- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01384045
Uppsökande för att bota diabetes
Randomiserad prövning av hälsofrämjande uppsökande för att bota diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tio procent av alla personer över 20 år, och 21 % av alla personer över 60 år, har diabetes. Diabetes är den sjätte vanligaste dödsorsaken och är en av de mest framträdande orsakerna till hjärtsjukdomar, stroke, blindhet, nefropati och neuropati. De totala hälsovårdsutgifterna för diabetes och dess komplikationer är enorma och uppgick 2002 till mer än 132 miljarder dollar i direkta och indirekta kostnader. Nationellt uppfyller betydande andelar av diabetespatienter inte ADA, Health Plan Employer Data and Information Set, (HEDIS) och Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) riktlinjer för vård som är avsedda att minska sjuklighet och dödlighet i samband med denna sjukdom. För att förbättra denna statistik behövs nya sätt att tillhandahålla primär och sekundär förebyggande diabetesvård. Den växande användningen av elektroniska journalsystem och förmågan att extrahera kliniskt relevant information från administrativa datamängder erbjuder kraftfulla möjligheter att identifiera patienter som "faller mellan stolarna", nå ut till dem proaktivt där de bor och tillhandahålla medicinska tjänster och utbildning på sätt som maximerar bekvämligheten och minimerar hinder i samband med sporadiska och tidsbegränsade klinikbesök.
Leveransen av förebyggande och kroniska sjukdomstjänster är suboptimal i öppenvårdsmiljöer. Priserna för riktlinjeöverensstämmelse för diabetesvård inom University of Colorado Hospital (UCH) är i de flesta fall måttligt bättre än nationella genomsnitt, men det finns fortfarande ett enormt utrymme för förbättringar. Klinikbesök är ofta för korta för att läkare ska kunna granska och ordna all rekommenderad vård. Leverantörer hämmas ofta av dåligt organiserade kliniska data och brist på automatiserade påminnelser. Slutligen är det många patienter som inte känner till rekommendationer för vård och föredrar att fokusera på akuta problem vid klinikbesök.
Även om beslutsstöd på vårdgivarens kontor kan förbättra den riktlinjebaserade vården för kronisk sjukdom, förbättrar det inte resultaten bland patienter som misslyckas med att boka tid på kliniken eller som bokar tid av skäl som inte har med sjukdomen att göra. Utredarna utvecklade ett hälsofrämjande uppsökande system (HPOS) för att övervinna många av dessa hinder. Syftet med HPOS är att öka tillgången till och förbättra leveransen av riktlinjebaserad vård genom att kommunicera med patienter utanför kliniska miljöer.
Vår diabetesspecifika HPOS-intervention innehåller följande nyckelelement: (1) elektroniska frågor om administrativa anspråk för att identifiera patienter som inte är uppdaterade med rekommenderade diabetestjänster; (2) e-post och telefon för att uppmärksamma patienter om rekommendationer för vård och underlätta den direkta schemaläggningen av besök hos primärvårdsleverantören (PCP), laboratorietester flera dagar före PCP-besök och oftalmologbesök; och (3) förhandsmeddelande från PCP om det avsedda diabetesfokuset för möten som ordnas genom uppsökande processen. Syftet med denna studie är att bedöma om denna intervention förbättrar riktlinjeöverensstämmelsen för LDL-kolesterol, hemoglobin A1c, blodtryck, näthinneundersökningar och aspirinbehandling samt den kliniska uppmärksamheten på diabetes under primärvårdsbesök.
Utredarna tror att vår intervention kommer att minska flera hinder förknippade med vanlig vård. Först når utredarna ut proaktivt för att informera patienter om rekommendationer för vård istället för att vänta på att de ska boka tider på måfå och ofta av orsaker som inte är relaterade till diabetes. Utredarna ringer dag- och kvällstelefon till patienter, av vilka många utan tvekan är upptagna och glömska, när de inte själva ringer som svar på brev som sammanfattar personliga rekommendationer. Utredarna schemalägger alla laboratorier och PCP-besök vid en enda tidpunkt, via telefon, och skickar sedan påminnelsevykort som sammanfattar denna information. Istället för att slutföra laboratorietester under PCP-besök och sedan kräva att PCP:er förmedlar rekommendationer för vård flera dagar senare, schemalägger utredarna laboratorierna i förväg när det är möjligt så att aktuell information kommer att finnas tillgänglig som vägleder kliniskt beslutsfattande vid vårdpunkten. Slutligen meddelar utredarna patienter och PCP i förväg om det diabetesspecifika syftet med schemalagda möten och specifika områden som behöver klinisk uppmärksamhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av typ II-diabetes
- besök på University of Colorado Hospital i primärvårdskliniken under de senaste 18 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter fortsätter att få sedvanlig diabetesvård utan uppsökande personal från hälsofrämjande personal.
|
|
Experimentell: Arm 1-Health Promotoin Outreach
Aktiv uppsökande personal av hälsofrämjande personal för att skicka diabetesrapportkort och schemalägga tjänster inklusive laboratorietester och besök.
|
Ringer till patienter som ska få diabetesrelaterade tjänster, skickar ett interventionsbrev till dem och hjälper dem att komma över förfallna tjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammansatt mått på riktlinjekonkordans
Tidsram: Efter 1 år
|
Sammansatt mått på riktlinjeöverensstämmelse med 1 poäng för överensstämmelse med vart och ett av följande:
|
Efter 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Individuella mått på riktlinjeöverensstämmelse
Tidsram: Efter 1 år
|
Individuella mått på riktlinjeöverensstämmelse.
Bedömning av utfallsmåtten för de sammansatta måtten separat.
|
Efter 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
- Huvudutredare: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
- Huvudutredare: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-0005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ II diabetes
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkändAorta-iliaca segmentlesion (C,D typ av TASC II)Ryska Federationen
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaOkändTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadAkut HIT II (heparininducerad trombocytopeni typ II)
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCAvslutadTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAvslutadDiabetes mellitus, typ II [Icke-insulinberoende typ] [NIDDM-typ] OkontrolleradSydafrika
-
Microbio Co LtdAvslutad
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AvslutadTyp II diabetes mellitusTyskland
Kliniska prövningar på Hälsofrämjande uppsökande
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAvslutadMental sjukdomFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | KönssjukdomFörenta staterna
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesAvslutadLivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringPreeklampsi | Hälsosam livsstil | Graviditet; NjursjukdomKalkon
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOkänd
-
Kaiser PermanenteAvslutadVaccinationFörenta staterna
-
Olga TheouRekryteringKognitiv funktion | Stillasittande tid | BlodtrycksregleringKanada
-
Emory UniversityAvslutadSexuellt överförbara sjukdomarFörenta staterna
-
University of GeorgiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Har inte rekryterat ännu