- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01384045
Outreach für Diabetes-Heilung
Randomisierte Studie zur Gesundheitsförderung zur Heilung von Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zehn Prozent aller Menschen über 20 und 21 Prozent aller Menschen über 60 haben Diabetes. Diabetes ist die sechsthäufigste Todesursache und eine der häufigsten Ursachen für Herzkrankheiten, Schlaganfall, Erblindung, Nephropathie und Neuropathie. Die gesamten Gesundheitsausgaben für Diabetes und seine Komplikationen sind enorm und beliefen sich 2002 auf mehr als 132 Milliarden Dollar an direkten und indirekten Kosten. Auf nationaler Ebene erfüllt ein beträchtlicher Prozentsatz der Diabetiker nicht die Richtlinien von ADA, Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS) und Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) für die Behandlung, die darauf abzielen, die mit dieser Krankheit verbundene Morbidität und Mortalität zu reduzieren. Um diese Statistiken zu verbessern, sind neue Wege zur primären und sekundären Prävention von Diabetes erforderlich. Die zunehmende Verwendung elektronischer Krankenaktensysteme und die Fähigkeit, klinisch relevante Informationen aus Verwaltungsdatensätzen zu extrahieren, bieten leistungsstarke Möglichkeiten, Patienten zu identifizieren, die „durch das Raster fallen“, sie proaktiv an ihrem Wohnort zu erreichen und medizinische Dienstleistungen zu erbringen und Schulungen, die den Komfort maximieren und die mit sporadischen und zeitlich begrenzten Klinikbesuchen verbundenen Barrieren minimieren.
Die Bereitstellung von Diensten zur Vorbeugung und Behandlung chronischer Krankheiten ist in ambulanten Einrichtungen suboptimal. Die Raten der Richtlinienübereinstimmung für die Diabetesversorgung im Krankenhaus der Universität von Colorado (UCH) sind in den meisten Fällen leicht besser als der nationale Durchschnitt, es bleibt jedoch ein enormer Raum für Verbesserungen. Klinikbesuche sind oft zu kurz, als dass medizinische Dienstleister alle empfohlenen Behandlungen überprüfen und arrangieren könnten. Anbieter werden häufig durch schlecht organisierte klinische Daten und einen Mangel an automatischen Erinnerungen behindert. Schließlich kennen viele Patienten keine Behandlungsempfehlungen und konzentrieren sich bei Klinikbesuchen lieber auf akute Anliegen.
Obwohl die Entscheidungsunterstützung in der Arztpraxis die leitlinienbasierte Versorgung bei chronischen Erkrankungen verbessern kann, verbessert sie nicht die Ergebnisse bei Patienten, die Termine in der Klinik nicht oder aus krankheitsfremden Gründen vereinbaren. Die Forscher entwickelten ein Gesundheitsförderungssystem (HPOS), um viele dieser Hindernisse zu überwinden. Der Zweck von HPOS besteht darin, den Zugang zu und die Bereitstellung von leitlinienbasierter Versorgung zu verbessern, indem mit Patienten außerhalb des klinischen Umfelds kommuniziert wird.
Unsere diabetesspezifische HPOS-Intervention umfasst die folgenden Schlüsselelemente: (1) elektronische Abfragen von Verwaltungsansprüchen, um Patienten zu identifizieren, die nicht auf dem neuesten Stand der empfohlenen Diabetesdienste sind; (2) Kontaktaufnahme per Post und Telefon, um Patienten über Behandlungsempfehlungen zu informieren und die direkte Planung von Hausarztbesuchen (Primary Care Provider, PCP), Labortests mehrere Tage vor Hausarztbesuchen und Augenarztterminen zu erleichtern; und (3) vorherige PCP-Benachrichtigung bezüglich des beabsichtigten Diabetes-Fokus von Terminen, die im Rahmen des Outreach-Prozesses vereinbart wurden. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob diese Intervention die Richtlinienkonformität für LDL-Cholesterin, Hämoglobin A1c, Blutdruck, Netzhautuntersuchungen und Aspirintherapie sowie die klinische Aufmerksamkeit für Diabetes während der Hausarztbesuche verbessert.
Die Ermittler glauben, dass unsere Intervention mehrere Barrieren reduzieren wird, die mit der üblichen Pflege verbunden sind. Erstens wenden sich die Forscher proaktiv an die Patienten, um sie über Behandlungsempfehlungen zu informieren, anstatt darauf zu warten, dass sie willkürlich und oft aus Gründen, die nichts mit Diabetes zu tun haben, Termine vereinbaren. Die Ermittler telefonieren tagsüber und abends mit Patienten, von denen viele zweifellos beschäftigt und vergesslich sind, wenn sie nicht selbst als Antwort auf Briefe anrufen, die personalisierte Empfehlungen zusammenfassen. Die Ermittler planen alle Labor- und PCP-Besuche zu einem einzigen Zeitpunkt per Telefon und senden dann Erinnerungspostkarten, die diese Informationen zusammenfassen. Anstatt Labortests während Hausarztbesuchen durchzuführen und dann von den Hausärzten zu verlangen, einige Tage später Behandlungsempfehlungen zu geben, planen die Ermittler die Labors wann immer möglich im Voraus, damit zeitnahe Informationen verfügbar sind, um die klinische Entscheidungsfindung am Point of Care zu unterstützen. Schließlich informieren die Prüfärzte Patienten und Hausärzte im Voraus über den diabetesspezifischen Zweck geplanter Termine und bestimmte Bereiche, die klinische Aufmerksamkeit erfordern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Diabetes Typ II
- Besuch des Krankenhauses der Universität von Colorado in der Grundversorgungsklinik in den letzten 18 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten weiterhin die übliche Diabetesversorgung ohne Kontaktaufnahme durch Mitarbeiter der Gesundheitsförderung.
|
|
|
Experimental: Arm 1 – Gesundheitsförderung
Aktive Kontaktaufnahme durch Mitarbeiter der Gesundheitsförderung, um Diabetes-Berichtskarten zu senden und Dienstleistungen, einschließlich Labortests und Besuche, zu planen.
|
Rufen Sie Patienten an, die für Diabetes-bezogene Leistungen fällig sind, senden Sie ihnen einen Interventionsbrief und helfen Sie ihnen, fällige Leistungen zu erbringen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammengesetztes Maß der Richtlinienkonkordanz
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
|
Zusammengesetztes Maß der Leitlinienübereinstimmung mit 1 Punkt für die Übereinstimmung mit jedem der folgenden Punkte:
|
Nach 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Individuelle Maßnahmen zur Leitlinienkonformität
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
|
Individuelle Maßnahmen zur Leitlinienkonformität.
Bewertung der Ergebnismaße der zusammengesetzten Maße getrennt.
|
Nach 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
- Hauptermittler: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
- Hauptermittler: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-0005
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