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Outreach für Diabetes-Heilung

17. Dezember 2012 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Randomisierte Studie zur Gesundheitsförderung zur Heilung von Diabetes

Führen Sie unter Verwendung einer sozioökonomischen, ethnischen und geschlechtsspezifischen Stichprobe von Patienten, die von einem Primärversorger (PCP) des University of Colorado Hospital (UCH) Diabetesversorgung erhalten, eine randomisierte kontrollierte Studie zur üblichen Versorgung im Vergleich zu einer aufsuchenden Intervention durch um die Übereinstimmung der Leitlinien mit den Empfehlungen der American Diabetes Association (ADA) für Blutdruck, Low-Density-Lipoprotein (LDL) und glykosyliertes Hämoglobin (A1c), Überweisungen zu Netzhautuntersuchungen und Aspirintherapie zu verbessern. Primäre Hypothesen: Der Anteil der Patienten, die das Ziel erreichen wird in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe in den folgenden Bereichen um 10 % höher sein: 1. LDL < 100 mg/dL; 2. A1c < 7,0 %; und 3. Systolischer Blutdruck < 130 mm Hg oder diastolischer Blutdruck < 80 mm Hg.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zehn Prozent aller Menschen über 20 und 21 Prozent aller Menschen über 60 haben Diabetes. Diabetes ist die sechsthäufigste Todesursache und eine der häufigsten Ursachen für Herzkrankheiten, Schlaganfall, Erblindung, Nephropathie und Neuropathie. Die gesamten Gesundheitsausgaben für Diabetes und seine Komplikationen sind enorm und beliefen sich 2002 auf mehr als 132 Milliarden Dollar an direkten und indirekten Kosten. Auf nationaler Ebene erfüllt ein beträchtlicher Prozentsatz der Diabetiker nicht die Richtlinien von ADA, Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS) und Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) für die Behandlung, die darauf abzielen, die mit dieser Krankheit verbundene Morbidität und Mortalität zu reduzieren. Um diese Statistiken zu verbessern, sind neue Wege zur primären und sekundären Prävention von Diabetes erforderlich. Die zunehmende Verwendung elektronischer Krankenaktensysteme und die Fähigkeit, klinisch relevante Informationen aus Verwaltungsdatensätzen zu extrahieren, bieten leistungsstarke Möglichkeiten, Patienten zu identifizieren, die „durch das Raster fallen“, sie proaktiv an ihrem Wohnort zu erreichen und medizinische Dienstleistungen zu erbringen und Schulungen, die den Komfort maximieren und die mit sporadischen und zeitlich begrenzten Klinikbesuchen verbundenen Barrieren minimieren.

Die Bereitstellung von Diensten zur Vorbeugung und Behandlung chronischer Krankheiten ist in ambulanten Einrichtungen suboptimal. Die Raten der Richtlinienübereinstimmung für die Diabetesversorgung im Krankenhaus der Universität von Colorado (UCH) sind in den meisten Fällen leicht besser als der nationale Durchschnitt, es bleibt jedoch ein enormer Raum für Verbesserungen. Klinikbesuche sind oft zu kurz, als dass medizinische Dienstleister alle empfohlenen Behandlungen überprüfen und arrangieren könnten. Anbieter werden häufig durch schlecht organisierte klinische Daten und einen Mangel an automatischen Erinnerungen behindert. Schließlich kennen viele Patienten keine Behandlungsempfehlungen und konzentrieren sich bei Klinikbesuchen lieber auf akute Anliegen.

Obwohl die Entscheidungsunterstützung in der Arztpraxis die leitlinienbasierte Versorgung bei chronischen Erkrankungen verbessern kann, verbessert sie nicht die Ergebnisse bei Patienten, die Termine in der Klinik nicht oder aus krankheitsfremden Gründen vereinbaren. Die Forscher entwickelten ein Gesundheitsförderungssystem (HPOS), um viele dieser Hindernisse zu überwinden. Der Zweck von HPOS besteht darin, den Zugang zu und die Bereitstellung von leitlinienbasierter Versorgung zu verbessern, indem mit Patienten außerhalb des klinischen Umfelds kommuniziert wird.

