Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Работа по лечению диабета

17 декабря 2012 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Рандомизированное исследование пропаганды здорового образа жизни для лечения диабета

Используя социально-экономическую, расовую / этническую и гендерную выборку пациентов, получающих лечение диабета от поставщика первичной медико-санитарной помощи (PCP) больницы Университета Колорадо (UCH), проведите рандомизированное контролируемое исследование обычного лечения по сравнению с разработанным выездным вмешательством. для повышения соответствия руководящих принципов рекомендациям Американской диабетической ассоциации (ADA) по артериальному давлению, липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) и гликозилированному гемоглобину (A1c), направлениям на обследование сетчатки и терапии аспирином. Основные гипотезы: доля пациентов, достигших цели будет на 10% выше в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой в следующих областях: 1. ЛПНП <100 мг/дл; 2. А1с<7,0%; и 3. Систолическое артериальное давление <130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление <80 мм рт.ст.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Десять процентов всех людей старше 20 лет и 21 процент всех людей старше 60 лет страдают диабетом. Диабет является шестой по значимости причиной смерти и одной из наиболее распространенных причин сердечных заболеваний, инсульта, слепоты, нефропатии и невропатии. Общие расходы на здравоохранение при диабете и его осложнениях огромны и в 2002 году составили более 132 миллиардов долларов прямых и косвенных расходов. В национальном масштабе значительный процент пациентов с диабетом не соответствует рекомендациям ADA, Набора данных и информации работодателя плана медицинского обслуживания (HEDIS) и Инициативы по отчетности о качестве врачей (PQRI), которые предназначены для снижения заболеваемости и смертности, связанных с этим заболеванием. Чтобы улучшить эту статистику, необходимы новые способы оказания первичной и вторичной профилактики диабета. Растущее использование систем электронных медицинских карт и возможность извлекать клинически значимую информацию из наборов административных данных открывают широкие возможности для выявления пациентов, которые «недостают», активно связываться с ними там, где они живут, и оказывать медицинские услуги и услуги. обучение способами, максимально удобными и сводящими к минимуму барьеры, связанные со спорадическими и ограниченными по времени визитами в клинику.

Предоставление услуг по профилактике и лечению хронических заболеваний в амбулаторных условиях не является оптимальным. Показатели соответствия руководящим принципам лечения диабета в больнице Университета Колорадо (UCH) в большинстве случаев несколько выше, чем в среднем по стране, однако остается огромный потенциал для улучшения. Визиты в клинику часто слишком кратки, чтобы медицинские работники могли рассмотреть и организовать все рекомендуемое лечение. Провайдерам часто мешает плохо систематизированные клинические данные и отсутствие автоматических напоминаний. Наконец, многие пациенты не знают о рекомендациях по уходу и предпочитают сосредотачиваться на острых проблемах во время визитов в клинику.

Хотя поддержка принятия решений в кабинете поставщика медицинских услуг может улучшить лечение хронических заболеваний на основе рекомендаций, она не улучшает результаты лечения пациентов, которые не посещают клинику или обращаются по причинам, не связанным с заболеванием. Исследователи разработали информационно-пропагандистскую систему укрепления здоровья (HPOS), чтобы преодолеть многие из этих барьеров. Целью HPOS является расширение доступа и улучшение оказания медицинской помощи на основе рекомендаций путем общения с пациентами за пределами клинических условий.

Наше вмешательство HPOS, связанное с диабетом, включает следующие ключевые элементы: (1) электронные запросы административных требований для выявления пациентов, которые не в курсе рекомендуемых услуг по диабету; (2) связь по почте и телефону для оповещения пациентов о рекомендациях по уходу и облегчения непосредственного планирования посещений лечащего врача (PCP), лабораторных анализов за несколько дней до визитов PCP и визитов к офтальмологу; и (3) заблаговременное уведомление РСР о предполагаемой направленности визитов к диабету, организованных в рамках процесса аутрич-работы. Целью этого исследования является оценка того, улучшает ли это вмешательство соответствие рекомендациям по холестерину ЛПНП, гемоглобину A1c, артериальному давлению, исследованиям сетчатки и терапии аспирином, а также клиническое внимание к диабету во время визитов первичной медико-санитарной помощи.

Исследователи считают, что наше вмешательство уменьшит некоторые барьеры, связанные с обычным уходом. Во-первых, исследователи проактивно информируют пациентов о рекомендациях по уходу, а не ждут, пока они случайно и часто по причинам, не связанным с диабетом, запишутся на прием. Исследователи звонят пациентам в дневное и вечернее время по телефону, многие из которых, несомненно, заняты и забывчивы, когда сами не звонят в ответ на письма, в которых резюмируются персональные рекомендации. Исследователи планируют посещение всех лабораторий и лечащего врача в одно и то же время по телефону, а затем рассылают открытки с напоминанием, в которых обобщается эта информация. Вместо того, чтобы выполнять лабораторные анализы во время визитов к лечащему врачу, а затем через несколько дней требовать от основного лечащего врача передать рекомендации по уходу, исследователи, по возможности, заблаговременно планируют лабораторные исследования, чтобы своевременная информация была доступна и помогала в принятии клинических решений на месте оказания медицинской помощи. Наконец, исследователи заблаговременно уведомляют пациентов и лечащих врачей о целях запланированных визитов, связанных с диабетом, и конкретных областях, требующих клинического внимания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика сахарного диабета II типа
  • посещение больницы Университета Колорадо в клинике первичной медико-санитарной помощи за последние 18 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты продолжают получать обычную медицинскую помощь при диабете без помощи персонала по продвижению здоровья.
Экспериментальный: Arm 1-Health Promotoin Outreach
Активная информационно-разъяснительная работа со стороны персонала по укреплению здоровья для отправки табеля диабета и планирования услуг, включая лабораторные анализы и визиты.
Обзвон пациентов, которым необходимо получить услуги, связанные с диабетом, отправка им письма о вмешательстве и оказание им помощи в выполнении причитающихся услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составной показатель соответствия руководящим принципам
Временное ограничение: Через 1 год

Совокупный показатель соответствия рекомендациям с 1 баллом за соответствие каждому из следующего:

  1. гемоглобин a1c менее 7%
  2. ЛПНП холестерина менее 100 мг на декалитр
  3. уровень микроальбумина в моче, измеренный за предшествующие 12 месяцев
  4. как систолическое АД менее 130 мм рт. ст., так и диастолическое АД менее 80 мм рт. ст.
Через 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальные меры соответствия руководящим принципам
Временное ограничение: Через 1 год
Индивидуальные меры соответствия рекомендациям. Оценка конечных показателей составных показателей по отдельности.
Через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
  • Главный следователь: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
  • Главный следователь: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-0005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет II типа

Клинические исследования Укрепление здоровья

Подписаться