соответствует рекомендациям ADA, Набора данных и информации работодателя плана медицинского обслуживания (HEDIS) и Инициативы по отчетности о качестве врачей (PQRI), которые предназначены для снижения заболеваемости и смертности, связанных с этим заболеванием. Чтобы улучшить эту статистику, необходимы новые способы оказания первичной и вторичной профилактики диабета. Растущее использование систем электронных медицинских карт и возможность извлекать клинически значимую информацию из наборов административных данных открывают широкие возможности для выявления пациентов, которые «недостают», активно связываться с ними там, где они живут, и оказывать медицинские услуги и услуги. обучение способами, максимально удобными и сводящими к минимуму барьеры, связанные со спорадическими и ограниченными по времени визитами в клинику.
Предоставление услуг по профилактике и лечению хронических заболеваний в амбулаторных условиях не является оптимальным. Показатели соответствия руководящим принципам лечения диабета в больнице Университета Колорадо (UCH) в большинстве случаев несколько выше, чем в среднем по стране, однако остается огромный потенциал для улучшения. Визиты в клинику часто слишком кратки, чтобы медицинские работники могли рассмотреть и организовать все рекомендуемое лечение. Провайдерам часто мешает плохо систематизированные клинические данные и отсутствие автоматических напоминаний. Наконец, многие пациенты не знают о рекомендациях по уходу и предпочитают сосредотачиваться на острых проблемах во время визитов в клинику.
Хотя поддержка принятия решений в кабинете поставщика медицинских услуг может улучшить лечение хронических заболеваний на основе рекомендаций, она не улучшает результаты лечения пациентов, которые не посещают клинику или обращаются по причинам, не связанным с заболеванием. Исследователи разработали информационно-пропагандистскую систему укрепления здоровья (HPOS), чтобы преодолеть многие из этих барьеров. Целью HPOS является расширение доступа и улучшение оказания медицинской помощи на основе рекомендаций путем общения с пациентами за пределами клинических условий.
Наше вмешательство HPOS, связанное с диабетом, включает следующие ключевые элементы: (1) электронные запросы административных требований для выявления пациентов, которые не в курсе рекомендуемых услуг по диабету; (2) связь по почте и телефону для оповещения пациентов о рекомендациях по уходу и облегчения непосредственного планирования посещений лечащего врача (PCP), лабораторных анализов за несколько дней до визитов PCP и визитов к офтальмологу; и (3) заблаговременное уведомление РСР о предполагаемой направленности визитов к диабету, организованных в рамках процесса аутрич-работы. Целью этого исследования является оценка того, улучшает ли это вмешательство соответствие рекомендациям по холестерину ЛПНП, гемоглобину A1c, артериальному давлению, исследованиям сетчатки и терапии аспирином, а также клиническое внимание к диабету во время визитов первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи считают, что наше вмешательство уменьшит некоторые барьеры, связанные с обычным уходом. Во-первых, исследователи проактивно информируют пациентов о рекомендациях по уходу, а не ждут, пока они случайно и часто по причинам, не связанным с диабетом, запишутся на прием. Исследователи звонят пациентам в дневное и вечернее время по телефону, многие из которых, несомненно, заняты и забывчивы, когда сами не звонят в ответ на письма, в которых резюмируются персональные рекомендации. Исследователи планируют посещение всех лабораторий и лечащего врача в одно и то же время по телефону, а затем рассылают открытки с напоминанием, в которых обобщается эта информация. Вместо того, чтобы выполнять лабораторные анализы во время визитов к лечащему врачу, а затем через несколько дней требовать от основного лечащего врача передать рекомендации по уходу, исследователи, по возможности, заблаговременно планируют лабораторные исследования, чтобы своевременная информация была доступна и помогала в принятии клинических решений на месте оказания медицинской помощи. Наконец, исследователи заблаговременно уведомляют пациентов и лечащих врачей о целях запланированных визитов, связанных с диабетом, и конкретных областях, требующих клинического внимания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика сахарного диабета II типа
- посещение больницы Университета Колорадо в клинике первичной медико-санитарной помощи за последние 18 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты продолжают получать обычную медицинскую помощь при диабете без помощи персонала по продвижению здоровья.
|
|
Экспериментальный: Arm 1-Health Promotoin Outreach
Активная информационно-разъяснительная работа со стороны персонала по укреплению здоровья для отправки табеля диабета и планирования услуг, включая лабораторные анализы и визиты.
|
Обзвон пациентов, которым необходимо получить услуги, связанные с диабетом, отправка им письма о вмешательстве и оказание им помощи в выполнении причитающихся услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Составной показатель соответствия руководящим принципам
Временное ограничение: Через 1 год
|
Совокупный показатель соответствия рекомендациям с 1 баллом за соответствие каждому из следующего:
|
Через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индивидуальные меры соответствия руководящим принципам
Временное ограничение: Через 1 год
|
Индивидуальные меры соответствия рекомендациям.
Оценка конечных показателей составных показателей по отдельности.
|
Через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
- Главный следователь: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
- Главный следователь: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-0005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет II типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Nantes University HospitalЗавершенныйСобаки II класса | Межчелюстная сила | Эластики II | Многокомпонентное ортодонтическое лечениеФранция
-
Al-Azhar UniversityЗапись по приглашению
-
Sohag UniversityЗавершенный
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakНеизвестныйAngle Class II, Division 1 MalocclusionИндия
-
mahmoud abdelhameed mohamedЗавершенныйНеправильный прикус II классЕгипет
Клинические исследования Укрепление здоровья
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes and... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийХронические заболевания почекСоединенные Штаты
-
HealthPartners InstituteПрекращено
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityНеизвестныйКолоректальный рак
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)Запись по приглашениюКолоректальный ракСоединенные Штаты
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенный
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoSan Ysidro Health CenterЕще не набирают
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты