- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01384045
Akcja pomocy w leczeniu cukrzycy
Randomizowana próba promocji zdrowia w leczeniu cukrzycy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dziesięć procent wszystkich osób w wieku powyżej 20 lat i 21% wszystkich osób w wieku powyżej 60 lat ma cukrzycę. Cukrzyca jest szóstą najczęstszą przyczyną śmierci i jest jedną z najważniejszych przyczyn chorób serca, udaru mózgu, ślepoty, nefropatii i neuropatii. Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną związaną z cukrzycą i jej powikłaniami są ogromne i wynoszą ponad 132 miliardy dolarów kosztów bezpośrednich i pośrednich w 2002 roku. W całym kraju znaczny odsetek pacjentów z cukrzycą nie spełnia wytycznych ADA, Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS) oraz Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) w zakresie opieki, której celem jest zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności związanej z tą chorobą. Aby poprawić te statystyki, potrzebne są nowe sposoby świadczenia podstawowej i wtórnej profilaktyki cukrzycy. Rosnące wykorzystanie elektronicznych systemów dokumentacji medycznej i możliwość wydobywania istotnych klinicznie informacji z administracyjnych zbiorów danych stwarzają ogromne możliwości identyfikacji pacjentów, którzy „wpadają w pułapkę”, proaktywnego docierania do nich w miejscu ich zamieszkania oraz świadczenia usług medycznych i edukacja w sposób maksymalizujący wygodę i minimalizujący bariery związane ze sporadycznymi i ograniczonymi czasowo wizytami w poradni.
Świadczenie usług w zakresie profilaktyki i chorób przewlekłych nie jest optymalne w warunkach ambulatoryjnych. Wskaźniki zgodności z wytycznymi dotyczącymi opieki diabetologicznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Kolorado (UCH) są w większości przypadków nieznacznie lepsze niż średnie krajowe, jednak pozostaje wiele do zrobienia. Wizyty w klinice są często zbyt krótkie, aby dostawcy usług medycznych mogli przejrzeć i zorganizować całą zalecaną opiekę. Usługodawcom często przeszkadzają źle zorganizowane dane kliniczne i brak automatycznych przypomnień. Wreszcie, wielu pacjentów nie wie o zaleceniach dotyczących opieki i woli skupić się na ostrych problemach podczas wizyt w klinice.
Chociaż wspomaganie decyzji w gabinecie lekarskim może poprawić opiekę opartą na wytycznych w przypadku chorób przewlekłych, nie poprawia wyników wśród pacjentów, którzy nie zgłaszają się na wizyty do kliniki lub zgłaszają się z przyczyn niezwiązanych z chorobą. Badacze opracowali system promocji zdrowia (HPOS), aby pokonać wiele z tych barier. Celem HPOS jest zwiększenie dostępu i usprawnienie świadczenia opieki opartej na wytycznych poprzez komunikowanie się z pacjentami poza placówkami klinicznymi.
Nasza interwencja HPOS specyficzna dla cukrzycy obejmuje następujące kluczowe elementy: (1) elektroniczne kwerendy roszczeń administracyjnych w celu identyfikacji pacjentów, którzy nie są na bieżąco z zalecanymi usługami diabetologicznymi; (2) kontakt mailowy i telefoniczny w celu ostrzegania pacjentów o zaleceniach dotyczących opieki i ułatwienia bezpośredniego planowania wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), badań laboratoryjnych na kilka dni przed wizytami PCP oraz wizyt okulistycznych; oraz (3) powiadomienie PCP z wyprzedzeniem dotyczące zamierzonego celu wizyt umawianych w ramach procesu informacyjnego. Celem tego badania jest ocena, czy ta interwencja poprawia zgodność z wytycznymi dotyczącymi cholesterolu LDL, hemoglobiny A1c, ciśnienia krwi, badań siatkówki i terapii aspiryną, a także uwagę kliniczną na cukrzycę podczas wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
Badacze są przekonani, że nasza interwencja zmniejszy kilka barier związanych ze zwykłą opieką. Po pierwsze, badacze proaktywnie informują pacjentów o zaleceniach dotyczących opieki, zamiast czekać, aż umawiają się na wizyty w sposób przypadkowy i często z powodów niezwiązanych z cukrzycą. Badacze wykonują w ciągu dnia i wieczorem telefony do pacjentów, z których wielu jest niewątpliwie zajętych i zapominalskich, kiedy sami nie dzwonią w odpowiedzi na listy podsumowujące spersonalizowane zalecenia. Badacze planują wszystkie laboratoria i wizyty PCP w jednym momencie, przez telefon, a następnie wysyłają pocztówki z przypomnieniem, które podsumowują te informacje. Zamiast przeprowadzać badania laboratoryjne podczas wizyt PCP, a następnie wymagać od PCP przekazywania zaleceń dotyczących opieki kilka dni później, badacze planują laboratoria z wyprzedzeniem, gdy tylko jest to możliwe, tak aby dostępne były aktualne informacje, które pomogą w podejmowaniu decyzji klinicznych w miejscu opieki. Na koniec badacze z wyprzedzeniem powiadamiają pacjentów i PCP o specyficznym dla cukrzycy celu planowanych wizyt i konkretnych obszarach wymagających uwagi klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka cukrzycy typu II
- wizyta w szpitalu University of Colorado w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 18 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci nadal otrzymują zwykłą opiekę diabetologiczną bez pomocy ze strony personelu zajmującego się promocją zdrowia.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię 1 — Zasięg promocji zdrowia
Aktywny kontakt ze strony pracowników promocji zdrowia w celu wysyłania kart zgłoszeń dotyczących cukrzycy i planowania usług, w tym badań laboratoryjnych i wizyt.
|
Dzwonienie do pacjentów, którzy mają się zgłosić na usługi związane z cukrzycą, wysłanie im listu interwencyjnego i pomoc w nadrobieniu zaległości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona miara zgodności z wytycznymi
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
Złożona miara zgodności z wytycznymi z 1 punktem za zgodność z każdym z poniższych:
|
Po 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualne miary zgodności z wytycznymi
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
Indywidualne miary zgodności z wytycznymi.
Oddzielna ocena miar wyniku dla miar złożonych.
|
Po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu II
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Nantes University HospitalZakończonyPies klasy II | Siła międzyszczękowa | Gumki II | Multi Fasteners Leczenie ortodontyczneFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin...Jeszcze nie rekrutacjaWzrost | Dystalizacja | Wady zgryzu klasy II | Modyfikacja wzrostu klasy II | Overjet | Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej | Relacja segmentu policzkowego klasy II | KLASA II DZIAŁ 1 WAŁA ZKLUZJAIrlandia
Badania kliniczne na Zasięg promocji zdrowia
-
HealthPartners InstituteZakończony
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityZakończonyRak jelita grubego
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesZakończony
-
Noctrix Health, Inc.ZakończonySyndrom niespokojnych nógStany Zjednoczone