- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01384045
Outreach voor diabetesbehandeling
Gerandomiseerde trial van outreach voor gezondheidsbevordering voor diabetesbehandeling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tien procent van alle mensen ouder dan 20 jaar en 21% van alle mensen ouder dan 60 jaar heeft diabetes. Diabetes is de zesde belangrijkste doodsoorzaak en is een van de meest prominente oorzaken van hartaandoeningen, beroertes, blindheid, nefropathie en neuropathie. De totale zorguitgaven voor diabetes en de complicaties ervan zijn enorm en bedroegen in 2002 meer dan 132 miljard dollar aan directe en indirecte kosten. Landelijk voldoen substantiële percentages diabetespatiënten niet aan de ADA, Health Plan Employer Data and Information Set, (HEDIS) en Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) richtlijnen voor zorg die bedoeld zijn om morbiditeit en mortaliteit in verband met deze ziekte te verminderen. Om deze statistieken te verbeteren, zijn nieuwe manieren nodig om primaire en secundaire preventieve diabeteszorg te verlenen. Het toenemende gebruik van elektronische medische dossiersystemen en de mogelijkheid om klinisch relevante informatie uit administratieve datasets te halen, bieden krachtige mogelijkheden om patiënten te identificeren die "door de kieren vallen", hen proactief te bereiken waar ze wonen, en medische diensten te verlenen en onderwijs op een manier die het gemak maximaliseert en de barrières minimaliseert die gepaard gaan met sporadische en tijdgebonden kliniekbezoeken.
De levering van preventieve en chronische ziektediensten is suboptimaal in poliklinische instellingen. De overeenstemmingspercentages van richtlijnen voor diabeteszorg binnen het University of Colorado Hospital (UCH) zijn in de meeste gevallen iets beter dan de nationale gemiddelden, maar er is nog veel ruimte voor verbetering. Kliniekbezoeken zijn vaak te kort voor medische zorgverleners om alle aanbevolen zorg te beoordelen en te regelen. Aanbieders worden vaak gehinderd door slecht georganiseerde klinische gegevens en een gebrek aan geautomatiseerde herinneringen. Ten slotte zijn veel patiënten niet op de hoogte van aanbevelingen voor zorg en concentreren ze zich liever op acute zorgen tijdens kliniekbezoeken.
Hoewel beslissingsondersteuning in het kantoor van de medische zorgverlener de op richtlijnen gebaseerde zorg voor chronische ziekten kan verbeteren, verbetert het de resultaten niet bij patiënten die geen afspraak maken in de kliniek of die afspraken maken om redenen die niets met de ziekte te maken hebben. De onderzoekers ontwikkelden een outreach-systeem voor gezondheidsbevordering (HPOS) om veel van deze barrières te overwinnen. Het doel van HPOS is om de toegang tot en de levering van op richtlijnen gebaseerde zorg te verbeteren door met patiënten buiten de klinische omgeving te communiceren.
Onze diabetesspecifieke HPOS-interventie bevat de volgende sleutelelementen: (1) elektronische opvragingen van administratieve claims om patiënten te identificeren die niet up-to-date zijn met de aanbevolen diabetesdiensten; (2) outreach per post en telefoon om patiënten te waarschuwen voor aanbevelingen voor zorg en om de directe planning van eerstelijnszorgverleners (PCP) bezoeken, laboratoriumtesten enkele dagen vóór PCP-bezoeken en oogheelkundige afspraken te vergemakkelijken; en (3) voorafgaande PCP-melding met betrekking tot de beoogde diabetesfocus van afspraken die via het outreach-proces zijn geregeld. Het doel van deze studie is om te beoordelen of deze interventie de overeenstemming van richtlijnen voor LDL-cholesterol, hemoglobine A1c, bloeddruk, netvliesonderzoeken en aspirinetherapie verbetert, evenals de klinische aandacht voor diabetes tijdens eerstelijnsbezoeken.
De onderzoekers zijn van mening dat onze interventie verschillende barrières in verband met de gebruikelijke zorg zal verminderen. Ten eerste nemen de onderzoekers proactief contact op om patiënten te informeren over aanbevelingen voor zorg in plaats van te wachten tot ze lukraak afspraken maken en vaak om redenen die niets met diabetes te maken hebben. De onderzoekers telefoneren overdag en 's avonds naar patiënten, van wie velen ongetwijfeld druk en vergeetachtig zijn, wanneer ze zelf niet bellen naar aanleiding van brieven met gepersonaliseerde aanbevelingen. De onderzoekers plannen alle laboratoria en PCP-bezoeken op één enkel tijdstip, via de telefoon, en sturen vervolgens herinneringskaarten die deze informatie samenvatten. In plaats van laboratoriumtests uit te voeren tijdens PCP-bezoeken en vervolgens van huisartsen te eisen dat zij enkele dagen later zorgaanbevelingen doorgeven, plannen de onderzoekers laboratoria waar mogelijk van tevoren in, zodat tijdige informatie beschikbaar is om de klinische besluitvorming op het zorgpunt te begeleiden. Ten slotte stellen de onderzoekers patiënten en huisartsen vooraf op de hoogte van het diabetesspecifieke doel van geplande afspraken en specifieke gebieden die klinische aandacht behoeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose diabetes type II
- bezoek aan het University of Colorado Hospital in de eerstelijnskliniek in de afgelopen 18 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten blijven de gebruikelijke diabeteszorg krijgen zonder hulp van gezondheidspromotiemedewerkers.
|
|
|
Experimenteel: Arm 1-Gezondheidsbevordering Outreach
Actieve outreach door medewerkers voor gezondheidsbevordering om diabetesrapporten te sturen en diensten in te plannen, waaronder laboratoriumtests en bezoeken.
|
Patiënten bellen die diabetesgerelateerde diensten nodig hebben, hen een interventiebrief sturen en hen helpen om over de verschuldigde diensten heen te komen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde maatstaf voor richtlijnconcordantie
Tijdsspanne: Na 1 jaar
|
Samengestelde meting van richtlijnconcordantie met 1 punt voor concordantie met elk van de volgende:
|
Na 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individuele metingen van richtlijnconcordantie
Tijdsspanne: Na 1 jaar
|
Individuele metingen van richtlijnconcordantie.
Beoordeling van de uitkomstmaten van de samengestelde maatregelen afzonderlijk.
|
Na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
- Hoofdonderzoeker: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
- Hoofdonderzoeker: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-0005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .