Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppsökande för att bota diabetes

17 december 2012 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Randomiserad prövning av hälsofrämjande uppsökande för att bota diabetes

Genom att använda ett socioekonomiskt, ras/etniskt och könsvarierat urval av patienter som får diabetesvård från en primärvårdsleverantör vid University of Colorado Hospital (UCH) (PCP), genomför en randomiserad och kontrollerad studie av vanlig vård kontra en uppsökande intervention utformad att öka riktlinjeöverensstämmelsen med American Diabetes Associations (ADA) rekommendationer för mål för blodtryck, lågdensitetslipoprotein (LDL) och glykosylerat hemoglobin (A1c), remisser för näthinneundersökningar och aspirinbehandling. Primära hypoteser: Andelen patienter som uppfyller målet kommer att vara 10 % högre i interventionen jämfört med kontrollgruppen i följande domäner: 1. LDL <100 mg/dL; 2. Alc <7,0%; och 3. Systoliskt blodtryck <130 mm Hg eller diastoliskt blodtryck <80 mm Hg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tio procent av alla personer över 20 år, och 21 % av alla personer över 60 år, har diabetes. Diabetes är den sjätte vanligaste dödsorsaken och är en av de mest framträdande orsakerna till hjärtsjukdomar, stroke, blindhet, nefropati och neuropati. De totala hälsovårdsutgifterna för diabetes och dess komplikationer är enorma och uppgick 2002 till mer än 132 miljarder dollar i direkta och indirekta kostnader. Nationellt uppfyller betydande andelar av diabetespatienter inte ADA, Health Plan Employer Data and Information Set, (HEDIS) och Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) riktlinjer för vård som är avsedda att minska sjuklighet och dödlighet i samband med denna sjukdom. För att förbättra denna statistik behövs nya sätt att tillhandahålla primär och sekundär förebyggande diabetesvård. Den växande användningen av elektroniska journalsystem och förmågan att extrahera kliniskt relevant information från administrativa datamängder erbjuder kraftfulla möjligheter att identifiera patienter som "faller mellan stolarna", nå ut till dem proaktivt där de bor och tillhandahålla medicinska tjänster och utbildning på sätt som maximerar bekvämligheten och minimerar hinder i samband med sporadiska och tidsbegränsade klinikbesök.

Leveransen av förebyggande och kroniska sjukdomstjänster är suboptimal i öppenvårdsmiljöer. Priserna för riktlinjeöverensstämmelse för diabetesvård inom University of Colorado Hospital (UCH) är i de flesta fall måttligt bättre än nationella genomsnitt, men det finns fortfarande ett enormt utrymme för förbättringar. Klinikbesök är ofta för korta för att läkare ska kunna granska och ordna all rekommenderad vård. Leverantörer hämmas ofta av dåligt organiserade kliniska data och brist på automatiserade påminnelser. Slutligen är det många patienter som inte känner till rekommendationer för vård och föredrar att fokusera på akuta problem vid klinikbesök.

Även om beslutsstöd på vårdgivarens kontor kan förbättra den riktlinjebaserade vården för kronisk sjukdom, förbättrar det inte resultaten bland patienter som misslyckas med att boka tid på kliniken eller som bokar tid av skäl som inte har med sjukdomen att göra. Utredarna utvecklade ett hälsofrämjande uppsökande system (HPOS) för att övervinna många av dessa hinder. Syftet med HPOS är att öka tillgången till och förbättra leveransen av riktlinjebaserad vård genom att kommunicera med patienter utanför kliniska miljöer.

Vår diabetesspecifika HPOS-intervention innehåller följande nyckelelement: (1) elektroniska frågor om administrativa anspråk för att identifiera patienter som inte är uppdaterade med rekommenderade diabetestjänster; (2) e-post och telefon för att uppmärksamma patienter om rekommendationer för vård och underlätta den direkta schemaläggningen av besök hos primärvårdsleverantören (PCP), laboratorietester flera dagar före PCP-besök och oftalmologbesök; och (3) förhandsmeddelande från PCP om det avsedda diabetesfokuset för möten som ordnas genom uppsökande processen. Syftet med denna studie är att bedöma om denna intervention förbättrar riktlinjeöverensstämmelsen för LDL-kolesterol, hemoglobin A1c, blodtryck, näthinneundersökningar och aspirinbehandling samt den kliniska uppmärksamheten på diabetes under primärvårdsbesök.

Utredarna tror att vår intervention kommer att minska flera hinder förknippade med vanlig vård. Först når utredarna ut proaktivt för att informera patienter om rekommendationer för vård istället för att vänta på att de ska boka tider på måfå och ofta av orsaker som inte är relaterade till diabetes. Utredarna ringer dag- och kvällstelefon till patienter, av vilka många utan tvekan är upptagna och glömska, när de inte själva ringer som svar på brev som sammanfattar personliga rekommendationer. Utredarna schemalägger alla laboratorier och PCP-besök vid en enda tidpunkt, via telefon, och skickar sedan påminnelsevykort som sammanfattar denna information. Istället för att slutföra laboratorietester under PCP-besök och sedan kräva att PCP:er förmedlar rekommendationer för vård flera dagar senare, schemalägger utredarna laboratorierna i förväg när det är möjligt så att aktuell information kommer att finnas tillgänglig som vägleder kliniskt beslutsfattande vid vårdpunkten. Slutligen meddelar utredarna patienter och PCP i förväg om det diabetesspecifika syftet med schemalagda möten och specifika områden som behöver klinisk uppmärksamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hopspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av typ II-diabetes
  • besök på University of Colorado Hospital i primärvårdskliniken under de senaste 18 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter fortsätter att få sedvanlig diabetesvård utan uppsökande personal från hälsofrämjande personal.
Experimentell: Arm 1-Health Promotoin Outreach
Aktiv uppsökande personal av hälsofrämjande personal för att skicka diabetesrapportkort och schemalägga tjänster inklusive laboratorietester och besök.
Ringer till patienter som ska få diabetesrelaterade tjänster, skickar ett interventionsbrev till dem och hjälper dem att komma över förfallna tjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt mått på riktlinjekonkordans
Tidsram: Efter 1 år

Sammansatt mått på riktlinjeöverensstämmelse med 1 poäng för överensstämmelse med vart och ett av följande:

  1. hemoglobin a1c mindre än 7 %
  2. ldl kolesterol mindre än 100 mg per dekaliter
  3. mikroalbumin i urinen mätt under de föregående 12 månaderna
  4. både systoliskt bp mindre än 130 mms kvicksilver och diastoliskt bp mindre än 80 mms kvicksilver
Efter 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuella mått på riktlinjeöverensstämmelse
Tidsram: Efter 1 år
Individuella mått på riktlinjeöverensstämmelse. Bedömning av utfallsmåtten för de sammansatta måtten separat.
Efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
  • Huvudutredare: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
  • Huvudutredare: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2012

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ II diabetes

Kliniska prövningar på Hälsofrämjande uppsökande

3
Prenumerera