Unsere diabetesspezifische HPOS-Intervention umfasst die folgenden Schlüsselelemente: (1) elektronische Abfragen von Verwaltungsansprüchen, um Patienten zu identifizieren, die nicht auf dem neuesten Stand der empfohlenen Diabetesdienste sind; (2) Kontaktaufnahme per Post und Telefon, um Patienten über Behandlungsempfehlungen zu informieren und die direkte Planung von Hausarztbesuchen (Primary Care Provider, PCP), Labortests mehrere Tage vor Hausarztbesuchen und Augenarztterminen zu erleichtern; und (3) vorherige PCP-Benachrichtigung bezüglich des beabsichtigten Diabetes-Fokus von Terminen, die im Rahmen des Outreach-Prozesses vereinbart wurden. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob diese Intervention die Richtlinienkonformität für LDL-Cholesterin, Hämoglobin A1c, Blutdruck, Netzhautuntersuchungen und Aspirintherapie sowie die klinische Aufmerksamkeit für Diabetes während der Hausarztbesuche verbessert.

Die Ermittler glauben, dass unsere Intervention mehrere Barrieren reduzieren wird, die mit der üblichen Pflege verbunden sind. Erstens wenden sich die Forscher proaktiv an die Patienten, um sie über Behandlungsempfehlungen zu informieren, anstatt darauf zu warten, dass sie willkürlich und oft aus Gründen, die nichts mit Diabetes zu tun haben, Termine vereinbaren. Die Ermittler telefonieren tagsüber und abends mit Patienten, von denen viele zweifellos beschäftigt und vergesslich sind, wenn sie nicht selbst als Antwort auf Briefe anrufen, die personalisierte Empfehlungen zusammenfassen. Die Ermittler planen alle Labor- und PCP-Besuche zu einem einzigen Zeitpunkt per Telefon und senden dann Erinnerungspostkarten, die diese Informationen zusammenfassen. Anstatt Labortests während Hausarztbesuchen durchzuführen und dann von den Hausärzten zu verlangen, einige Tage später Behandlungsempfehlungen zu geben, planen die Ermittler die Labors wann immer möglich im Voraus, damit zeitnahe Informationen verfügbar sind, um die klinische Entscheidungsfindung am Point of Care zu unterstützen. Schließlich informieren die Prüfärzte Patienten und Hausärzte im Voraus über den diabetesspezifischen Zweck geplanter Termine und bestimmte Bereiche, die klinische Aufmerksamkeit erfordern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hopspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Diabetes Typ II
  • Besuch des Krankenhauses der Universität von Colorado in der Grundversorgungsklinik in den letzten 18 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten weiterhin die übliche Diabetesversorgung ohne Kontaktaufnahme durch Mitarbeiter der Gesundheitsförderung.
Experimental: Arm 1 – Gesundheitsförderung
Aktive Kontaktaufnahme durch Mitarbeiter der Gesundheitsförderung, um Diabetes-Berichtskarten zu senden und Dienstleistungen, einschließlich Labortests und Besuche, zu planen.
Rufen Sie Patienten an, die für Diabetes-bezogene Leistungen fällig sind, senden Sie ihnen einen Interventionsbrief und helfen Sie ihnen, fällige Leistungen zu erbringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes Maß der Richtlinienkonkordanz
Zeitfenster: Nach 1 Jahr

Zusammengesetztes Maß der Leitlinienübereinstimmung mit 1 Punkt für die Übereinstimmung mit jedem der folgenden Punkte:

  1. Hämoglobin a1c weniger als 7 %
  2. LDL-Cholesterin weniger als 100 mg pro Dekaliter
  3. Mikroalbumin im Urin, gemessen in den vorangegangenen 12 Monaten
  4. sowohl systolischer Blutdruck unter 130 mm Quecksilbersäule als auch diastolischer Blutdruck unter 80 mm Quecksilbersäule
Nach 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Maßnahmen zur Leitlinienkonformität
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
Individuelle Maßnahmen zur Leitlinienkonformität. Bewertung der Ergebnismaße der zusammengesetzten Maße getrennt.
Nach 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
  • Hauptermittler: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
  • Hauptermittler: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ-II-Diabetes

Klinische Studien zur Öffentlichkeitsarbeit zur Gesundheitsförderung

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